Nossa missão é fornecer, globalmente, soluções inovadoras e de alta qualidade em serviços de validação para empresas de Ciências da vida.
Já auxiliamos +200 empresas ao redor do mundo com sucesso, provando que temos o conhecimento e experiência para responder diferentes dúvidas sobre o processo de qualificação e validação para estar em conformidade regulatória.
Empresas atendidas
Profissionais treinados
Projetos executados
Prêmios de inovação e qualidade
Anos de mercado em Life Sciences
Nossas soluções levam em consideração a sua realidade e o que você precisa para garantir 'compliance'. Dessa maneira, gostaríamos de entender as suas dificuldades atuais para poder direcionar o profissional mais adequado a lhe ajudar.
Algum desses tópicos listados é (são) desafio(s) para garantir conformidade regulatória e comercializar no setor de Ciências da vida?
Nossos consultores
Silvia M
Silvia Martins é engenheira eletricista com duas décadas de experiência no apoio a empresas biofarmacêuticas e de dispositivos médicos. Atendeu muitos clientes em vários países nas áreas da validação, qualificação de infraestruturas de TI e OT e em Integridade de Dados e Governança de Dados. Como CEO e co-fundadora da FIVE Validation, uma empresa dedicada a otimizar os procedimentos de compliance, a sua dedicação é agilizar e simplificar a conformidade para os clientes. Silvia é também a idealizadora da plataforma de validação digital conhecida como GO!FIVE®.
Lilian R
Lílian possui quase 10 anos de experiência técnica e de negócios na indústria alimentícia, especializando-se em qualidade corporativa/controle de qualidade.
Além disso, tem experiência nos setores de saúde/farmacêutico. Como entusiasta da validação sem papel, Lílian é apaixonada por trazer eficiência e inovação para empresas de Ciências da Vida. Sua expertise está em projetos de validação e qualificação, incluindo VLMS, ERPs, EQMS, automação (PW) e Qualificação de Infraestrutura de TI.
Laura M
Engenheira Biotecnológica e mestre em microbiologia com experiência de mais de 10 anos na área de Ciência da Vida, com vivência em validação de limpeza, processos e qualificação de equipamentos. Foco em Controle de Qualidade na indústria de produtos de higiene pessoal, cosméticos e saneantes. Na FIVE Validation, concentra-se na validação de sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos e infraestrutura. Tem conhecimento em diversas áreas, incluindo sistemas ERP, automação, farmacovigilância, sistemas de CDS, sistemas de pesagem, EQMS, sistemas embarcados e qualificação de infraestrutura. Também possui habilidades de gestão de projetos e equipes, bem como formação em gestão da Qualidade, segurança da informação e validação.
Luana R
Graduada em Engenharia Química e Tecnologia em Sistemas Biomédicos, com especialização em Gerenciamento de Projetos e MBA em Sistemas de Gestão Integrados.
Possui 10 anos de experiência em laboratórios de análise, indústria química.
Especializada em Ciências da Vida, trabalhou em projetos de validação de diversos sistemas de gestão e controle de qualidade em indústrias farmacêuticas, médicas, cosméticas e veterinárias.
Além disso, experiência em qualificação de equipamentos, infraestrutura e auditorias.
(*) Nota: a FIVE Validation reserva o direito de não aceitar a solicitação de consultoria se entender que não está em consonância com a missão e visão da empresa.
(**) Nota: a escolha do consultor será realizada pela FIVE em função da experiência do profissional e disponibilidade.