Trabajamos para minimizar los riesgos de los productos y servicios que afectan la salud, la seguridad y el bienestar de las familias.

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Nuestra Visión

Ser un referente de excelencia en la provisión global de soluciones de validación con el fin de posibilitar el cumplimiento normativo para empresas de todos los tamaños, a través del aumento de la eficiencia en la calidad, alineado con las tecnologías y la ampliación de la base de clientes atendidos de forma exponencial y estructurada

FIVE EN NÚMEROS

* 14 Premios SINDUSFARMA de Calidad – SINDUSFARMA es la mayor asociación de industrias farmacéuticas de Brasil, representando más del 90% del mercado.

* 1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

Alcance mundial

Clientes de varios países

  1. Estados Unidos
  2. México
  3. Perú
  4. Brasil
  5. Noruega
  6. Polonia
  7. Dinamarca
  8. Reino Unido
  9. Países Bajos
  10. Bélgica
  11. Austria
  12. Suiza
  13. Italia
  14. España
  15. Portugal
  16. Croacia
  17. Serbia
  18. Macedonia del Norte

La historia de

FIVE Validation

  • 2008Fundación de FIVE Validation

  • 2010Nuestra CEO coordinó la primera Guía para la Validación de Sistemas Informáticos de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)

  • 2015Implantación del sistema de gestión de la calidad; Primer FIVECon (Workshop abierto al público); Capacitación del equipo de validación en SAP ECC en Berlín – Alemania.

  • 2017Capacitación del equipo de Cloud Computing en Berlín – Alemania; Capacitación del equipo en Integridad de Datos y Gobernanza de Datos – Dinamarca; Implantación del sistema de gestión de calidad paperless.

  • 2018Capacitación del equipo de validación en SAP S/4 HANA en Berlín – Alemania; Apertura de la oficina en EE.UU; Hito de 100 clientes atendidos con el servicio de consultoría; Finalista en la categoría 'Proveedores para el Área de Producción de la Industria Farmacéutica' del 'Premio Sindusfarma'.

  • 2019 GO!FIVE® fue lanzado en la versión 1.0;Primer lugar en la categoría 'Proveedores para el Área de Producción para la Industria Farmacéutica' del 'Premio Sindusfarma'; Inicio de los webinars; Primer cliente de GO!FIVE® en Brasil; GO!FIVE® se vuelve dos veces más rápido en eficiencia en comparación con los procesos manuales basados en papel o digitales manuales.

  • 2020 Primer lugar en la categoría 'Proveedores para el Área de Producción de la Industria Farmacéutica' del 'Premio Sindusfarma'; GO!FIVE® se vuelve tres veces más rápido en eficiencia en comparación con los procesos manuales basados en papel o digitales manuales.

  • 2021GO!FIVE® se vuelve cuatro veces más rápido en eficiencia en comparación con los procesos manuales basados en papel o digitales manuales; Primer cliente de GO!FIVE® en los Estados Unidos; Primer cliente de GO!FIVE® en Europa.

  • 2022Primera exposición de GO!FIVE® en la lista de finalistas de CPhI PHARMA AWARDS 2022, Categoría Procedimientos Regulatorios y Cumplimiento – Europa; GO!FIVE® se vuelve cinco veces más rápido en eficiencia en comparación con los procesos manuales basados en papel o digitales manuales; Hito de 1000 usuarios que utilizan el GO!FIVE®.

  • 2023Apertura de la oficina en los Países Bajos; Primer lugar en la categoría 'Software y Soluciones para Equipos de Producción' del ‘Premio Sindusfarma’; Segundo lugar en la categoría 'Proveedores para el Área de Producción de la Industria Farmacéutica' del 'Premio Sindusfarma'; GO!FIVE® se vuelve seis veces más rápido en eficiencia en comparación con los procesos manuales basados en papel o digitales manuales.

  • 2024Hito de 230 clientes atendidos con el servicio de consultoría; Hito de 120 clientes que utilizan GO!FIVE®; Primer lugar en la categoría 'Consultoría Técnica – Regulatorio' y segundo lugar en las categorías 'Software y Soluciones para Equipos de Producción' y 'Prestación de Servicios de Producción' en el Premio Calidad Sindusfarma 2024; Hemos sido recomendados para las normas ISO 9001:2015 y ISO 27001:2022; GO!FIVE® se vuelve sete veces más rápido en eficiencia en comparación con los procesos manuales basados en papel o digitales manuales.

  • 2025Hemos sido certificados por las normas ISO 9001:2015 y ISO 27001:2022.

  • 2025FIVE Validation es reconocida oficialmente como Empresa Aliada Social de la Pastoral del Menor de Sorocaba, una organización benéfica dedicada a atender a niños y adolescentes que viven en condiciones de vulnerabilidad social.

  • 2025FIVE Validation desarrolla una iniciativa exclusiva destinada a apoyar los esfuerzos de recaudación de fondos y a fortalecer la visibilidad de la Pastoral do Menor de Sorocaba.

Dónde estamos

America

 

 

FIVE Validation LTDA | Brazil
Rua Raphael Dias da Silva, 75, sala 202,
Condomínio Westpoint, Parque Campolim
Cep: 18048-100 Sorocaba - SP - Brazil
[email protected]

 

 

FIVE Validation LTDA | Brazil
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 939
Torre I - Ed. Jacaranga, 8º Andar
Sitio Tamboré | Barueri – SP
Cep: 06.460-040
+55 15 3411-5550
[email protected]


 

FIVE USA

 

 

FIVE Validation LLC. | USA
One Boston Place
201 Washington Street
Boston | Massachusetts
Zip Code: 02108
[email protected]

 

 

Q6consulting LLC. | USA
4250 Alafaya Trail - Oviedo - FL
Zip Code: 32765
Roberto Correa
[email protected]
www.q6consulting.com

Europa

 

 

Infinus d.o.o. | Serbia
Trešnjinog cveta 1, Beograd 11070, Sérvia
Dejan Savic
[email protected]

 

 

CSV Consulting Services Limited | United Kingdom
Unit 15/16, 7 Wenlock Road, London, N1 7SL, United Kingdom
Fernando Pedeconi
[email protected]

 

 

FIVE Validation B.V | The Netherlands
Leiden Bio Science Park
Mendelweg 32, 2333 CS, Leiden, The Netherlands
[email protected]

 

 

PatWay | Italy
Rome, Italy
Gianni Ponzo
[email protected]
www.patwaysolutions.com

Ver también: