Solução de Validação: Método ágil e digital com templates para tecnologias de IA e tradicionais.

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Trabalhamos para minimizar os riscos de produtos e serviços que impactam na saúde, segurança e bem-estar das famílias.

VALIDAÇÃO DE TECNOLOGIAS IA E TRADICIONAIS

Para evitar riscos ao paciente ou consumidor, agências reguladoras como FDA, ANVISA e OMS, exigem que as indústrias de produtos farmacêuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos, e toda a cadeia de fornecedores elaborem documentos que comprovem o
adequado funcionamento de seus processos, sistemas e equipamentos.

VERIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO (V&V)

Para verificar o correto funcionamento de um produto, serviço ou sistema que deve atender aos requisitos, especificações e a finalidade pretendida, envolvendo gerenciamento de riscos para assegurar segurança do consumidor.

FORNECEMOS

MERCADOS

Farmacêuticas | Produtos Médicos | Farmoquímicas | Fitoterápicas | Gases Medicinais | Saneantes |  Pesquisa Clínica  | Cosméticas | Higiene Pessoal | Perfumes | Distribuição e armazenamento | Veterinárias | Alimentos | Agro | Laboratórios clínicos | Laboratórios de calibrações | Laboratórios de ensaios  | Fornecedores de equipamentos e sistemas dessas empresas

O QUE

Software SaaS para todas as disciplinas de validação (paperless) | Validação de Sistemas Computadorizados | Qualificação de Equipamentos | Qualificação de Utilidades | Qualificação de Infraestrutura de IT e OT (incluindo itens de cibersegurança) | Implementação de Projetos de Integridade e Governança de Dados | Qualificação de Fornecedores | Gerenciamento de Projetos

COMO

Software paperless GO!FIVE® | Alocação de recursos | Treinamento e consultoria | Projetos turn-key (escopo fechado para execução de qualificações e validações) | Auditoria

FIVE Validation realiza projetos de validação e qualificação utilizando o software GO!FIVE® 100% paperless.

Cliente FIVE tem opção (ou não) de continuar utilizando o modelo paperless após a finalização do projeto.

Os documentos de validação são entregues em formato eletrônico.

Também prestamos serviços de acordo com as diretrizes e procedimentos de cada cliente.

FIVE EM NÚMEROS

9

Prêmio de Qualidade e/ou Inovação*

+1000

Profissionais do mercado treinados pela Five

+17

Anos de existência

+1000

Horas de treinamento prestados para o mercado

+200

Empresas atendidas

+2000

Horas de treinamentos da equipe interna da Five

+1000

Projetos executados

+200

Horas de treinamento que a equipe da Five recebeu no exterior

*8 Prêmios SINDUSFARMA de Qualidade – O SINDUSFARMA é o maior sindicato patronal da indústria de produtos farmacêuticos do Brasil, representando mais de 90% do mercado.

*1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

A FIVE TEM A SOLUÇÃO

COMPLETA EM VALIDAÇÃO

Compliance com eficiência através de foco no cliente com solução completa em validação

Tradicionalmente, a validação é documentada no papel utilizando muitas pastas

DORES

  • Trabalhosa
  • Burocrática
  • Sujeitas as falhas
  • Lenta
  • Onerosa

RISCOS

  • Parar a produção
  • Atrasar o registro do produto
  • Ocasionar multas
  • Recolhimento de produtos
  • Afetar a imagem da marca

MÉTODOS DIGITAIS E ÁGEIS, DA IDEIA AO PACIENTE

GO!FIVE Validation®
Software e serviços de consultoria.

Maior Compliance

Agilize o compliance com FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desvios em auditorias.

Menor custo

Evite retrabalho e diminua os custos de validação e qualificação, totalmente paperless, em nuvem, permitindo trabalho remoto.

7x mais rápido

Reduza 7x o tempo de validação e qualificação com projetos ágeis.

Acelere o time-to-market

Sem validação, as indústrias biofarmacêuticas e dispositivos médicos não podem registrar ou produzir seus produtos.

VALIDE COM O GO!FIVE®

Obtenha mais velocidade
no time-to-market do produto

O QUE O MERCADO

PENSA DE NÓS

Clique aqui para ver nossa página de testemunho

Fabiana Toledo

Foi a primeira experiência de trabalho utilizando a ferramenta GO!FIVE®. Eu considerei excelente principalmente no aspecto de agilidade e integridade de dados. Ótima ferramenta, quando as equipes estão alocadas em plantas fisicamente separadas. Hypera Pharma - (04/2020)

João Paulo

Temos a FIVE como grande parceira e consultora. Afirmo veementemente que os profissionais da FIVE, trouxeram uma nova cultura de segurança da informação e integridade de dados à Fagron. Muito obrigado. Fagron - (02/2019)

Thais Ushikusa

Seriedade e competência. Bayer - (07/2019)

Janine Machado

Trabalho excelente! Galderma - (10/2019)

Gabriela Alencar

O trabalho foi realizado de forma ágil e assertiva. Durante o decorrer do projeto contamos com o apoio da FIVE em todos os momentos. Galderma - (10/2022)

Rafael Lima

Trabalho extremamente organizado, o que foi combinado foi entregue. LM Farma - (01/2020)

Abel Silva

Empresa comprometida e sempre cumprindo todos os prazos propostos para o projeto. Gemini - (05/2020)

Luciana Pereira

Bem satisfatório, com cumprimento dos cronogramas e equipe especializada. Gemini - (05/2020)

Jair Calixto

A FIVE é uma empresa séria e comprometida com a qualidade dos medicamentos através dos serviços de validação de sistemas prestado às indústrias farmacêuticas. Refinada expertise e o grau elevado de conhecimento na área de validação. IBBPF - (03/2019)

Carina Brolazo

Tivemos todas as reuniões atendidas e orçamentos entregues no prazo. Galderma - (12/2019)

Lucas Reinaldi

Tutor muito didático e atencioso. Parabéns Forlogic - (02/2020)

Thayana Gimenez

Tivemos feedback positivo de muitas pessoas que participaram do webinar. O assunto foi específico, de acordo com a nossa realidade (eles) dominam muito o assunto! Muito bom! Forlogic - (09/2019)

Mila Palamidovska

A plataforma GO!FIVE® é fácil de usar, os documentos são facilmente acessados. Alkaloid AD - (11/2022)

Darko Atanasoski

A validação remota com FIVE foi uma experiência bastante gratificante. Alkaloid AD - (11/2022)

Nikola Dimovski

A parceria provou ser um sucesso total. Alkaloid AD - (11/2022)

Graziela Amaral

Há uma grande facilidade em realizar negócios e trabalhos com a FIVE, devido ao alto nível de entendimento e capacitação dos funcionários. Ceva - (02/2020)

Ricardo Margonato

A equipe Five, além do grande conhecimento, sempre muito compromissada com as tarefas, facilitando o andamento do projeto. Globe Química - (01/2022)

Tatiana Cardozo

Agradeço imensamente à equipe FIVE pela excelente condução do projeto. O sucesso dele se deve ao comprometimento e eficiência do trabalho de vocês. Muito obrigada pela ajuda nos vários momentos de dúvidas e definição de ações. BIOMM - (01/2022)

Letícia Trova

O time da FIVE deu todo o suporte necessário para que a validação acontecesse conforme previsto e dentro dos prazos acordados. Foi um excelente trabalho em equipe. Catalent - (03/2023)

Fernanda Ferreira

Mais uma vez gostaria de agradecer pela compreensão e profissionalismo da FIVE, em especial das nossas colegas de projeto que foram extremamente assertivas e dedicadas, contribuindo muito para o sucesso deste projeto! Torrent - (04/2022)

Kelly Ido

Trabalhar com a FIVE neste projeto foi uma experiência incrível. Ipanema - (05/2022)

Adriana Costa

Agradeço a toda a equipe da FIVE pela atenção e empenho. As analistas e supervisoras são profissionais maravilhosas. Fundação Bahiafarma - (06/2022)

Everton Donel

Gostaria de parabenizar o time da FIVE por serem extremamente profissionais. Pfizer - (08/2022)

Ricardo Margonato

O projeto (que possui um tempo elevado por característica) correu de forma fluída com a disposição da equipe FIVE em sempre ajudar. O sucesso do nosso projeto foi resultado do trabalho de uma equipe treinada (realista e bem gerenciada) junto a uma boa programação e a velocidade agregada pelo GO!FIVE®. Globe Química - (01/2022)

Rodrigo Endo

Eficiência e Assertividade excelente! O portal GO!FIVE® é muito bom, Parabéns! Ótimas Analistas de Validação e a coordenação também estão de parabéns. Toledo / P&G - (03/2022)

Lais Yamamoto

Tivemos uma urgência no projeto com prazo de execução curto e a equipe da Five nos atendeu e entregou todas as necessidades no prazo e qualidade desejadas. Obrigada pela parceria. Muito obrigada! Galderma - (03/2022)

Fernanda Ferreira

A realização do projeto pela equipe da FIVE foi de extrema importância e cumplicidade. Gostaria em nome da Torrent de agradecer às especialistas por atuarem com muito profissionalismo, dedicação e eficiência! O sistema GO!FIVE® é intuitivo e foi de grande valia para o projeto. Estamos muito felizes por ter finalizado esta jornada com a FIVE, e em breve estaremos juntos novamente para mais projetos de sucesso. Torrent - (03/2022)

Leni Carvalho

Parabéns! Pessoal muito atencioso. BIOMM - (09/2022)

Rubens Fernandes

O controle, gestão, geração e aprovação obrigatória de documentos é um importante desafio durante o processo de validação. O GO!FIVE® permitiu que isso não se tornasse um problema no projeto da RBBL devido a um adequado gerenciamento e aprovação das versões dos documentos. Durante os 9 meses de projeto, não houve bugs sistêmicos EMS - (11/2022)

Ingrid Oliveira

Foi um treinamento muito rico para mim, ainda mais na parte de automação, a qual não tinha muito conhecimento. Fresenius Kabi - (12/2022)

Lucas Rodrigues

Excelente treinamento, bem didático e interativo. A forma presencial que foi realizada facilitou bastante a interação e aprendizado. Fresenius Kabi - (12/2022)

Augusto Mendonça

A equipe da FIVE está de parabéns pela orientação e pelo suporte ao projeto de validação de sistema computadorizado, a utilização da plataforma GO!FIVE® também ajudou bastante na conclusão deste projeto. Laboratório Wesp - (09/2022)

Tatiana Cardozo

O conhecimento dos colaboradores da FIVE envolvidos no projeto, sobre o sistema a ser validado e sobre os conceitos de validação auxiliaram a BIOMM para que o projeto fosse realizado de forma assertiva. BIOMM - (12/2022)

Ellen Costa

Foi um projeto desafiador e grande peso para a companhia, o apoio e visão crítica da FIVE foram essenciais para o sucesso desse projeto. HalexIstar - (12/2022)

Graziela Amaral

O projeto atendeu integralmente as necessidades da Ceva e a condução das atividades foi assertiva, objetiva e rápida (em aspectos interpessoais e técnicos) para a resolução de "desvios" no projeto. O processo de emissão, revisão e execução de documento pelo GO!FIVE® foi fácil de ser conduzido e executado. Ceva - (11/2022)

Isabella Azevedo

Esse projeto foi minha primeira experiência com a FIVE, e só tenho elogios a fazer. Peguei o projeto no meio do caminho e o pessoal da FIVE deu todo o suporte para eu entender a etapa em que estávamos e tiveram muita paciência em me ensinar como a executar as tarefas no aplicativo. Só tenho a agradecer por todo o empenho e dedicação da FIVE. Obrigada! Catalent - (11/2022)

Cristiane Vargas

Sempre fomos muito bem atendidos durante as reuniões e na fase de execução do projeto. As responsáveis demonstraram total domínio do assunto e competência. Parabéns à equipe! Espírito Santo Distribuidora - (11/2022)

Carlos Junior

Muito satisfeito. Prati Donaduzzi - (12/2022)

Sibeli Soares

Simplesmente eficientes. Catalent - (03/2023)

Vinicius Neugebauer

Eu acho o sistema bom e fácil de utilizar do ponto de vista de quem entra nele para aprovar as documentações. Takeda - (03/2023)

Luciana Gonçalves

Foi nossa primeira experiência com validação externa e foi ótima, muito fácil e bem organizado. Laboratório Wesp - (03/2023)

Breno Gine

Conteúdo muito produtivo. Ibramed - (05/2023)

Juliano Oliveira

Conteúdo de grande valia. Ibramed - (05/2023)

Vinicius Neugebauer

A mudança do processo de elaboração dos documentos, discussão de itens e execução de testes foi mais eficiente, pois a estratégia utilizada foi seguir conforme linha da matriz, agilizando o processo de validação e gerenciamento das atividades, trabalhando as melhorias em paralelo. O trabalho dos profissionais de Validação são excepcionais. Takeda - (03/2023)

Gabriela Sanches

Escolhi a FIVE devido a boa reputação no mercado e devido a participação anterior em treinamentos que foram muito bem conduzidos. Boehringer Ingelheim - (07/2023)

Felipe Almeida

Fui atendido por uma ótima profissional que explicou com muita clareza e paciência todo o processo para nosso time. Pharmalog - (07/2023)

Diego Araujo

Fui muito bem atendido e obtive um ótimo suporte. Pharmalog - (07/2023)

Rafael Moraes

O conhecimento técnico do time da FIVE e as ferramentas de gestão exclusivas da FIVE permitem realizar o projeto de validação de sistemas computadorizados de forma segura e sistêmica. Eckert & Ziegler - (10/2023)

Maurício Barth

Equipe de primeira! A plataforma GO!FIVE® é uma ferramenta muito boa para a Validação de Sistemas. Prati Donaduzzi - (11/2023)

Tiago Conceição

Trabalhar com o GO!FIVE® foi uma experiência muito boa, ele facilitou muito os fluxos que são "burocráticos" das documentações, além da rastreabilidade que ele proporciona. Prati Donaduzzi - (11/2023)

Cassiana Mazzer

Eu gostaria muito de agradecer a equipe FIVE por todo o cuidado que tiveram neste projeto. Vocês foram realmente especiais no cumprimento dos prazos, na atenção, na paciência, no planejamento, entre outros. Solabia - (11/2023)

Lais Yamamoto

Obrigada pela parceria. Galderma - (10/2022)

Rodrigo Endo

Excelente trabalho. Toledo / P&G - (06/2023)

Gerusa Lopes

Ressalto a dedicação dos profissionais envolvidos no projeto, também, pelo profissionalismo e disposição tanto para responder as dúvidas e propor soluções. Porto Seco Centro Oeste - (06/2023)

Rafaella Nascimento

No geral foi muito bom esse projeto, a equipe FIVE prestou todo o atendimento necessário durante o projeto. Esclareceu todas as dúvidas e em momentos de discussão nos forneceu várias alternativas e nos ajudou a solucionar os problemas. Cargill - (06/2023)

Cristiane Vargas

Sempre fomos muito bem atendidos pelas consultoras da FIVE, foram muito solícitas em nos auxiliar em nossas dúvidas e em nosso projeto. Espírito Santo Distribuidora - (06/2023)

Priscila Gouveia

Ferramenta de facil acesso, tanto para aprovação de evidências , quanto navegação. O Boticario - (09/2023)

Gabriela Theis

Muito interessante o software! FGM Dentalgroup - (09/2023)

Evangelos Mantadakis

Ótima apresentação! Ótima visão geral! Cannavigia - (09/2023)

Polyana Marçal

A utilização do GO!FIVE®, bem como das bibliotecas fornecidas no sistema, resultou em uma melhoria significativa na eficiência da geração de documentos por assunto, e simplificação das rotinas de revisão e aprovação. Nossa expectativa é gerenciar todas as validações no software, assim como manutenções e revisões periódicas no futuro. Hypofarma - (12/2023)

Camila Joaquim

Ótimo comprometimento do time na entrega do projeto, além de excelentes relações interpessoais. Prati Donaduzzi - (12/2023)

Vanessa Scaldelai

Equipe que nos atendeu foi muita prestativa. Stryker - (01/2024)

Thalyta Almeida

Toda a equipe é muito cordial e solícita. De grande conhecimento técnico também. Ortofarma - (02/2024)

Victor Rodrigues

"Executamos um projeto de alto impacto em parceria com a FIVE, que através do uso do software GO!FIVE®, na execução dos testes de qualificação e validação, nos proporcionou uma redução de 20% na carga de trabalho alocada para estas atividades, bem como um saving de um mês de trabalho de diversas equipes e atendendo aos padrões de qualidade internos" Organon - (05/2023)

Heđever Tihomir

Quero aproveitar esta oportunidade para agradecer à FIVE e elogiar o trabalho de vocês no projeto de validação da Belupo até agora. Entendo que a FIVE Validation é uma boa parceira para a Belupo e que a equipe é realmente rápida em fornecer o serviço. Um agradecimento especial ao analista de validação com quem temos uma ótima colaboração e comunicação. Belupo - (06/2024)

Estanis Ferrater

"Ótimos profissionais, possuem amplo conhecimento em validação, produzem excelentes documentos, têm iniciativa e tomam as decisões corretas quando necessário, além de ajudarem o restante da equipe além do esperado. Estou feliz em trabalhar com a FIVE!" BeiGene - (03/2024)

Leonardo Schneider

Agradeço o apoio e dedicação da FIVE Validation para nos auxiliar a concluir este projeto com sucesso! Ajinomoto - (07/2024)

Tatiane Gonçalves

"Somente a agradecer a equipe da FIVE pelo apoio e dedicação ao nosso projeto." Farmax - (05/2024)

Luiz Zacharias

Excelente trabalho e validação concluída em pouco tempo. Ajinomoto - (07/2024)

Daiane Moreira

Agradeço imensamente a toda equipe pela qualidade na entrega de todo o pacote de validação e no cumprimento de prazos do nosso cronograma desafiador. Parabéns pelo trabalho e ferramentas utilizadas. Foi um prazer trabalhar com vocês! Ajinomoto - (07/2024)

Wilson Marson

Empresa bastante comprometida em entregar um pacote de validação com alto nível de excelência, as vezes até excedendo frente a nossa visão de validação, utilizando de recursos tecnológicos como suporte para agilizar as entregas em tempo hábil. Ajinomoto - (07/2024)

Fabiana Gaspar

O serviço de validação prestado pela empresa contratada foi um aprendizado para nós da Ajinomoto, superando nossas expectativas em todos os aspectos pois contribui no aprendizado. A equipe demonstrou conhecimento técnico, comprometimento e eficiência ao longo de todo o processo. Estamos satisfeitos com os resultados alcançados e recomendamos seus serviços sem hesitação. Ajinomoto - (07/2024)

Polyana Oliveira

"Projeto realizado de forma excelente, sempre em contato e considerando as pontuações realizadas pela Hypofarma." Hypofarma - 05/2024

Wilson Marson

A FIVE possui uma equipe muito comprometida com os prazos e a qualidade do projeto. Ajinomoto - (07/2024)

Ana Ulbrich

A equipe FIVE de forma geral se mostrou muito engajada com projeto e parceira na solução das dificuldades encontradas. Foi um prazer trabalhar esse tempo com vocês. Megalabs - (07/2024)

Natália da Silva

Excelente suporte e tempo de retorno, além de domínio em processos que nos auxiliam a manter a qualidade do serviço prestado aos nossos clientes. Voxline - (08/2024)

Vivian Velloso Hernandez

Todos sempre muito prestativos e viabilizando as soluções para o bom andamento do projeto. Takeda - (10/2024)

Markieta Stevens

Gostaria de agradecer à FIVE por um trabalho bem feito na Galderma US para desenvolver a documentação de CSV. Foi um prazer trabalhar com a equipe. O time do projeto estava disponível para qualquer dúvida que tivéssemos, e a documentação foi concluída no prazo acordado. Estamos ansiosos pela colaboração contínua entre Galderma US e a FIVE.   Galderma US - (01/2025)

Jozie de Souza

Há tranquilidade de saber que não estamos na mão de um profissional e sim de uma empresa, que nos presta serviço de validação com Qualidade e, em caso de necessidade, nos auxiliará na resolução dos problemas que possam surgir, como atraso nas entregas, saída de profissionais e muitos outros pontos que enfrentamos durante a realização de um projeto. Organon - (12/2024)

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