FIVE Validation · Tecnologia, conhecimento e serviços.

Conformidade que protege pacientes, consumidores e a confiança da sua equipe.

Simplifique a validação com tecnologia, desenvolvimento de equipes e serviços especializados. Gerencie sistemas, utilidades, equipamentos, infraestrutura, IT/OT, processos, limpeza, metodologia analítica e muito mais.

Alinhado às principais agências regulatórias:

FDA · ANVISA · MHRA · EMA

Referências de qualidade e conformidade:

WHO · GxP · ISO 13485 · MDR

A escolha de mais de 250 empresas de ciências da vida:

Pfizer
Takeda
O Boticario
Akebia
Hypera Pharma

Nossas soluções

Conhecimento que vira resultado.

Nós conhecemos seus desafios. Porque já estivemos ao seu lado mais de 2.000 vezes.

Há mais de 18 anos, aplicamos validação baseada em riscos na prática, hoje reforçada pelo FDA CSA e pela revisão do EU GMP Annex 11 da EMA.

Tecnologia

Validação digital e ágil com o GO!FIVE®

Plataforma digital para gerenciar todo o ciclo de vida da validação.
  • Comece com modelos anonimizados, prontos para adaptação.
  • Crie templates privados, alinhados à realidade da sua empresa.
  • Conte com adoção ágil e atendimento próximo.
  • Mais de 70 templates para acelerar o seu trabalho
"... treinamento foi individualizado, o que facilitou conciliá-lo com uma carga de trabalho em tempo integral... fiquei muito satisfeito tanto com o conteúdo quanto com a forma como o curso foi ministrado, e recomendaria a FIVE Validation para qualquer pessoa que esteja buscando um treinamento introdutório em CSV.

Aziz Ali - Eurofins PSS

Desenvolvimento de Equipes

FIVE Academy: Conhecimento para quem lidera a evolução da validação.

  • Aprenda com especialistas que vivem a validação na prática.
  • Acompanhe a evolução e a capacitação da equipe.
  • Desenvolva competências em CSV, CSA, GAMP 5®, IA, integridade de dados e requisitos regulatórios.
+100 aulas disponíveis

Serviços especializados

Serviços e estratégia em validação

Da estratégia à execução, com segurança para decidir.
  • Planeje sua validação com abordagem baseada em riscos.
  • Execute com profissionais experientes e suporte próximo.
  • Conecte Qualidade, TI e negócio em torno da entrega.
  • CSV / CSA
  • Qualificação de utilidades e equipamentos
  • Infraestrutura IT/OT
  • Integridade de dados
  • Consultoria e estratégia
“... desde o kick-off até o go live, tive suporte, respostas e flexibilidade no projeto. Recomendo e considero a FIVE Validation como parceiro confiável.”

Diego Almeida - Torrent

“... equipe muito comprometida com prazos e a qualidade do projeto... utilizando recursos tecnológicos como suporte para agilizar as entregas em tempo hábil.”

Wilson Marson - Ajinomoto

O seu desafio é nosso ponto de partida

Qualidade e TI. Uma entrega que precisa dar certo.

O desafio

Por que a validação é um gargalo?


O problema raramente está onde aparece:

As causas estão
abaixo da superfície.


O que está por trás:

01

Validação entra
tarde demais
Decisões importantes já foram tomadas.

02

Evidências fragmentadas
Documentos, sistemas, fornecedores e pessoas.

03

Responsabilidades
pouco claras
Qualidade, TI, negócio e fornecedores desconectados.

04

Trabalho manual
Capacidade consumida por tarefas repetitivas.

05

Baixa visibilidade
Riscos aparecem quando já afetam a entrega.


Validação eficiente começa antes. Conecte requisitos, riscos, responsabilidades e rastreabilidade desde o início.

Validação que impulsiona a entrega junto com a conformidade.

Acelere a entrega sem comprometer a conformidade. Previsibilidade para entregar. Controle para decidir. Confiança para avançar.

Para quem:

Como simplificamos a validação:

  Trabalho consistente

Reduza trabalho manual e retrabalho. Padronize métodos, evidências e rastreabilidade entre profissionais.

  Requisitos no momento certo

Antecipe os requisitos de validação no projeto para reduzir riscos de não conformidade e a chance de atrasar o go-live.

  Visibilidade para agir

Acompanhe status, lacunas e responsabilidades em tempo real. Ganhe previsibilidade entre Qualidade, TI e negócio.

  Evidências ao seu alcance

Centralize as evidências e agilize sua localização durante auditorias e inspeções.

Experiência comprovada. Resultados mensuráveis.

Números que impressionam

+18

anos de experiência em validação

+250

empresas atendidas

+2000

projetos realizados

7X*

acompanhe a velocidade na era da Inteligência Artificial com o GO!FIVE®

*Mais rápido comparado ao processo manual eletrônico ou em papel

Quem usa GO!FIVE® transforma seus resultados

“De meses para semanas na elaboração.

De semanas para dias na revisão.”

Josiane Touta - Geolab

Premiações e certificações que respaldam nossa trajetória:

14 prêmios Sindusfarma de qualidade1X finalista no CPhI Pharma AwardsCertificados pela ISO 9001Certificados pela ISO 27001:2022

Clientes

A confiança de mais de 250 empresas de Ciências da Vida.

De organizações especializadas regionais a empresas globais.

Pfizer
Johnson & Johnson
P&G
Takeda
Galderma
3M
Beiersdorf / Nivea
Ajinomoto
Roche
Alkaloid
Akebia
Belupo
EMS
Hypera Pharma
Geolab
O Boticário
Granado

Quem vive validação, reconhece.

Mais de 120 depoimentos. Confiança comprovada.

Experiências de quem conduz validação em ambientes regulados.

“... A questão de ser paperless e a facilidade no arquivamento dos documentos... É mais fácil organizar para mostrar em auditorias.”

Polyana Marçal — Hypopharma

““... GO!FIVE®... sistema pronto para uso... a plataforma automatiza tarefas complexas, como a geração da Matriz de Rastreabilidade... e atende aos principais guias de integridade de dados e validação do mercado (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 e Guia 33/2020 da ANVISA).””

Renato Santos — Myralis

“A equipe da FIVE demonstrou um profissionalismo excepcional.”

Markieta Stevem — Galderma

Conteúdos e insights

Conhecimento que transforma

O conhecimento que fortalece suas decisões e impulsiona sua carreira. Aprofunde sua expertise, antecipe tendências e descubra novas formas de superar desafios. Conteúdos práticos para quem quer ir além da conformidade e se tornar referência no que faz.

Profissional estudando validação de sistemas computadorizados
CARREIRA

Sua validação evoluiu. Sua forma de gerenciar também?

A validação evoluiu muito nos últimos anos. Novas tecnologias, novos requisitos regulatórios, mais integração entre áreas, mais dados, mais sistemas e uma pressão crescente por eficiência transformaram a forma como as empresas de Life Sciences trabalham. Mas existe uma pergunta importante: A forma de gerenciar a validação evoluiu na mesma velocidade?

Leia o artigo

Vamos conversar?

Por que sua validação
é lenta, onerosa e complexa?

Conte-nos seu cenário. Identificamos onde tecnologia, serviços especializados ou desenvolvimento profissional podem gerar mais valor.

Receba conteúdos que agreguem na sua carreira, inscreva-se em nossa Newsletter:

    Ao registrar, você concorda com nosso aviso de privacidade.

    Thaís Cargnin

    Gostamos muito do trabalho realizado e estamos satisfeitos com os serviços prestados. O atendimento e a qualidade do trabalho atenderam às nossas expectativas. Agradecemos pelo profissionalismo e comprometimento da equipe.

    Solabia - (10/2026)
    Aziz Ali

    A Silvia apresentou uma excelente visão geral sobre a Validação de Sistemas de Computação (CSV). O treinamento foi individualizado, o que facilitou conciliá-lo com uma carga de trabalho em tempo integral. No geral, fiquei muito satisfeito tanto com o conteúdo quanto com a forma como o curso foi ministrado, e recomendaria a Five Validation para qualquer pessoa que esteja buscando um treinamento introdutório em CSV.

    Eurofins - (10/2026)
    Rafael Mendonça

    O projeto foi conduzido com excelente nível técnico e profissionalismo. Apesar das dificuldades encontradas ao longo do percurso, a equipe da FIVE manteve uma comunicação transparente e entregou uma solução que atende integralmente às nossas necessidades.

    Fagron - (09/2026)
    Deborath Salamonczyk

    “Os serviços prestados pela FIVE são de extrema qualidade, e auxiliou muito nossa equipe no processo de validação do sistema.”

    Hebe's - (08/2026)
    Márcio Clementino

    “Serviços prestados com integridade e excelência.”

    Torrent - (09/2026)
    Vilma Bernardes

    “Ótimo atendimento do consultor Marcelo e também da supervisora dele. Principalmente porque entendem temas urgentes e apoiam no desenrolar do tema, sendo rápidos e práticos nas atividades de qualificação. Essa postura ajuda muito o negócio.”

    Ferring - (09/2026)
    Karllos

    Destaco a agilidade nos retornos dos tickets abertos para esclarecimento de dúvidas e correção de bugs, bem como a atenção e o comprometimento durante o acompanhamento junto ao cliente. Ressalto também a disponibilidade da equipe em ouvir e considerar os feedbacks e sugestões de melhorias, demonstrando abertura e parceria na busca contínua pela evolução da solução.

    Brainfarma - (09/2026)
    Marcos Gabriel

    “Estamos ainda no inicio das atividades, porém o suporte da FIVE está sendo de extrema importância para a montagem do nosso escopo de validação.  Quero agradecer o suporte, que está sendo de extrema importância e qualidade. Atenciosos, explicam muito bem sobre o sistema.”

    Brainfarma - (09/2026)
    Diego Almeida

    “Tive oportunidade de trabalhar com a FIVE em um projeto de sistema WMS. Desde o Kick off até o Go live, tive suporte, respostas e flexibilidade no projeto. Recomendo e considero a FIVE como parceiro confiável.”

    Torrent - (09/2026)
    Gabriela Parreira

    “Foi uma ótima experiência trabalhar em parceria com a equipe da Five. O conhecimento técnico, o comprometimento e colaboração contribuiu diretamente para o sucesso do projeto e fortaleceu a relação entre as equipes.”

    Farmax S.A - (07/2026)
    Thaís Soares

    “Projeto organizado, bem estruturado e com comunicação assertiva.”

    Nortec Química - (07/2026)
    Fernando Noronha

    “A parceria da FIVE no projeto ajudou a reduzir o tempo de validação do sistema”

    Myralis - (06/2026)
    Deborath Salamonczyk

    Estou muito satisfeita com os serviços prestados.

    Hebe's - (05/2026)
    Markieta Stevens

    A equipe da FIVE demonstrou um profissionalismo excepcional ao longo de todo o projeto. Eles foram sempre encorajadores, prestativos e altamente eficazes na execução das atividades de validação, de acordo com os mais altos padrões. Estou ansioso para colaborar com eles em projetos futuros. Em nome de toda a equipe da Galderma, agradecemos sinceramente a orientação, o empenho e o apoio da FIVE ao longo deste projeto.

    Galderma - (04/2026)
    Murilo Knop

    “Fico bastante satisfeito com a qualidade e velocidade no atendimento aos chamados abertos no sistema Go!Five. Esse suporte eficaz e eficiente nos permite repassar essas qualidades às nossas atividades e entregas. Continuem assim!”

    Catarinense - (02/2026)
    Karina Souza

    “Agradeço todo o suporte e profissionalismo para a entrega desse projeto tão importante para a companhia.”

    Rio Biofarma - (03/2026)
    Markieta Stevens

    “Gostei muito de trabalhar com a equipa da FIVE e estou ansioso por futuros projetos com esta equipe.”

    Galderma - (02/2026)
    Victoria Miranda

    “Já é uma empresa que há anos realiza as validações do sistema Omni e sempre entregou um serviço de alta qualidade “

    Takeda - (02/2026)
    Maja Petinac

    “Posso dizer que o GO!FIVE® é uma solução muito boa para o processo de validação e que torna o trabalho muito mais fácil. Quase tudo o que o usuário precisa está disponível e bem estruturado.”

    Infinus - (01/2026)
    Simone Fernandes

    “Manifestamos nossa satisfação no serviço realizado, o qual atendeu plenamente às expectativas e aos requisitos estabelecidos. Destacamos a elevada qualidade técnica e a consistência da análise de risco conduzida ao longo do trabalho, evidenciando profundo conhecimento regulatório, metodológico e operacional.”

    Bio-Manguinhos - (01/2026)