26 de setembro de 2024

Agilizando a Validação de LIMS com Metodologias Ágeis para Conformidade com BPx

Laboratory Information Management System (LIMS) são sistemas especializados de Controle de Qualidade projetados para coletar, gerenciar e agilizar o fluxo de dados analíticos em laboratórios. Eles lidam com tarefas como a aprovação de análises, garantindo a rastreabilidade de amostras e reagentes, além de manter registros para manutenção de equipamentos e outras operações críticas de laboratório.
28 de junho de 2024

O que é UDI (Identificação Única de Dispositivos)? Princípios para projeto e operação de sistemas – dispositivos médicos

A UDI é baseada em uma sequência de caracteres numéricos ou alfanuméricos criados usando padrões de identificação e codificação de dispositivos aceitos mundialmente. Permite a identificação inequívoca de um dispositivo no mercado.
24 de abril de 2024

Qualificação de Infraestrutura de TI para Pequenas e Médias Empresas de Dispositivos Médicos (e Software as a Medical Device – SaMD): Conformidade com a ISO 13485:2016

Oportunidades de networking são cruciais em eventos, não é mesmo? No entanto, muitos eventos online ou webinars não fornecem a chance de interação com o palestrante ou com outros participantes, certo?
8 de abril de 2024

Qualificação de Infraestrutura de TI para Empresas de Dispositivos Médicos de Pequeno e Médio Porte (e SaMD): Compliance com a ISO 13485:2016

A ISO 13485 é um conjunto de requisitos de sistema de gerenciamento de qualidade (QMS) reconhecido mundialmente e aplicável a empresas envolvidas em projeto, produção, instalação, manutenção e fabricação de dispositivos médicos.
3 de abril de 2024

FIVE Validation Recebe Prêmio SINDUSFARMA 2023.

O Prêmio Sindusfarma tem como propósito reconhecer as empresas em todo o país que se destacam nas Boas Práticas de Fabricação. Desde 2018, a FIVE Validation tem se inscrito para participar desse prêmio, que ocorre por meio de várias fases de seleção. Na primeira fase, as empresas inscritas são votadas por outras empresas do setor farmacêutico. Aquelas que são selecionadas avançam para a segunda fase, na qual ocorre a auditoria de seus respectivos sistemas de qualidade.
3 de abril de 2024

FIVE Validation é Finalista no Evento CPHI Pharma de 2022 em Frankfurt

A CPHI Pharma Awards têm sido uma celebração das empresas inovadoras no setor farmacêutico ao redor do mundo. Essa honra reconhece projetos que impulsionam avanços significativos no setor e proporciona uma visibilidade global para ideias revolucionárias.
3 de julho de 2023

Caso de sucesso – Catarinense

Há mais de 75 anos, somos fonte de saúde! Movido pelo propósito de “Ser fonte de saúde”, o Catarinense Pharma atua na área farmacêutica no desenvolvimento e comercialização de medicamentos, fitoterápicos e suplementos alimentares, todos pensados para contribuir com o bem-estar e a qualidade de vida dos brasileiros. Conheça o caso de sucesso.