FIVE Validation · Tecnologia, conhecimento e serviços.
Conformidade que protege pacientes, consumidores e a confiança da sua equipe.
Simplifique a validação com tecnologia, desenvolvimento de equipes e serviços especializados. Gerencie sistemas, utilidades, equipamentos, infraestrutura, IT/OT, processos, limpeza, metodologia analítica e muito mais.
Alinhado às principais agências regulatórias:
FDA · ANVISA · MHRA · EMA
Referências de qualidade e conformidade:
WHO · GxP · ISO 13485 · MDR
A escolha de mais de 250 empresas de ciências da vida:
Nossas soluções
Conhecimento que vira resultado.
Nós conhecemos seus desafios. Porque já estivemos ao seu lado mais de 2.000 vezes.
Há mais de 18 anos, aplicamos validação baseada em riscos na prática, hoje reforçada pelo FDA CSA e pela revisão do EU GMP Annex 11 da EMA.
Tecnologia
Validação digital e ágil com o GO!FIVE®
Plataforma digital para gerenciar todo o ciclo de vida da validação.
- Comece com modelos anonimizados, prontos para adaptação.
- Crie templates privados, alinhados à realidade da sua empresa.
- Conte com adoção ágil e atendimento próximo.
- Mais de 70 templates para acelerar o seu trabalho

“O sistema GO!FIVE® é bom e fácil de utilizar do ponto de vista de quem entra nele para aprovar as documentações”
“O sistema GO!FIVE® já ser validado e SaaS... além de suporte rápido... as bibliotecas de conteúdo também são um diferencial do sistema”
“... há muito mais valor agregado sendo entregue... o atendimento do suporte e o acompanhamento ao cliente são excepcionais...”

"... treinamento foi individualizado, o que facilitou conciliá-lo com uma carga de trabalho em tempo integral... fiquei muito satisfeito tanto com o conteúdo quanto com a forma como o curso foi ministrado, e recomendaria a FIVE Validation para qualquer pessoa que esteja buscando um treinamento introdutório em CSV.
Desenvolvimento de Equipes
FIVE Academy: Conhecimento para quem lidera a evolução da validação.
- Aprenda com especialistas que vivem a validação na prática.
- Acompanhe a evolução e a capacitação da equipe.
- Desenvolva competências em CSV, CSA, GAMP 5®, IA, integridade de dados e requisitos regulatórios.
Serviços especializados
Serviços e estratégia em validação
Da estratégia à execução, com segurança para decidir.
- Planeje sua validação com abordagem baseada em riscos.
- Execute com profissionais experientes e suporte próximo.
- Conecte Qualidade, TI e negócio em torno da entrega.
- CSV / CSA
- Qualificação de utilidades e equipamentos
- Infraestrutura IT/OT
- Integridade de dados
- Consultoria e estratégia

“... desde o kick-off até o go live, tive suporte, respostas e flexibilidade no projeto. Recomendo e considero a FIVE Validation como parceiro confiável.”
“... equipe muito comprometida com prazos e a qualidade do projeto... utilizando recursos tecnológicos como suporte para agilizar as entregas em tempo hábil.”
O seu desafio é nosso ponto de partida
Qualidade e TI. Uma entrega que precisa dar certo.
O desafio
Por que a validação é um gargalo?
O problema raramente está onde aparece:
Go-live sob pressão
Prazos comprometidos.
Retrabalho e imprevisibilidade
Tempo e recursos desperdiçados.
Pressão em auditorias
Evidências difíceis de localizar e defender.
As causas estão
abaixo da superfície.
O que está por trás:
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Validação eficiente começa antes. Conecte requisitos, riscos, responsabilidades e rastreabilidade desde o início.
Validação que impulsiona a entrega junto com a conformidade.
Acelere a entrega sem comprometer a conformidade. Previsibilidade para entregar. Controle para decidir. Confiança para avançar.
Para quem:
Para quem lidera
Demonstre controle, eficiência e conformidade
Com o GO!FIVE®, apresente à alta gestão o andamento da validação, as responsabilidades e as evidências que sustentam os resultados da sua equipe. Fortaleça sua credibilidade e reputação profissional. Seja reconhecido pela liderança e pelos resultados, criando oportunidades de progressão na carreira e promoção.
Para a operação
Entregue no prazo. Preserve a conformidade.
Acelere a entrega sem sacrificar compliance e ganhe confiança para o go-live na data combinada e para enfrentar auditorias e inspeções. Menos surpresas e risco regulatório; mais clareza e controle.
Para a equipe
Colabore melhor. Demonstre resultado.
Fortaleça a colaboração entre Qualidade e TI e torne a entrega bem-sucedida visível à alta gestão.
Como simplificamos a validação:
Trabalho consistente
Reduza trabalho manual e retrabalho. Padronize métodos, evidências e rastreabilidade entre profissionais.
Requisitos no momento certo
Antecipe os requisitos de validação no projeto para reduzir riscos de não conformidade e a chance de atrasar o go-live.
Visibilidade para agir
Acompanhe status, lacunas e responsabilidades em tempo real. Ganhe previsibilidade entre Qualidade, TI e negócio.
Evidências ao seu alcance
Centralize as evidências e agilize sua localização durante auditorias e inspeções.

Experiência comprovada. Resultados mensuráveis.
Números que impressionam
anos de experiência em validação
empresas atendidas
projetos realizados
acompanhe a velocidade na era da Inteligência Artificial com o GO!FIVE®
*Mais rápido comparado ao processo manual eletrônico ou em papel
Quem usa GO!FIVE® transforma seus resultados
“De meses para semanas na elaboração.
De semanas para dias na revisão.”
Josiane Touta - Geolab
Premiações e certificações que respaldam nossa trajetória:
Clientes
A confiança de mais de 250 empresas de Ciências da Vida.
De organizações especializadas regionais a empresas globais.
Quem vive validação, reconhece.
Mais de 120 depoimentos. Confiança comprovada.
Experiências de quem conduz validação em ambientes regulados.
“... A questão de ser paperless e a facilidade no arquivamento dos documentos... É mais fácil organizar para mostrar em auditorias.”
““... GO!FIVE®... sistema pronto para uso... a plataforma automatiza tarefas complexas, como a geração da Matriz de Rastreabilidade... e atende aos principais guias de integridade de dados e validação do mercado (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 e Guia 33/2020 da ANVISA).””
“A equipe da FIVE demonstrou um profissionalismo excepcional.”
Conteúdos e insights
Conhecimento que transforma
O conhecimento que fortalece suas decisões e impulsiona sua carreira. Aprofunde sua expertise, antecipe tendências e descubra novas formas de superar desafios. Conteúdos práticos para quem quer ir além da conformidade e se tornar referência no que faz.
Compartilhamento Seguro de Dados entre Unidades: Melhores Práticas em Ambientes Regulados
Em muitas organizações de Ciências da Vida, compartilhar dados entre unidades de negócios, locais de fabricação ou entidades legais é essencial para a eficiência operacional e relatórios regulatórios. gulamentações globais.
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Sua validação evoluiu. Sua forma de gerenciar também?
A validação evoluiu muito nos últimos anos. Novas tecnologias, novos requisitos regulatórios, mais integração entre áreas, mais dados, mais sistemas e uma pressão crescente por eficiência transformaram a forma como as empresas de Life Sciences trabalham. Mas existe uma pergunta importante: A forma de gerenciar a validação evoluiu na mesma velocidade?
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Por que patrocinadores globais estão olhando para o Brasil de forma diferente?
O Brasil reúne uma combinação cada vez mais relevante para a pesquisa clínica global: capacidade científica, diversidade populacional, competitividade operacional e um ambiente regulatório em evolução.
Leia o artigoVamos conversar?
Por que sua validação
é lenta, onerosa e complexa?
Conte-nos seu cenário. Identificamos onde tecnologia, serviços especializados ou desenvolvimento profissional podem gerar mais valor.
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