Solução de Validação: Método ágil e digital com templates para tecnologias de IA e tradicionais.

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Trabalhamos para minimizar os riscos de produtos e serviços que impactam na saúde, segurança e bem-estar das famílias.

VALIDAÇÃO DE TECNOLOGIAS IA E TRADICIONAIS

Para evitar riscos ao paciente ou consumidor, agências reguladoras como FDA, ANVISA e OMS, exigem que as indústrias de produtos farmacêuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos, e toda a cadeia de fornecedores elaborem documentos que comprovem o
adequado funcionamento de seus processos, sistemas e equipamentos.

VERIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO (V&V)

Para verificar o correto funcionamento de um produto, serviço ou sistema que deve atender aos requisitos, especificações e a finalidade pretendida, envolvendo gerenciamento de riscos para assegurar segurança do consumidor.

FORNECEMOS

MERCADOS

Farmacêuticas | Produtos Médicos | Farmoquímicas | Fitoterápicas | Gases Medicinais | Saneantes |  Pesquisa Clínica  | Cosméticas | Higiene Pessoal | Perfumes | Distribuição e armazenamento | Veterinárias | Alimentos | Agro | Laboratórios clínicos | Laboratórios de calibrações | Laboratórios de ensaios  | Fornecedores de equipamentos e sistemas dessas empresas

O QUE

Software SaaS para todas as disciplinas de validação (paperless) | Validação de Sistemas Computadorizados | Qualificação de Equipamentos | Qualificação de Utilidades | Qualificação de Infraestrutura de IT e OT (incluindo itens de cibersegurança) | Implementação de Projetos de Integridade e Governança de Dados | Qualificação de Fornecedores | Gerenciamento de Projetos

COMO

Software paperless GO!FIVE® | Alocação de recursos | Treinamento e consultoria | Projetos turn-key (escopo fechado para execução de qualificações e validações) | Auditoria

FIVE Validation realiza projetos de validação e qualificação utilizando o software GO!FIVE® 100% paperless.

Cliente FIVE tem opção (ou não) de continuar utilizando o modelo paperless após a finalização do projeto.

Os documentos de validação são entregues em formato eletrônico.

Também prestamos serviços de acordo com as diretrizes e procedimentos de cada cliente.

FIVE EM NÚMEROS

9

Prêmio de Qualidade e/ou Inovação*

+1000

Profissionais do mercado treinados pela Five

+16

Anos de existência

+1000

Horas de treinamento prestados para o mercado

+200

Empresas atendidas

+2000

Horas de treinamentos da equipe interna da Five

+1000

Projetos executados

+200

Horas de treinamento que a equipe da Five recebeu no exterior

*8 Prêmios SINDUSFARMA de Qualidade – O SINDUSFARMA é o maior sindicato patronal da indústria de produtos farmacêuticos do Brasil, representando mais de 90% do mercado.

*1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

A FIVE TEM A SOLUÇÃO

COMPLETA EM VALIDAÇÃO

Compliance com eficiência através de foco no cliente com solução completa em validação

Tradicionalmente, a validação é documentada no papel utilizando muitas pastas

DORES

  • Trabalhosa
  • Burocrática
  • Sujeitas as falhas
  • Lenta
  • Onerosa

RISCOS

  • Parar a produção
  • Atrasar o registro do produto
  • Ocasionar multas
  • Recolhimento de produtos
  • Afetar a imagem da marca

MÉTODOS DIGITAIS E ÁGEIS, DA IDEIA AO PACIENTE

GO!FIVE Validation®
Software e serviços de consultoria.

Maior Compliance

Agilize o compliance com FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desvios em auditorias.

Menor custo

Evite retrabalho e diminua os custos de validação e qualificação, totalmente paperless, em nuvem, permitindo trabalho remoto.

6x mais rápido

Reduza 6x o tempo de validação e qualificação com projetos ágeis.

Acelere o time-to-market

Sem validação, as indústrias biofarmacêuticas e dispositivos médicos não podem registrar ou produzir seus produtos.

VALIDE COM O GO!FIVE®

Obtenha mais velocidade
no time-to-market do produto

O QUE O MERCADO

PENSA DE NÓS

Clique aqui para ver nossa página de testemunho

Fabiana Toledo

Foi a primeira experiência de trabalho utilizando a ferramenta GO!FIVE®. Eu considerei excelente principalmente no aspecto de agilidade e integridade de dados. Ótima ferramenta, quando as equipes estão alocadas em plantas fisicamente separadas. Hypera Pharma - (04/2020)

João Paulo

Temos a FIVE como grande parceira e consultora. Afirmo veementemente que os profissionais da FIVE, trouxeram uma nova cultura de segurança da informação e integridade de dados à Fagron. Muito obrigado. Fagron - (02/2019)

Thais Ushikusa

Seriedade e competência. Bayer - (07/2019)

Janine Machado

Trabalho excelente! Galderma - (10/2019)

Gabriela Alencar

O trabalho foi realizado de forma ágil e assertiva. Durante o decorrer do projeto contamos com o apoio da FIVE em todos os momentos. Galderma - (10/2022)

Rafael Lima

Trabalho extremamente organizado, o que foi combinado foi entregue. LM Farma - (01/2020)

Abel Silva

Empresa comprometida e sempre cumprindo todos os prazos propostos para o projeto. Gemini - (05/2020)

Luciana Pereira

Bem satisfatório, com cumprimento dos cronogramas e equipe especializada. Gemini - (05/2020)

Jair Calixto

A FIVE é uma empresa séria e comprometida com a qualidade dos medicamentos através dos serviços de validação de sistemas prestado às indústrias farmacêuticas. Refinada expertise e o grau elevado de conhecimento na área de validação. IBBPF - (03/2019)

Carina Brolazo

Tivemos todas as reuniões atendidas e orçamentos entregues no prazo. Galderma - (12/2019)

Lucas Reinaldi

Tutor muito didático e atencioso. Parabéns Forlogic - (02/2020)

Thayana Gimenez

Tivemos feedback positivo de muitas pessoas que participaram do webinar. O assunto foi específico, de acordo com a nossa realidade (eles) dominam muito o assunto! Muito bom! Forlogic - (09/2019)

Mila Palamidovska

A plataforma GO!FIVE® é fácil de usar, os documentos são facilmente acessados. Alkaloid AD - (11/2022)

Darko Atanasoski

A validação remota com FIVE foi uma experiência bastante gratificante. Alkaloid AD - (11/2022)

Nikola Dimovski

A parceria provou ser um sucesso total. Alkaloid AD - (11/2022)

Graziela Amaral

Há uma grande facilidade em realizar negócios e trabalhos com a FIVE, devido ao alto nível de entendimento e capacitação dos funcionários. Ceva - (02/2020)

Ricardo Margonato

A equipe Five, além do grande conhecimento, sempre muito compromissada com as tarefas, facilitando o andamento do projeto. Globe Química - (01/2022)

Tatiana Cardozo

Agradeço imensamente à equipe FIVE pela excelente condução do projeto. O sucesso dele se deve ao comprometimento e eficiência do trabalho de vocês. Muito obrigada pela ajuda nos vários momentos de dúvidas e definição de ações. BIOMM - (01/2022)

Letícia Trova

O time da FIVE deu todo o suporte necessário para que a validação acontecesse conforme previsto e dentro dos prazos acordados. Foi um excelente trabalho em equipe. Catalent - (03/2023)

Fernanda Ferreira

Mais uma vez gostaria de agradecer pela compreensão e profissionalismo da FIVE, em especial das nossas colegas de projeto que foram extremamente assertivas e dedicadas, contribuindo muito para o sucesso deste projeto! Torrent - (04/2022)

Kelly Ido

Trabalhar com a FIVE neste projeto foi uma experiência incrível. Ipanema - (05/2022)

Adriana Costa

Agradeço a toda a equipe da FIVE pela atenção e empenho. As analistas e supervisoras são profissionais maravilhosas. Fundação Bahiafarma - (06/2022)

Everton Donel

Gostaria de parabenizar o time da FIVE por serem extremamente profissionais. Pfizer - (08/2022)

Ricardo Margonato

O projeto (que possui um tempo elevado por característica) correu de forma fluída com a disposição da equipe FIVE em sempre ajudar. O sucesso do nosso projeto foi resultado do trabalho de uma equipe treinada (realista e bem gerenciada) junto a uma boa programação e a velocidade agregada pelo GO!FIVE®. Globe Química - (01/2022)

Rodrigo Endo

Eficiência e Assertividade excelente! O portal GO!FIVE® é muito bom, Parabéns! Ótimas Analistas de Validação e a coordenação também estão de parabéns. Toledo / P&G - (03/2022)

Lais Yamamoto

Tivemos uma urgência no projeto com prazo de execução curto e a equipe da Five nos atendeu e entregou todas as necessidades no prazo e qualidade desejadas. Obrigada pela parceria. Muito obrigada! Galderma - (03/2022)

Fernanda Ferreira

A realização do projeto pela equipe da FIVE foi de extrema importância e cumplicidade. Gostaria em nome da Torrent de agradecer às especialistas por atuarem com muito profissionalismo, dedicação e eficiência! O sistema GO!FIVE® é intuitivo e foi de grande valia para o projeto. Estamos muito felizes por ter finalizado esta jornada com a FIVE, e em breve estaremos juntos novamente para mais projetos de sucesso. Torrent - (03/2022)

Leni Carvalho

Parabéns! Pessoal muito atencioso. BIOMM - (09/2022)

Rubens Fernandes

O controle, gestão, geração e aprovação obrigatória de documentos é um importante desafio durante o processo de validação. O GO!FIVE® permitiu que isso não se tornasse um problema no projeto da RBBL devido a um adequado gerenciamento e aprovação das versões dos documentos. Durante os 9 meses de projeto, não houve bugs sistêmicos EMS - (11/2022)

Ingrid Oliveira

Foi um treinamento muito rico para mim, ainda mais na parte de automação, a qual não tinha muito conhecimento. Fresenius Kabi - (12/2022)

Lucas Rodrigues

Excelente treinamento, bem didático e interativo. A forma presencial que foi realizada facilitou bastante a interação e aprendizado. Fresenius Kabi - (12/2022)

Augusto Mendonça

A equipe da FIVE está de parabéns pela orientação e pelo suporte ao projeto de validação de sistema computadorizado, a utilização da plataforma GO!FIVE® também ajudou bastante na conclusão deste projeto. Laboratório Wesp - (09/2022)

Tatiana Cardozo

O conhecimento dos colaboradores da FIVE envolvidos no projeto, sobre o sistema a ser validado e sobre os conceitos de validação auxiliaram a BIOMM para que o projeto fosse realizado de forma assertiva. BIOMM - (12/2022)

Ellen Costa

Foi um projeto desafiador e grande peso para a companhia, o apoio e visão crítica da FIVE foram essenciais para o sucesso desse projeto. HalexIstar - (12/2022)

Graziela Amaral

O projeto atendeu integralmente as necessidades da Ceva e a condução das atividades foi assertiva, objetiva e rápida (em aspectos interpessoais e técnicos) para a resolução de "desvios" no projeto. O processo de emissão, revisão e execução de documento pelo GO!FIVE® foi fácil de ser conduzido e executado. Ceva - (11/2022)

Isabella Azevedo

Esse projeto foi minha primeira experiência com a FIVE, e só tenho elogios a fazer. Peguei o projeto no meio do caminho e o pessoal da FIVE deu todo o suporte para eu entender a etapa em que estávamos e tiveram muita paciência em me ensinar como a executar as tarefas no aplicativo. Só tenho a agradecer por todo o empenho e dedicação da FIVE. Obrigada! Catalent - (11/2022)

Cristiane Vargas

Sempre fomos muito bem atendidos durante as reuniões e na fase de execução do projeto. As responsáveis demonstraram total domínio do assunto e competência. Parabéns à equipe! Espírito Santo Distribuidora - (11/2022)

Carlos Junior

Muito satisfeito. Prati Donaduzzi - (12/2022)

Sibeli Soares

Simplesmente eficientes. Catalent - (03/2023)

Vinicius Neugebauer

Eu acho o sistema bom e fácil de utilizar do ponto de vista de quem entra nele para aprovar as documentações. Takeda - (03/2023)

Luciana Gonçalves

Foi nossa primeira experiência com validação externa e foi ótima, muito fácil e bem organizado. Laboratório Wesp - (03/2023)

Breno Gine

Conteúdo muito produtivo. Ibramed - (05/2023)

Juliano Oliveira

Conteúdo de grande valia. Ibramed - (05/2023)

Vinicius Neugebauer

A mudança do processo de elaboração dos documentos, discussão de itens e execução de testes foi mais eficiente, pois a estratégia utilizada foi seguir conforme linha da matriz, agilizando o processo de validação e gerenciamento das atividades, trabalhando as melhorias em paralelo. O trabalho dos profissionais de Validação são excepcionais. Takeda - (03/2023)

Gabriela Sanches

Escolhi a FIVE devido a boa reputação no mercado e devido a participação anterior em treinamentos que foram muito bem conduzidos. Boehringer Ingelheim - (07/2023)

Felipe Almeida

Fui atendido por uma ótima profissional que explicou com muita clareza e paciência todo o processo para nosso time. Pharmalog - (07/2023)

Diego Araujo

Fui muito bem atendido e obtive um ótimo suporte. Pharmalog - (07/2023)

Maurício Barth

Equipe de primeira! A plataforma GO!FIVE® é uma ferramenta muito boa para a Validação de Sistemas. Prati Donaduzzi - (11/2023)

Rafael Moraes

O conhecimento técnico do time da FIVE e as ferramentas de gestão exclusivas da FIVE permitem realizar o projeto de validação de sistemas computadorizados de forma segura e sistêmica. Eckert & Ziegler - (10/2023)

Tiago Conceição

Trabalhar com o GO!FIVE® foi uma experiência muito boa, ele facilitou muito os fluxos que são "burocráticos" das documentações, além da rastreabilidade que ele proporciona. Prati Donaduzzi - (11/2023)

Cassiana Mazzer

Eu gostaria muito de agradecer a equipe FIVE por todo o cuidado que tiveram neste projeto. Vocês foram realmente especiais no cumprimento dos prazos, na atenção, na paciência, no planejamento, entre outros. Solabia - (11/2023)

Lais Yamamoto

Obrigada pela parceria. Galderma - (10/2022)

Rodrigo Endo

Excelente trabalho. Toledo / P&G - (06/2023)

Gerusa Lopes

Ressalto a dedicação dos profissionais envolvidos no projeto, também, pelo profissionalismo e disposição tanto para responder as dúvidas e propor soluções. Porto Seco Centro Oeste - (06/2023)

Rafaella Nascimento

No geral foi muito bom esse projeto, a equipe FIVE prestou todo o atendimento necessário durante o projeto. Esclareceu todas as dúvidas e em momentos de discussão nos forneceu várias alternativas e nos ajudou a solucionar os problemas. Cargill - (06/2023)

Cristiane Vargas

Sempre fomos muito bem atendidos pelas consultoras da FIVE, foram muito solícitas em nos auxiliar em nossas dúvidas e em nosso projeto. Espírito Santo Distribuidora - (06/2023)

Priscila Gouveia

Ferramenta de facil acesso, tanto para aprovação de evidências , quanto navegação. O Boticario - (09/2023)

Gabriela Theis

Muito interessante o software! FGM Dentalgroup - (09/2023)

Evangelos Mantadakis

Ótima apresentação! Ótima visão geral! Cannavigia - (09/2023)

Polyana Marçal

A utilização do GO!FIVE®, bem como das bibliotecas fornecidas no sistema, resultou em uma melhoria significativa na eficiência da geração de documentos por assunto, e simplificação das rotinas de revisão e aprovação. Nossa expectativa é gerenciar todas as validações no software, assim como manutenções e revisões periódicas no futuro. Hypofarma - (12/2023)

Camila Joaquim

Ótimo comprometimento do time na entrega do projeto, além de excelentes relações interpessoais. Prati Donaduzzi - (12/2023)

Vanessa Scaldelai

Equipe que nos atendeu foi muita prestativa. Stryker - (01/2024)

Thalyta Almeida

Toda a equipe é muito cordial e solícita. De grande conhecimento técnico também. Ortofarma - (02/2024)

Victor Rodrigues

"Executamos um projeto de alto impacto em parceria com a FIVE, que através do uso do software GO!FIVE®, na execução dos testes de qualificação e validação, nos proporcionou uma redução de 20% na carga de trabalho alocada para estas atividades, bem como um saving de um mês de trabalho de diversas equipes e atendendo aos padrões de qualidade internos" Organon - (05/2023)

Estanis Ferrater

"Ótimos profissionais, possuem amplo conhecimento em validação, produzem excelentes documentos, têm iniciativa e tomam as decisões corretas quando necessário, além de ajudarem o restante da equipe além do esperado. Estou feliz em trabalhar com a FIVE!" BeiGene - (03/2024)

Heđever Tihomir

Quero aproveitar esta oportunidade para agradecer à FIVE e elogiar o trabalho de vocês no projeto de validação da Belupo até agora. Entendo que a FIVE Validation é uma boa parceira para a Belupo e que a equipe é realmente rápida em fornecer o serviço. Um agradecimento especial ao analista de validação com quem temos uma ótima colaboração e comunicação. Belupo - (06/2024)

Tatiane Gonçalves

"Somente a agradecer a equipe da FIVE pelo apoio e dedicação ao nosso projeto." Farmax - (05/2024)

Leonardo Schneider

Agradeço o apoio e dedicação da FIVE Validation para nos auxiliar a concluir este projeto com sucesso! Ajinomoto - (07/2024)

Luiz Zacharias

Excelente trabalho e validação concluída em pouco tempo. Ajinomoto - (07/2024)

Daiane Moreira

Agradeço imensamente a toda equipe pela qualidade na entrega de todo o pacote de validação e no cumprimento de prazos do nosso cronograma desafiador. Parabéns pelo trabalho e ferramentas utilizadas. Foi um prazer trabalhar com vocês! Ajinomoto - (07/2024)

Wilson Marson

Empresa bastante comprometida em entregar um pacote de validação com alto nível de excelência, as vezes até excedendo frente a nossa visão de validação, utilizando de recursos tecnológicos como suporte para agilizar as entregas em tempo hábil. Ajinomoto - (07/2024)

Fabiana Gaspar

O serviço de validação prestado pela empresa contratada foi um aprendizado para nós da Ajinomoto, superando nossas expectativas em todos os aspectos pois contribui no aprendizado. A equipe demonstrou conhecimento técnico, comprometimento e eficiência ao longo de todo o processo. Estamos satisfeitos com os resultados alcançados e recomendamos seus serviços sem hesitação. Ajinomoto - (07/2024)

Polyana Oliveira

"Projeto realizado de forma excelente, sempre em contato e considerando as pontuações realizadas pela Hypofarma." Hypofarma - 05/2024

Wilson Marson

A FIVE possui uma equipe muito comprometida com os prazos e a qualidade do projeto. Ajinomoto - (07/2024)

Ana Ulbrich

A equipe FIVE de forma geral se mostrou muito engajada com projeto e parceira na solução das dificuldades encontradas. Foi um prazer trabalhar esse tempo com vocês. Megalabs - (07/2024)

Natália da Silva

Excelente suporte e tempo de retorno, além de domínio em processos que nos auxiliam a manter a qualidade do serviço prestado aos nossos clientes. Voxline - (08/2024)

Vivian Velloso Hernandez

Todos sempre muito prestativos e viabilizando as soluções para o bom andamento do projeto. Takeda - (10/2024)

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