GO DIGITAL, GO!FIVE®.

Trabalhamos para minimizar os riscos de produtos e serviços que impactam na saúde, segurança e bem-estar das famílias.

VALIDAÇÃO

Para evitar riscos ao paciente ou consumidor, agências reguladoras como FDA, ANVISA e OMS, exigem que as indústrias
farmacêuticas, de produtos médicos e toda a cadeia de fornecedores elaborem documentos que comprovem o
adequado funcionamento de seus processos, sistemas e equipamentos.

VERIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO (V&V)

Para verificar o correto funcionamento de um produto, serviço ou sistema que deve atender aos requisitos, especificações e a finalidade pretendida, envolvendo gerenciamento de riscos para assegurar segurança do consumidor.

FORNECEMOS

MERCADOS

Farmacêuticas | Produtos Médicos | Farmoquímicas | Fitoterápicas | Gases Medicinais | Saneantes |  Pesquisa Clínica  | Cosméticas | Higiene Pessoal | Perfumes | Distribuição e armazenamento | Veterinárias | Alimentos | Agro | Laboratórios clínicos | Laboratórios de calibrações | Laboratórios de ensaios  | Fornecedores de equipamentos e sistemas dessas empresas

O QUE

Software SaaS para todas as disciplinas de validação (paperless) | Validação de Sistemas Computadorizados | Qualificação de Equipamentos | Qualificação de Utilidades | Qualificação de Infraestrutura de IT e OT (incluindo itens de cibersegurança) | Implementação de Projetos de Integridade e Governança de Dados | Qualificação de Fornecedores | Gerenciamento de Projetos

COMO

Software paperless GO!FIVE® | Alocação de recursos | Treinamento e consultoria | Projetos turn-key (escopo fechado para execução de qualificações e validações) | Auditoria

FIVE Validation realiza projetos de validação e qualificação utilizando o software GO!FIVE® 100% paperless.

Cliente FIVE tem opção (ou não) de continuar utilizando o modelo paperless após a finalização do projeto.

Os documentos de validação são entregues em formato eletrônico.

Também prestamos serviços tradicionais baseados em papel de acordo com as diretrizes e procedimentos de cada cliente.

FIVE EM NÚMEROS

6

Prêmio de Qualidade e/ou Inovação*

+1000

Profissionais do mercado treinados pela Five

+15

Anos de existência

+1000

Horas de treinamento prestados para o mercado

+190

Empresas atendidas

+2000

Horas de treinamentos da equipe interna da Five

+1000

Projetos executados

+200

Horas de treinamento que a equipe da Five recebeu no exterior

*5 Prêmios SINDUSFARMA de Qualidade – O SINDUSFARMA é o maior sindicato patronal da indústria de produtos farmacêuticos do Brasil, representando mais de 90% do mercado.

*1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

A FIVE TEM A SOLUÇÃO

COMPLETA EM VALIDAÇÃO

Compliance com eficiência através de foco no cliente com solução completa em validação

Tradicionalmente, a validação é documentada no papel utilizando muitas pastas

DORES

  • Trabalhosa
  • Burocrática
  • Sujeitas as falhas
  • Lenta
  • Onerosa

RISCOS

  • Parar a produção
  • Atrasar o registro do produto
  • Ocasionar multas
  • Recolhimento de produtos
  • Afetar a imagem da marca

VALIDAÇÃO DIGITAL

GO!FIVE Validation™
Software e serviços de consultoria. Contate-nos!

Maior Compliance

Agilize o compliance com FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desvios em auditorias.

Menor custo

Evite retrabalho e diminua os custos de validação e qualificação, totalmente paperless, em nuvem, permitindo trabalho remoto.

6x mais rápido

Reduza 6x o tempo de validação e qualificação com projetos ágeis.

Acelere o time-to-market

Sem validação, as indústrias biofarmacêuticas e dispositivos médicos não podem registrar ou produzir seus produtos.

VALIDE COM O GO!FIVE®

Obtenha mais velocidade
no time-to-market do produto

O QUE O MERCADO

PENSA DE NÓS

Clique aqui para ver nossa página de testemunho

Fabiana Toledo

Foi a primeira experiência de trabalho utilizando a ferramenta GO!FIVE®. Eu considerei excelente principalmente no aspecto de agilidade e integridade de dados. Ótima ferramenta, quando as equipes estão alocadas em plantas fisicamente separadas. Hypera Pharma

João Paulo

Temos a FIVE como grande parceira e consultora. Afirmo veementemente que os profissionais da FIVE, trouxeram uma nova cultura de segurança da informação e integridade de dados à Fagron. Muito obrigado. Fagron

Graziela Amaral

Há uma grande facilidade em realizar negócios e trabalhos com a FIVE, devido ao alto nível de entendimento e capacitação dos funcionários. Ceva

Thais Ushikusa

Seriedade e competência. Bayer

Janine Machado

Trabalho excelente! Galderma

Gabriela Alencar

O trabalho foi realizado de forma ágil e assertiva. Durante o decorrer do projeto contamos com o apoio da FIVE em todos os momentos. Galderma

Rafael Lima

Trabalho extremamente organizado, o que foi combinado foi entregue. LM Farma

Abel Silva

Empresa comprometida e sempre cumprindo todos os prazos propostos para o projeto. Gemini

Luciana Pereira

Bem satisfatório, com cumprimento dos cronogramas e equipe especializada. Gemini

Jair Calixto

A FIVE é uma empresa séria e comprometida com a qualidade dos medicamentos através dos serviços de validação de sistemas prestado às indústrias farmacêuticas. Refinada expertise e o grau elevado de conhecimento na área de validação. IBBPF

Carina Brolazo

Tivemos todas as reuniões atendidas e orçamentos entregues no prazo. Galderma

Lucas Reinaldi

Tutor muito didático e atencioso. Parabéns Forlogic

Thayana Gimenez

Tivemos feedback positivo de muitas pessoas que participaram do webinar. O assunto foi específico, de acordo com a nossa realidade (eles) dominam muito o assunto! Muito bom! Forlogic

Mila Palamidovska

A plataforma GO!FIVE® é fácil de usar, os documentos são facilmente acessados. Alkaloid AD

Darko Atanasoski

A validação remota com FIVE foi uma experiência bastante gratificante. Alkaloid AD

Nikola Dimovski

A parceria provou ser um sucesso total. Alkaloid AD

Graziela Amaral

Há uma grande facilidade em realizar negócios e trabalhos com a FIVE, devido ao alto nível de entendimento e capacitação dos funcionários. Ceva

Ricardo Margonato

A equipe Five, além do grande conhecimento, sempre muito compromissada com as tarefas, facilitando o andamento do projeto. Globe Química

Tatiana Cardozo

Agradeço imensamente à equipe FIVE pela excelente condução do projeto. O sucesso dele se deve ao comprometimento e eficiência do trabalho de vocês. Muito obrigada pela ajuda nos vários momentos de dúvidas e definição de ações. BIOMM

Letícia Trova

O time da FIVE deu todo o suporte necessário para que a validação acontecesse conforme previsto e dentro dos prazos acordados. Foi um excelente trabalho em equipe. Catalent

Fernanda Ferreira

Mais uma vez gostaria de agradecer pela compreensão e profissionalismo da FIVE, em especial das nossas colegas de projeto que foram extremamente assertivas e dedicadas, contribuindo muito para o sucesso deste projeto! Torrent

Kelly Ido

Trabalhar com a FIVE neste projeto foi uma experiência incrível. Ipanema

Adriana Costa

Agradeço a toda a equipe da FIVE pela atenção e empenho. As analistas e supervisoras são profissionais maravilhosas. Fundação Bahiafarma

Everton Donel

Gostaria de parabenizar o time da FIVE por serem extremamente profissionais. Pfizer

Ricardo Margonato

O projeto correu de forma fluída e a equipe FIVE sempre a disposição para ajudar, este tipo de projeto possui por suas características e complexidade, um consumo de tempo elevado, desta forma, uma equipe treinada junto a uma boa programação, sendo realista e bem gerenciada, são alguns dos pontos fundamentais para termos o sucesso do projeto, A plataforma GO!FIVE®, ajuda a dar velocidade e confiança no projeto. Globe Química

Rodrigo Endo

Eficiência e Assertividade excelente! O portal GO!FIVE® é muito bom, Parabéns! Ótimas Analistas de Validação e a coordenação também estão de parabéns. Toledo / P&G

Lais Yamamoto

Tivemos uma urgência no projeto com prazo de execução curto e a equipe da Five nos atendeu e entregou todas as necessidades no prazo e qualidade desejadas. Obrigada pela parceria. Muito obrigada! Galderma

Fernanda Ferreira

A realização do projeto pela equipe da FIVE foi de extrema importância e cumplicidade. Gostaria em nome da Torrent de agradecer às especialistas por atuarem com muito profissionalismo, dedicação e eficiência! O sistema GO!FIVE® é intuitivo e foi de grande valia para o projeto. Estamos muito felizes por ter finalizado esta jornada com a FIVE, e em breve estaremos juntos novamente para mais projetos de sucesso. Torrent

Leni Carvalho

Parabéns! Pessoal muito atencioso. BIOMM

Rubens Fernandes

Um dos mais importantes desafios, em qualquer projeto de validação de sistemas computadorizados, é o controle e a gestão dos documentos captados no projeto, bem como a geração dos documentos e as suas aprovações obrigatórias. No projeto da RBBL, com a utilização da plataforma GO!FIVE® da FIVE Validation, esse desafio deixou de ser um problema. A plataforma gerenciou adequadamente todos os documentos e as suas versões, bem como todas as aprovações requeridas em cada uma das etapas do projeto. Utilizamos a plataforma GO!FIVE durante os 9 meses do projeto, sem a ocorrência de qualquer bug sistêmico. EMS

Ingrid Oliveira

Foi um treinamento muito rico para mim, ainda mais na parte de automação, a qual não tinha muito conhecimento. Fresenius Kabi

Lucas Rodrigues

Excelente treinamento, bem didático e interativo. A forma presencial que foi realizada facilitou bastante a interação e aprendizado. Fresenius Kabi

Augusto Mendonça

A equipe da FIVE está de parabéns pela orientação e pelo suporte ao projeto de validação de sistema computadorizado, a utilização da plataforma GO!FIVE® também ajudou bastante na conclusão deste projeto. Laboratório Wesp

Tatiana Cardozo

O conhecimento dos colaboradores da FIVE envolvidos no projeto, sobre o sistema a ser validado e sobre os conceitos de validação auxiliaram a BIOMM para que o projeto fosse realizado de forma assertiva. BIOMM

Ellen Costa

Foi um projeto desafiador e grande peso para a companhia, o apoio e visão crítica da FIVE foram essenciais para o sucesso desse projeto. HalexIstar

Leni Carvalho

Parabéns! Pessoal muito atencioso. BIOMM

Graziela Amaral

Todo o projeto foi atendido em toda a sua extensão e necessidades da Ceva. A condução das atividades de validação ocorreu de forma assertiva, objetiva e rápida, tanto nos aspectos de relacionamentos interpessoais quanto discussões técnicas para resolução de desvios encontrados durante o projeto. Todo o processo de emissão de documentos, revisão e execução através do GO!FIVE® foi muito fácil de ser conduzida e executada. Ceva

Isabella Azevedo

Esse projeto foi minha primeira experiência com a FIVE, e só tenho elogios a fazer. Peguei o projeto no meio do caminho e o pessoal da FIVE deu todo o suporte para eu entender a etapa em que estávamos e tiveram muita paciência em me ensinar como a executar as tarefas no aplicativo. Só tenho a agradecer por todo o empenho e dedicação da FIVE. Obrigada! Catalent

Cristiane Vargas

Sempre fomos muito bem atendidos durante as reuniões e na fase de execução do projeto. As responsáveis demonstraram total domínio do assunto e competência. Parabéns à equipe! Espírito Santo Distribuidora

Carlos Junior

Muito satisfeito. Prati Donaduzzi

Sibeli Soares

Simplesmente eficientes. Catalent

Vinicius Neugebauer

Eu acho o sistema bom e fácil de utilizar do ponto de vista de quem entra nele para aprovar as documentações. Takeda

Luciana Gonçalves

Foi nossa primeira experiência com validação externa e foi ótima, muito fácil e bem organizado. Laboratório Wesp

Breno Gine

Conteúdo muito produtivo. Ibramed

Juliano Oliveira

Conteúdo de grande valia. Ibramed

Vinicius Neugebauer

A mudança do processo de elaboração dos documentos, discussão de itens e execução de testes foi mais eficiente, pois a estratégia utilizada foi seguir conforme linha da matriz, agilizando o processo de validação e gerenciamento das atividades, trabalhando as melhorias em paralelo. O trabalho dos profissionais de Validação são excepcionais. Takeda

Gabriela Sanches

Escolhi a FIVE devido a boa reputação no mercado e devido a participação anterior em treinamentos que foram muito bem conduzidos. Boehringer Ingelheim

Felipe Almeida

Fui atendido por uma ótima profissional que explicou com muita clareza e paciência todo o processo para nosso time. Pharmalog

Diego Araujo

Fui muito bem atendido e obtive um ótimo suporte. Pharmalog

Rafael Moraes

O conhecimento técnico do time da FIVE e as ferramentas de gestão exclusivas da FIVE permitem realizar o projeto de validação de sistemas computadorizados de forma segura e sistêmica. Eckert & Ziegler

Maurício Barth

Equipe de primeira! A plataforma GO!FIVE® é uma ferramenta muito boa para a Validação de Sistemas. Prati-Donaduzzi

Tiago Conceição

Trabalhar com o GO!FIVE® foi uma experiência muito boa, ele facilitou muito os fluxos que são "burocráticos" das documentações, além da rastreabilidade que ele proporciona. Prati-Donaduzzi

Cassiana Mazzer

Eu gostaria muito de agradecer a equipe FIVE por todo o cuidado que tiveram neste projeto. Vocês foram realmente especiais no cumprimento dos prazos, na atenção, na paciência, no planejamento, entre outros. Solabia

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