Nossos Projetos de Sucesso

O que faz nossos projetos alcançarem resultados extraordinários?

Na FIVE Validation, somos especialistas globais em validação para a indústria de Ciências da Vida. Entregamos projetos de alto impacto com excelência técnica, inovação contínua e total conformidade regulatória.

Combinamos conhecimento profundo do setor, foco em transformação digital, segurança da informação e práticas sustentáveis para garantir soluções que geram valor real, reduzem riscos e aceleram o sucesso dos nossos clientes.

Validação sem complicação, onde e quando você precisar

Oferecemos uma solução completa que combina consultores experientes e plataforma digital avançada para acelerar projetos de validação em qualquer lugar do mundo. Essa solução é ideal para empresas que não possuem equipe de validação, têm equipes reduzidas, enfrentam restrições orçamentárias ou precisam atender prazos desafiadores.

Com nosso suporte, a falta de especialistas ou recursos não será um obstáculo para o sucesso dos seus projetos.

parallax background
+17

Anos de experiência

+200

Clientes

+1000

Projetos executados

85%

Redução de esforço de validação

Veja algum dos projetos executados pela FIVE Validation

 

Soluções de TI e Transformação Digital

  • Inteligência Artificial – IA / Machine Learning – ML
  • ERPs como SAP®, Protheus®, Dynamics®, entre outros
  • Gerenciamento de Armazéns – WMS
  • Qualificação de Infraestrutura de IT e OT
  • Gerenciamento de dados mestres – Master data management
Veja mais:
• Aplicativos customizados
• Plataforma de workflows automatizados
• Validação digital
• Gestão de compras
• Planilhas eletrônicas
• Electronic Batch Record – EBR
• Gestão de etiquetas
• Gestão de metrologia
• Sistema MES - Manufacturing Execution System
• Enterprise Content Management – ECM
• Gerenciamento da manutenção
• Gerenciamento de dados clínicos e pesquisas clínicas
• Pesagem e dispensação
• Rastreabilidade
• Gestão de estabilidade
• Gestão de calibração
• Controle de amostras
• Análises estatísticas
• Plataforma de validação de métodos
• Separação de pedidos (order picking)
• Gestão de meio ambiente – EHSM
• Extended Warehouse Management – EWM
• Gerenciamento de transporte – TMS
• Gerenciamento de conteúdo – KMS
• Governança, riscos e conformidade – GRC
• Controle de acessos

Sistema de Qualidade e Compliance

  • Gestão de treinamentos - LMS
  • Gestão Eletrônica de Documentos – GED (eDMS)
  • Gestão de não conformidade, desvio e CAPA (parte do QMS)
  • Gestão de auditorias (parte do QMS)
  • Gestão de mudanças (parte do QMS)
Veja mais:
• Gestão da qualidade (parte do QMS)
• Gestão de indicadores (parte do QMS)
• Gestão de riscos (parte do QMS)
• Serviços de Atendimento ao Consumidor - SAC e farmacovigilância (reclamações)
• Gerenciamento de fornecedores
• Gerenciamento de assuntos regulatórios

Sistemas de Automação / Equipamentos Automatizados

  • Autoclaves
  • Blow Fill Seal - BFS (envasadora de bolsas de soros - polímeros)
  • Building Management System – BMS/HVAC
  • Intertravamento de portas
  • Câmara de Esterilização por EtO
Veja mais:
• Câmaras frias e estabilidade
• Câmaras de visão
• Checkweigher
• Chillers
• Codificadoras
• Rotuladoras
• Compactadoras
• Destiladores
• Emblistadoras
• Envasadoras
• Esteiras
• Form Fill Seal - FFS (envasadora de bolsas - filme)
• Lavadoras de ampolas e frascos
• Leito fluidizado
• Liofilizadores
• Misturadores
• Monitoramento ambiental
• Sistema de geração e distribuição de água purificada (PW)
• Sistema de geração e distribuição de água para injeção (WFI)
• Vapor puro
• Reator de líquidos e semissólidos
• Registradores de temperatura para qualificação de equipamentos
• Secador
• Sistemas de automação - PLCs, IHMs, supervisórios
• Clean In Place – CIP
• Sterilization In Place – SIP
• Túnel de despirogenização
• Sistema de Paletização

Laboratórios e Controle de
Qualidade

  • Analisador de endotoxina
  • Analisador de partículas
  • Contador de colônias
  • Colorímetro
  • Detector de
    microrganismos
Veja mais:
• Dissolutor
• Espectrofotômetro
• Espectrômetro de massa
• Laboratory Information System – LIMS
• Leitor de microplacas
• Raman - espectofotômetro portátil
• CDS: sistemas de gerenciamento de HPLCs, CGs, UPLCs como OpenLab
(Agilent), LabSolutions (Shimadzu), Empower (Waters), entre outros
• UV-Vis
• Tituladores Karl Fischer e outros
• Sistema gerenciamento de laudos
• TOC - Carbono Orgânico Total
• Potenciômetro
• PhMetro
• Viscosémetro
• Sistema de ensaio – tração e compressão

Os benefícios de contratar a equipe FIVE

  • Equipe própria e multidisciplinar com amplo conhecimento em validação.
  • Transferência de know-how entre a FIVE e o cliente durante projetos de validação.
  • Familiaridade da equipe com a ferramenta GO!FIVE® para validação ágil e digital.
  • GO!FIVE® oferece bibliotecas que aceleram a entrega e garantem um escopo robusto de validação.
  • Flexibilidade para realizar projetos faseados em linha com o framework Agile.
  • Acompanhamento de gestores para revisar conteúdo, reduzindo riscos de retrabalho e aumentando a qualidade.
  • Vários recursos com conhecimento do projeto, garantindo continuidade e fluidez, mesmo em casos de imprevistos.

Realize uma consultoria gratuita com o time da FIVE Validation para receber uma orientação personalizada. Consulte mais informações na página de inscrição;

O que o mercado pensa de nós

  • Treinamento muito rico e complementa as informações teóricas com as vivências práticas de validação de sistemas.
    Victor Santos
    Geolab - (02/2025)
  • Agradeço pelo excelente serviço de validação. A qualidade, o comprometimento e atenção aos detalhes foram fundamentais para o sucesso do projeto.Agradeço pelo remanejamento de atividades, que permitiu que concluíssemos todas as etapas. A dedicação e a flexibilidade foram essenciais para que alcançássemos o resultado. Parabéns pelo profissionalismo!
    Edilaine Ferreira
    Rio Biofarma - (02/2025)
  • Há tranquilidade de saber que não estamos na mão de um profissional e sim de uma empresa, que nos presta serviço de validação com Qualidade e, em caso de necessidade, nos auxiliará na resolução dos problemas que possam surgir, como atraso nas entregas, saída de profissionais e muitos outros pontos que enfrentamos durante a realização de um projeto.
    Jozie de Souza
    Organon - (12/2024)
  • Gostaria de agradecer à FIVE por um trabalho bem feito na Galderma US para desenvolver a documentação de CSV. Foi um prazer trabalhar com a equipe. O time do projeto estava disponível para qualquer dúvida que tivéssemos, e a documentação foi concluída no prazo acordado. Estamos ansiosos pela colaboração contínua entre Galderma US e a FIVE. 
    Markieta Stevens
    Galderma US - (01/2025)
  • Todos sempre muito prestativos e viabilizando as soluções para o bom andamento do projeto.
    Vivian Velloso Hernandez
    Takeda - (10/2024)
  • Excelente suporte e tempo de retorno, além de domínio em processos que nos auxiliam a manter a qualidade do serviço prestado aos nossos clientes.
    Natália da Silva
    Voxline - (08/2024)
  • A equipe FIVE de forma geral se mostrou muito engajada com projeto e parceira na solução das dificuldades encontradas. Foi um prazer trabalhar esse tempo com vocês.
    Ana Ulbrich
    Megalabs - (07/2024)
  • A FIVE possui uma equipe muito comprometida com os prazos e a qualidade do projeto.
    Wilson Marson
    Ajinomoto - (07/2024)
  • O serviço de validação prestado pela empresa contratada foi um aprendizado para nós da Ajinomoto, superando nossas expectativas em todos os aspectos pois contribui no aprendizado. A equipe demonstrou conhecimento técnico, comprometimento e eficiência ao longo de todo o processo. Estamos satisfeitos com os resultados alcançados e recomendamos seus serviços sem hesitação.
    Fabiana Gaspar
    Ajinomoto - (07/2024)
  • Empresa bastante comprometida em entregar um pacote de validação com alto nível de excelência, as vezes até excedendo frente a nossa visão de validação, utilizando de recursos tecnológicos como suporte para agilizar as entregas em tempo hábil.
    Wilson Marson
    Ajinomoto - (07/2024)
  • Agradeço imensamente a toda equipe pela qualidade na entrega de todo o pacote de validação e no cumprimento de prazos do nosso cronograma desafiador. Parabéns pelo trabalho e ferramentas utilizadas. Foi um prazer trabalhar com vocês!
    Daiane Moreira
    Ajinomoto - (07/2024)
  • A mudança do processo de elaboração dos documentos, discussão de itens e execução de testes foi mais eficiente, pois a estratégia utilizada foi seguir conforme linha da matriz, agilizando o processo de validação e gerenciamento das atividades, trabalhando as melhorias em paralelo. O trabalho dos profissionais de Validação são excepcionais.
    Vinicius Neugebauer
    Takeda - (03/2023)
  • Conteúdo muito produtivo.
    Breno Gine
    Ibramed - (05/2023)
  • Eu acho o sistema bom e fácil de utilizar do ponto de vista de quem entra nele para aprovar as documentações.
    Vinicius Neugebauer
    Takeda - (03/2023)
  • Muito satisfeito.
    Carlos Junior
    Prati Donaduzzi - (12/2022)
  • Esse projeto foi minha primeira experiência com a FIVE, e só tenho elogios a fazer. Peguei o projeto no meio do caminho e o pessoal da FIVE deu todo o suporte para eu entender a etapa em que estávamos e tiveram muita paciência em me ensinar como a executar as tarefas no aplicativo. Só tenho a agradecer por todo o empenho e dedicação da FIVE. Obrigada!
    Isabella Azevedo
    Catalent - (11/2022)
  • Foi um projeto desafiador e grande peso para a companhia, o apoio e visão crítica da FIVE foram essenciais para o sucesso desse projeto.
    Ellen Costa
    HalexIstar - (12/2022)
  • Foi um treinamento muito rico para mim, ainda mais na parte de automação, a qual não tinha muito conhecimento.
    Ingrid Oliveira
    Fresenius Kabi - (12/2022)
  • Parabéns! Pessoal muito atencioso.
    Leni Carvalho
    BIOMM - (09/2022)
  • A realização do projeto pela equipe da FIVE foi de extrema importância e cumplicidade. Gostaria em nome da Torrent de agradecer às especialistas por atuarem com muito profissionalismo, dedicação e eficiência! O sistema GO!FIVE® é intuitivo e foi de grande valia para o projeto. Estamos muito felizes por ter finalizado esta jornada com a FIVE, e em breve estaremos juntos novamente para mais projetos de sucesso.
    Fernanda Ferreira
    Torrent - (03/2022)
  • Agradeço a toda a equipe da FIVE pela atenção e empenho. As analistas e supervisoras são profissionais maravilhosas.
    Adriana Costa
    Fundação Bahiafarma - (06/2022)
  • Mais uma vez gostaria de agradecer pela compreensão e profissionalismo da FIVE, em especial das nossas colegas de projeto que foram extremamente assertivas e dedicadas, contribuindo muito para o sucesso deste projeto!
    Fernanda Ferreira
    Torrent - (04/2022)
  • Agradeço imensamente à equipe FIVE pela excelente condução do projeto. O sucesso dele se deve ao comprometimento e eficiência do trabalho de vocês. Muito obrigada pela ajuda nos vários momentos de dúvidas e definição de ações.
    Tatiana Cardozo
    BIOMM - (01/2022)
  • Há uma grande facilidade em realizar negócios e trabalhos com a FIVE, devido ao alto nível de entendimento e capacitação dos funcionários.
    Graziela Amaral
    Ceva - (02/2020)
  • Excelente trabalho e validação concluída em pouco tempo.
    Luiz Zacharias
    Ajinomoto - (07/2024)
  • Agradeço o apoio e dedicação da FIVE Validation para nos auxiliar a concluir este projeto com sucesso!
    Leonardo Schneider
    Ajinomoto - (07/2024)
  • Quero aproveitar esta oportunidade para agradecer à FIVE e elogiar o trabalho de vocês no projeto de validação da Belupo até agora. Entendo que a FIVE Validation é uma boa parceira para a Belupo e que a equipe é realmente rápida em fornecer o serviço. Um agradecimento especial ao analista de validação com quem temos uma ótima colaboração e comunicação.
    Heđever Tihomir
    Belupo - (06/2024)
  • "Projeto realizado de forma excelente, sempre em contato e considerando as pontuações realizadas pela Hypofarma."
    Polyana Oliveira
    Hypofarma - 05/2024
  • "Somente a agradecer a equipe da FIVE pelo apoio e dedicação ao nosso projeto."
    Tatiane Gonçalves
    Farmax - (05/2024)
  • "Executamos um projeto de alto impacto em parceria com a FIVE, que através do uso do software GO!FIVE®, na execução dos testes de qualificação e validação, nos proporcionou uma redução de 20% na carga de trabalho alocada para estas atividades, bem como um saving de um mês de trabalho de diversas equipes e atendendo aos padrões de qualidade internos"
    Victor Rodrigues
    Organon - (05/2023)
  • "Ótimos profissionais, possuem amplo conhecimento em validação, produzem excelentes documentos, têm iniciativa e tomam as decisões corretas quando necessário, além de ajudarem o restante da equipe além do esperado. Estou feliz em trabalhar com a FIVE!"
    Estanis Ferrater
    BeiGene - (03/2024)
  • Toda a equipe é muito cordial e solícita. De grande conhecimento técnico também.
    Thalyta Almeida
    Ortofarma - (02/2024)
  • Equipe que nos atendeu foi muita prestativa.
    Vanessa Scaldelai
    Stryker - (01/2024)
  • Ótimo comprometimento do time na entrega do projeto, além de excelentes relações interpessoais.
    Camila Joaquim
    Prati Donaduzzi - (12/2023)
  • A utilização do GO!FIVE®, bem como das bibliotecas fornecidas no sistema, resultou em uma melhoria significativa na eficiência da geração de documentos por assunto, e simplificação das rotinas de revisão e aprovação. Nossa expectativa é gerenciar todas as validações no software, assim como manutenções e revisões periódicas no futuro.
    Polyana Marçal
    Hypofarma - (12/2023)
  • Ótima apresentação! Ótima visão geral!
    Evangelos Mantadakis
    Cannavigia - (09/2023)
  • Muito interessante o software!
    Gabriela Theis
    FGM Dentalgroup - (09/2023)
  • Ferramenta de facil acesso, tanto para aprovação de evidências , quanto navegação.
    Priscila Gouveia
    O Boticario - (09/2023)
  • Sempre fomos muito bem atendidos pelas consultoras da FIVE, foram muito solícitas em nos auxiliar em nossas dúvidas e em nosso projeto.
    Cristiane Vargas
    Espírito Santo Distribuidora - (06/2023)
  • No geral foi muito bom esse projeto, a equipe FIVE prestou todo o atendimento necessário durante o projeto. Esclareceu todas as dúvidas e em momentos de discussão nos forneceu várias alternativas e nos ajudou a solucionar os problemas.
    Rafaella Nascimento
    Cargill - (06/2023)
  • Ressalto a dedicação dos profissionais envolvidos no projeto, também, pelo profissionalismo e disposição tanto para responder as dúvidas e propor soluções.
    Gerusa Lopes
    Porto Seco Centro Oeste - (06/2023)
  • Excelente trabalho.
    Rodrigo Endo
    Toledo / P&G - (06/2023)
  • Obrigada pela parceria.
    Lais Yamamoto
    Galderma - (10/2022)
  • Bem satisfatório, com cumprimento dos cronogramas e equipe especializada.
    Luciana Pereira
    Gemini - (05/2020)
  • Temos a FIVE como grande parceira e consultora. Afirmo veementemente que os profissionais da FIVE, trouxeram uma nova cultura de segurança da informação e integridade de dados à Fagron. Muito obrigado.
    João Paulo
    Fagron - (02/2019)
  • Seriedade e competência.
    Thais Ushikusa
    Bayer - (07/2019)
  • Trabalho excelente!
    Janine Machado
    Galderma - (10/2019)
  • O trabalho foi realizado de forma ágil e assertiva. Durante o decorrer do projeto contamos com o apoio da FIVE em todos os momentos.
    Gabriela Alencar
    Galderma - (10/2022)
  • Trabalho extremamente organizado, o que foi combinado foi entregue.
    Rafael Lima
    LM Farma - (01/2020)
  • Tivemos todas as reuniões atendidas e orçamentos entregues no prazo.
    Carina Brolazo
    Galderma - (12/2019)
  • Tutor muito didático e atencioso. Parabéns
    Lucas Reinaldi
    Forlogic - (02/2020)
  • Trabalhar com a FIVE neste projeto foi uma experiência incrível.
    Kelly Ido
    Ipanema - (05/2022)
  • Eficiência e Assertividade excelente! O portal GO!FIVE® é muito bom, Parabéns! Ótimas Analistas de Validação e a coordenação também estão de parabéns.
    Rodrigo Endo
    Toledo / P&G - (03/2022)
  • Tivemos uma urgência no projeto com prazo de execução curto e a equipe da Five nos atendeu e entregou todas as necessidades no prazo e qualidade desejadas. Obrigada pela parceria. Muito obrigada!
    Lais Yamamoto
    Galderma - (03/2022)
  • A equipe da FIVE está de parabéns pela orientação e pelo suporte ao projeto de validação de sistema computadorizado, a utilização da plataforma GO!FIVE® também ajudou bastante na conclusão deste projeto.
    Augusto Mendonça
    Laboratório Wesp - (09/2022)
  • Sempre fomos muito bem atendidos durante as reuniões e na fase de execução do projeto. As responsáveis demonstraram total domínio do assunto e competência. Parabéns à equipe!
    Cristiane Vargas
    Espírito Santo Distribuidora - (11/2022)
  • Foi nossa primeira experiência com validação externa e foi ótima, muito fácil e bem organizado.
    Luciana Gonçalves
    Laboratório Wesp - (03/2023)
  • Eu gostaria muito de agradecer a equipe FIVE por todo o cuidado que tiveram neste projeto. Vocês foram realmente especiais no cumprimento dos prazos, na atenção, na paciência, no planejamento, entre outros.
    Cassiana Mazzer
    Solabia - (11/2023)
  • Trabalhar com o GO!FIVE® foi uma experiência muito boa, ele facilitou muito os fluxos que são "burocráticos" das documentações, além da rastreabilidade que ele proporciona.
    Tiago Conceição
    Prati Donaduzzi - (11/2023)
  • Equipe de primeira! A plataforma GO!FIVE® é uma ferramenta muito boa para a Validação de Sistemas.
    Maurício Barth
    Prati Donaduzzi - (11/2023)
  • O conhecimento técnico do time da FIVE e as ferramentas de gestão exclusivas da FIVE permitem realizar o projeto de validação de sistemas computadorizados de forma segura e sistêmica.
    Rafael Moraes
    Eckert & Ziegler - (10/2023)
  • Fui muito bem atendido e obtive um ótimo suporte.
    Diego Araujo
    Pharmalog - (07/2023)
  • Fui atendido por uma ótima profissional que explicou com muita clareza e paciência todo o processo para nosso time.
    Felipe Almeida
    Pharmalog - (07/2023)
  • Escolhi a FIVE devido a boa reputação no mercado e devido a participação anterior em treinamentos que foram muito bem conduzidos.
    Gabriela Sanches
    Boehringer Ingelheim - (07/2023)
  • Conteúdo de grande valia.
    Juliano Oliveira
    Ibramed - (05/2023)
  • Simplesmente eficientes.
    Sibeli Soares
    Catalent - (03/2023)
  • O projeto atendeu integralmente as necessidades da Ceva e a condução das atividades foi assertiva, objetiva e rápida (em aspectos interpessoais e técnicos) para a resolução de "desvios" no projeto. O processo de emissão, revisão e execução de documento pelo GO!FIVE® foi fácil de ser conduzido e executado.
    Graziela Amaral
    Ceva - (11/2022)
  • O conhecimento dos colaboradores da FIVE envolvidos no projeto, sobre o sistema a ser validado e sobre os conceitos de validação auxiliaram a BIOMM para que o projeto fosse realizado de forma assertiva.
    Tatiana Cardozo
    BIOMM - (12/2022)
  • Excelente treinamento, bem didático e interativo. A forma presencial que foi realizada facilitou bastante a interação e aprendizado.
    Lucas Rodrigues
    Fresenius Kabi - (12/2022)
  • O controle, gestão, geração e aprovação obrigatória de documentos é um importante desafio durante o processo de validação. O GO!FIVE® permitiu que isso não se tornasse um problema no projeto da RBBL devido a um adequado gerenciamento e aprovação das versões dos documentos. Durante os 9 meses de projeto, não houve bugs sistêmicos
    Rubens Fernandes
    EMS - (11/2022)
  • O projeto (que possui um tempo elevado por característica) correu de forma fluída com a disposição da equipe FIVE em sempre ajudar. O sucesso do nosso projeto foi resultado do trabalho de uma equipe treinada (realista e bem gerenciada) junto a uma boa programação e a velocidade agregada pelo GO!FIVE®.
    Ricardo Margonato
    Globe Química - (01/2022)
  • Gostaria de parabenizar o time da FIVE por serem extremamente profissionais.
    Everton Donel
    Pfizer - (08/2022)
  • O time da FIVE deu todo o suporte necessário para que a validação acontecesse conforme previsto e dentro dos prazos acordados. Foi um excelente trabalho em equipe.
    Letícia Trova
    Catalent - (03/2023)
  • A equipe Five, além do grande conhecimento, sempre muito compromissada com as tarefas, facilitando o andamento do projeto.
    Ricardo Margonato
    Globe Química - (01/2022)
  • A parceria provou ser um sucesso total.
    Nikola Dimovski
    Alkaloid AD - (11/2022)
  • A validação remota com FIVE foi uma experiência bastante gratificante.
    Darko Atanasoski
    Alkaloid AD - (11/2022)
  • A plataforma GO!FIVE® é fácil de usar, os documentos são facilmente acessados.
    Mila Palamidovska
    Alkaloid AD - (11/2022)
  • Tivemos feedback positivo de muitas pessoas que participaram do webinar. O assunto foi específico, de acordo com a nossa realidade (eles) dominam muito o assunto! Muito bom!
    Thayna Gimenez
    Forlogic - (09/2019)
  • Empresa comprometida e sempre cumprindo todos os prazos propostos para o projeto.
    Abel Silva
    Gemini - (05/2020)
  • Foi a primeira experiência de trabalho utilizando a ferramenta GO!FIVE®. Eu considerei excelente principalmente no aspecto de agilidade e integridade de dados. Ótima ferramenta, quando as equipes estão alocadas em plantas fisicamente separadas.
    Fabiana Toledo
    Hypera Pharma - (04/2020)
  • A FIVE é uma empresa séria e comprometida com a qualidade dos medicamentos através dos serviços de validação de sistemas prestado às indústrias farmacêuticas. Refinada expertise e o grau elevado de conhecimento na área de validação.
    Jair Calixto
    IBBPF - (03/2019)
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