Confiado por líderes farmacêuticos em 11 países.
Maior Compliance
Agilize o compliance com FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desvios em auditorias.
7x mais rápido
Reduza 7x o tempo de validação e qualificação com projetos ágeis.
Menor Custo
Evite retrabalho e diminua os custos de validação e qualificação, totalmente paperless, em nuvem, permitindo trabalho remoto.
Acelere o Time-to-market
Sem validação, as indústrias biofarmacêuticas e dispositivos médicos não podem registrar ou produzir seus produtos.
Como agilizar validações e qualificações
- Tudo em um único lugar
- Não comece seus projetos do zero
- Treinamento e Suporte 24/7 Gratuito
- Matriz de Rastreabilidade automática
- Abordagem baseada em itens
- Adaptação de templates
- Facilite o trabalho da equipe
- Usuários ilimitados
- Aumente o compliance
Reduza o tempo das operações ao utilizar uma solução com gestão estratégica e integrada.
Gerenciamento de Risco, Gerenciamento de Requisitos, Execução de Testes, Gestão de Incidentes, Gestão de Inventário, Verificação e Validação - V&V, Integridade de Dados, Controle de Acesso, Assinatura Eletrônica e muito mais…
Única solução de validação e qualificação com conteúdo no banco de dados.
Único no mercado com Biblioteca de Riscos, Requisitos e Testes disponíveis. Empodere equipes para realizar validações e qualificações de forma independente e reduza custos com mão de obra externa.
Garanta o sucesso de seus projetos com orientação em cada etapa da sua jornada. Estude, treine e comprove suas competências de qualquer lugar.
Rápido processo de implantação do sistema GO!FIVE® através de treinamento e atenção exclusiva, onboarding, acesso ao FIVE Academy, acesso a Wiki (tutoriais online), suporte 24/7, funcionalidades padrões já validadas, kit de documentos para validação, material de apoio e certificados de especialista inclusos, além de muito mais… Comece a validar no primeiro dia!
Gere automaticamente a Matriz de Rastreabilidade, economize tempo e aumente sua assertividade.
Transforme esse entregável em uma tela de gestão. Navegue e gerencie seus requisitos e cenários de riscos com apenas alguns cliques.
Supere os desafios da manutenção do estado de validado através da abordagem baseada por itens.
Não é necessário controlar a versão de todo o documento para realizar a manutenção do estado de validado ou liberações parciais de sistemas, equipamentos, processos e procedimento de limpeza.
Fácil de adaptar modelos e processos.
Customize os entregáveis de validação ou trabalhe com modelos prontos bem estabelecidos.
Gerencie os projetos de qualquer lugar do mundo em tempo real.
Colaboradores mais saudáveis e qualidade de vida, gestão on-line em tempo real, conexão de equipes entre vários países. Priorização de ações importantes, sem burocracia!
Flexibilidade para atribuição de perfil e cadastro de usuários.
Os perfis de acesso são livremente configuráveis por cada cliente, além de não haver limite de usuários cadastrados no sistema, as licenças são por usuários concorrentes (acessando ao mesmo tempo).
GO!FIVE® contribui com a Integridade de Dados ao cumprir com o FDA 21 CFR Parte 11.
Os dados gerados no GO!FIVE® são armazenados em um servidor cloud, com certificações internacionais, que confirmam o comprometimento com altos níveis de segurança, confidencialidade e disponibilidade dos serviços.
Como agilizar validações e qualificações
Reduza o tempo das operações ao utilizar uma solução com gestão estratégica e integrada.
Gerenciamento de Risco, Gerenciamento de Requisitos, Execução de Testes, Gestão de Incidentes, Gestão de Inventário, Verificação e Validação - V&V, Integridade de Dados, Controle de Acesso, Assinatura Eletrônica e muito mais…
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Descubra o quão rápido o investimento no GO!FIVE® se paga e surpreenda-se
Conheça nossos clientes
O que o mercado pensa de nós
Deborath Salamonczyk
“Os serviços prestados pela FIVE são de extrema qualidade, e auxiliou muito nossa equipe no processo de validação do sistema.”
Márcio Clementino
“Serviços prestados com integridade e excelência.”
Vilma Bernardes
“Ótimo atendimento do consultor Marcelo e também da supervisora dele. Principalmente porque entendem temas urgentes e apoiam no desenrolar do tema, sendo rápidos e práticos nas atividades de qualificação. Essa postura ajuda muito o negócio.”
Karllos
Destaco a agilidade nos retornos dos tickets abertos para esclarecimento de dúvidas e correção de bugs, bem como a atenção e o comprometimento durante o acompanhamento junto ao cliente. Ressalto também a disponibilidade da equipe em ouvir e considerar os feedbacks e sugestões de melhorias, demonstrando abertura e parceria na busca contínua pela evolução da solução.
Marcos Gabriel
“Estamos ainda no inicio das atividades, porém o suporte da FIVE está sendo de extrema importância para a montagem do nosso escopo de validação. Quero agradecer o suporte, que está sendo de extrema importância e qualidade. Atenciosos, explicam muito bem sobre o sistema.”
Diego Almeida
“Tive oportunidade de trabalhar com a FIVE em um projeto de sistema WMS. Desde o Kick off até o Go live, tive suporte, respostas e flexibilidade no projeto. Recomendo e considero a FIVE como parceiro confiável.”
Gabriela Parreira
“Foi uma ótima experiência trabalhar em parceria com a equipe da Five. O conhecimento técnico, o comprometimento e colaboração contribuiu diretamente para o sucesso do projeto e fortaleceu a relação entre as equipes.”
Thaís Soares
“Projeto organizado, bem estruturado e com comunicação assertiva.”
Fernando Noronha
“A parceria da FIVE no projeto ajudou a reduzir o tempo de validação do sistema”
Deborath Salamonczyk
Estou muito satisfeita com os serviços prestados.
Markieta Stevens
A equipe da FIVE demonstrou um profissionalismo excepcional ao longo de todo o projeto. Eles foram sempre encorajadores, prestativos e altamente eficazes na execução das atividades de validação, de acordo com os mais altos padrões. Estou ansioso para colaborar com eles em projetos futuros. Em nome de toda a equipe da Galderma, agradecemos sinceramente a orientação, o empenho e o apoio da FIVE ao longo deste projeto.
Murilo Knop
“Fico bastante satisfeito com a qualidade e velocidade no atendimento aos chamados abertos no sistema Go!Five. Esse suporte eficaz e eficiente nos permite repassar essas qualidades às nossas atividades e entregas. Continuem assim!”
Karina Souza
“Agradeço todo o suporte e profissionalismo para a entrega desse projeto tão importante para a companhia.”
Markieta Stevens
“Gostei muito de trabalhar com a equipa da FIVE e estou ansioso por futuros projetos com esta equipe.”
Victoria Miranda
“Já é uma empresa que há anos realiza as validações do sistema Omni e sempre entregou um serviço de alta qualidade “
Maja Petinac
“Posso dizer que o GO!FIVE® é uma solução muito boa para o processo de validação e que torna o trabalho muito mais fácil. Quase tudo o que o usuário precisa está disponível e bem estruturado.”
Simone Fernandes
“Manifestamos nossa satisfação no serviço realizado, o qual atendeu plenamente às expectativas e aos requisitos estabelecidos. Destacamos a elevada qualidade técnica e a consistência da análise de risco conduzida ao longo do trabalho, evidenciando profundo conhecimento regulatório, metodológico e operacional.”
Mayara Sá
“A FIVE foi essencial para que pudéssemos conduzir esta validação de forma satisfatória. Gostaria de parabenizar à equipe por toda a organização, clareza nas etapas e disponibilidade para nos auxiliarem no tocante às dúvidas que tínhamos. Sem dúvidas, foi um momento de muita troca e aprendizado e recomendaria a FIVE à qualquer laboratório que deseje implementar e validar um novo sistema. “
Jéssica Alves
“O projeto foi concluído com sucesso e comprometimento.”
Eliane Aguiar
“Excelência no serviço prestado”
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A FIVE Validation oferece condições especiais e dá o suporte para nosso cliente parceiro monetizar oferecendo pacotes de validação como parte de sua entrega.