Trabalhamos para minimizar os riscos de produtos e serviços que impactam na saúde, segurança e bem-estar das famílias.

VALIDAÇÃO DE TECNOLOGIAS IA E TRADICIONAIS

Para evitar riscos ao paciente ou consumidor, agências reguladoras como FDA, ANVISA e OMS, exigem que as indústrias de produtos farmacêuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos, e toda a cadeia de fornecedores elaborem documentos que comprovem o adequado funcionamento de seus processos, sistemas e equipamentos.

VERIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO (V&V)

Para verificar o correto funcionamento de um produto, serviço ou sistema que deve atender aos requisitos, especificações e a finalidade pretendida, envolvendo gerenciamento de riscos para assegurar segurança do consumidor.

FORNECEMOS

FIVE Validation realiza projetos de validação e qualificação utilizando o software GO!FIVE® 100% paperless.

Cliente FIVE tem opção (ou não) de continuar utilizando o modelo paperless após a finalização do projeto.

Os documentos de validação são entregues em formato eletrônico.

FIVE EM NÚMEROS

9

Prêmio de Qualidade e/ou Inovação *

+17

Anos de existência

+200

Empresas atendidas

+1000

Projetos executados

+1000

Profissionais do mercado treinados pela Five

+1000

Horas de treinamento prestados para o mercado

+2000

Horas de treinamentos da equipe interna da Five

+2000

Horas de treinamento que a equipe da Five recebeu no exterior

* 8 Prêmios SINDUSFARMA de Qualidade – O SINDUSFARMA é o maior sindicato patronal da indústria de produtos farmacêuticos do Brasil, representando mais de 90% do mercado.

* 1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

A FIVE TEM A SOLUÇÃO
COMPLETA EM VALIDAÇÃO
Tradicionalmente, a validação é feita em papel e armazenada em várias pastas
PROBLEMAS
  • Processo demorado e trabalhoso
  • Burocrático e ineficiente
  • Sujeito a falhas e erros humanos
  • Dificuldade de atualização e manutenção
  • Alto custo para auditorias e gestão
RISCOS
  • Interrupção da produção
  • Atraso no registro de produtos
  • Aplicação de multas regulatórias
  • Recall de produtos
  • Impacto negativo na imagem da marca
MÉTODOS DIGITAIS E ÁGEIS, DA IDEIA AO PACIENTE
GO!FIVE Validation®
Software e serviços de consultoria.

Maior Compliance

Agilize o compliance com FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desvios em auditorias.

7x mais rápido

Reduza 7x o tempo de validação e qualificação com projetos ágeis.

Menor custo

Evite retrabalho e diminua os custos de validação e qualificação, totalmente paperless, em nuvem, permitindo trabalho remoto.

Acelere o time-to-market

Sem validação, as indústrias biofarmacêuticas e dispositivos médicos não podem registrar ou produzir seus produtos.

VALIDE COM O GO!FIVE®

Obtenha mais velocidade
no time-to-market do produto

Victor Santos

Treinamento muito rico e complementa as informações teóricas com as vivências práticas de validação de sistemas.

Geolab - (02/2025)
Edilaine Ferreira

Agradeço pelo excelente serviço de validação. A qualidade, o comprometimento e atenção aos detalhes foram fundamentais para o sucesso do projeto.Agradeço pelo remanejamento de atividades, que permitiu que concluíssemos todas as etapas. A dedicação e a flexibilidade foram essenciais para que alcançássemos o resultado. Parabéns pelo profissionalismo!

Rio Biofarma - (02/2025)
Jozie de Souza

Há tranquilidade de saber que não estamos na mão de um profissional e sim de uma empresa, que nos presta serviço de validação com Qualidade e, em caso de necessidade, nos auxiliará na resolução dos problemas que possam surgir, como atraso nas entregas, saída de profissionais e muitos outros pontos que enfrentamos durante a realização de um projeto.

Organon - (12/2024)
Markieta Stevens

Gostaria de agradecer à FIVE por um trabalho bem feito na Galderma US para desenvolver a documentação de CSV. Foi um prazer trabalhar com a equipe. O time do projeto estava disponível para qualquer dúvida que tivéssemos, e a documentação foi concluída no prazo acordado. Estamos ansiosos pela colaboração contínua entre Galderma US e a FIVE.

 

Galderma US - (01/2025)
Vivian Velloso Hernandez

Todos sempre muito prestativos e viabilizando as soluções para o bom andamento do projeto.

Takeda - (10/2024)
Natália da Silva

Excelente suporte e tempo de retorno, além de domínio em processos que nos auxiliam a manter a qualidade do serviço prestado aos nossos clientes.

Voxline - (08/2024)
Ana Ulbrich

A equipe FIVE de forma geral se mostrou muito engajada com projeto e parceira na solução das dificuldades encontradas. Foi um prazer trabalhar esse tempo com vocês.

Megalabs - (07/2024)
Wilson Marson

A FIVE possui uma equipe muito comprometida com os prazos e a qualidade do projeto.

Ajinomoto - (07/2024)
Fabiana Gaspar

O serviço de validação prestado pela empresa contratada foi um aprendizado para nós da Ajinomoto, superando nossas expectativas em todos os aspectos pois contribui no aprendizado. A equipe demonstrou conhecimento técnico, comprometimento e eficiência ao longo de todo o processo. Estamos satisfeitos com os resultados alcançados e recomendamos seus serviços sem hesitação.

Ajinomoto - (07/2024)
Wilson Marson

Empresa bastante comprometida em entregar um pacote de validação com alto nível de excelência, as vezes até excedendo frente a nossa visão de validação, utilizando de recursos tecnológicos como suporte para agilizar as entregas em tempo hábil.

Ajinomoto - (07/2024)
Daiane Moreira

Agradeço imensamente a toda equipe pela qualidade na entrega de todo o pacote de validação e no cumprimento de prazos do nosso cronograma desafiador. Parabéns pelo trabalho e ferramentas utilizadas. Foi um prazer trabalhar com vocês!

Ajinomoto - (07/2024)
Vinicius Neugebauer

A mudança do processo de elaboração dos documentos, discussão de itens e execução de testes foi mais eficiente, pois a estratégia utilizada foi seguir conforme linha da matriz, agilizando o processo de validação e gerenciamento das atividades, trabalhando as melhorias em paralelo. O trabalho dos profissionais de Validação são excepcionais.

Takeda - (03/2023)
Breno Gine

Conteúdo muito produtivo.

Ibramed - (05/2023)
Vinicius Neugebauer

Eu acho o sistema bom e fácil de utilizar do ponto de vista de quem entra nele para aprovar as documentações.

Takeda - (03/2023)
Carlos Junior

Muito satisfeito.

Prati Donaduzzi - (12/2022)
Isabella Azevedo

Esse projeto foi minha primeira experiência com a FIVE, e só tenho elogios a fazer. Peguei o projeto no meio do caminho e o pessoal da FIVE deu todo o suporte para eu entender a etapa em que estávamos e tiveram muita paciência em me ensinar como a executar as tarefas no aplicativo. Só tenho a agradecer por todo o empenho e dedicação da FIVE. Obrigada!

Catalent - (11/2022)
Ellen Costa

Foi um projeto desafiador e grande peso para a companhia, o apoio e visão crítica da FIVE foram essenciais para o sucesso desse projeto.

HalexIstar - (12/2022)
Ingrid Oliveira

Foi um treinamento muito rico para mim, ainda mais na parte de automação, a qual não tinha muito conhecimento.

Fresenius Kabi - (12/2022)
Leni Carvalho

Parabéns! Pessoal muito atencioso.

BIOMM - (09/2022)
Fernanda Ferreira

A realização do projeto pela equipe da FIVE foi de extrema importância e cumplicidade. Gostaria em nome da Torrent de agradecer às especialistas por atuarem com muito profissionalismo, dedicação e eficiência! O sistema GO!FIVE® é intuitivo e foi de grande valia para o projeto. Estamos muito felizes por ter finalizado esta jornada com a FIVE, e em breve estaremos juntos novamente para mais projetos de sucesso.

Torrent - (03/2022)

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