Confiado por líderes farmacéuticos en 11 países.
Mayor Cumplimiento
Agilice el cumplimiento de FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desviaciones de auditoría.
7 veces más rápido
Reduzca el tiempo de validación y calificación 7 veces con proyectos ágiles.
Costo más bajo
Evite el retrabajo y reduzca los costos de validación y calificación, totalmente sin papel, en la nube, lo que permite el trabajo remoto.
Acelere el tiempo de comercialización
Sin validación, las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos no pueden registrar ni producir sus productos.
Cómo agilizar las validaciones y calificaciones
- Todo en un lugar
- ¡No empiece sus proyectos desde cero!
- Capacitación y soporte gratuitos las 24 horas, los 7 días de la semana
- Matriz de Trazabilidad Automática
- Enfoque basado en artículos
- Adaptación de plantillas
- Facilite el trabajo en equipo
- Usuarios ilimitados
- Aumente el cumplimiento
Reduzca el tiempo de operaciones utilizando una solución con gestión estratégica e integrada.
Gestión de Riesgos, Gestión de Requisitos, Ejecución de Pruebas, Gestión de Incidentes, Gestión de Inventario, Verificación y Validación – V&V, Integridad de Datos, Control de Acceso, Firma Electrónica y más…
La única solución de validación y calificación con contenido en la base de datos.
Único en el Mercado con Biblioteca de Riesgos, Requisitos y Pruebas Disponibles. Capacite a los equipos para realizar validaciones y calificaciones de forma independiente y reduzca los costos de mano de obra externa.
Asegure el éxito de sus proyectos con orientación en cada paso de su viaje. Estudie, entrene y demuestre sus habilidades desde cualquier lugar.
Rápido proceso de implementación del sistema GO!FIVE® a través de capacitación y atención exclusiva, onboarding, acceso a la plataforma FIVE Academy, acceso a la Wiki (tutoriales em línea), soporte 24/7, funcionalidad estándar ya validada, kit de documentos para validación, material de soporte y certificados de especialistas incluidos, y mucho más… Comience a validar desde el primer día.
Genere automáticamente una matriz de trazabilidad, ahorre tiempo y aumente su asertividad
Convierta este entregable en una pantalla de gestión. Explore y administre sus requisitos y escenarios de riesgo con solo unos pocos clics.
Supere los retos de mantener el estado validado a través del enfoque basado en artículos
No es necesario controlar la versión de todo el documento para realizar el mantenimiento del estado validado o realizar liberaciones parciales de sistemas, equipos, procesos y procedimiento de limpieza.
Plantillas y procesos fáciles de adaptar
Personalice los entregables o trabaje con plantillas bien establecidas.
Gestione proyectos desde cualquier parte del mundo en tiempo real
Colaboradores más saludables y calidad de vida, administración en línea, equipos conectados entre países. Priorización de acciones importantes, ¡sin burocracia!
Flexibilidad para la asignación de perfiles y el registro de usuarios.
Los perfiles de acceso pueden configurarse libremente por cada cliente, y no hay límite para la cantidad de usuarios registrados en el sistema; las licencias son para usuarios concurrentes (aquellos que acceden a GO!FIVE® al mismo tiempo).
GO!FIVE® contribuye a la integridad de los datos al cumplir con FDA 21 CFR Parte 11.
Los datos generados en GO!FIVE® se almacenan en un servidor en la nube, con certificaciones internacionales, que confirman el compromiso con altos niveles de seguridad, confidencialidad y disponibilidad de los servicios.
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Plantillas y procesos fáciles de adaptar
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Colaboradores más saludables y calidad de vida, administración en línea, equipos conectados entre países. Priorización de acciones importantes, ¡sin burocracia!
MFlexibility for profile assignment and user registration.
Los perfiles de acceso son libremente configurables por cada cliente, además de no tener un límite de usuarios registrados en el sistema, las licencias son para usuarios concurrentes (accediendo al mismo tiempo).
GO!FIVE® contribuye a la integridad de los datos al cumplir con FDA 21 CFR Parte 11.
Los datos generados en GO!FIVE® se almacenan en un servidor en la nube, con certificaciones internacionales, que confirman el compromiso con altos niveles de seguridad, confidencialidad y disponibilidad de los servicios.
Descubra qué tan rápido se amortiza su inversión en GO!FIVE® y sorpréndase
Conozca a nuestros clientes
Qué piensa el mercado de GO!FIVE®
Vilma Bernardes
«Excelente atención por parte del consultor Marcelo y también de su supervisora. Destaco principalmente su capacidad para comprender los temas urgentes y brindar apoyo para avanzar en su resolución, actuando de manera rápida y práctica durante las actividades de calificación. Esta actitud es de gran ayuda para el negocio.»
Karllos
«Destaco la agilidad en las respuestas a los tickets abiertos para aclarar dudas y corregir errores, así como la atención y el compromiso durante el seguimiento con el cliente. También quiero destacar la disponibilidad del equipo para escuchar y considerar los comentarios y las sugerencias de mejora, demostrando apertura y espíritu de colaboración en la búsqueda continua de la evolución de la solución.»
Marcos Gabriel
«Todavía estamos en las etapas iniciales de las actividades; sin embargo, el soporte de FIVE está siendo de suma importancia para ayudarnos a definir nuestro alcance de validación. Me gustaría agradecer al equipo de FIVE por el excelente soporte y la calidad de su trabajo. Son muy atentos, tienen un amplio conocimiento y explican el sistema con mucha claridad.»
Diego Almeida
«Tuve la oportunidad de trabajar con FIVE en un proyecto de un sistema WMS. Desde el kick-off hasta el go-live, recibí apoyo, respuestas rápidas y flexibilidad durante todo el proyecto. Recomiendo ampliamente a FIVE y considero que es un socio confiable.»
Deborath Salamonczyk
«Los servicios prestados por FIVE son de una calidad excepcional y han ayudado mucho a nuestro equipo en el proceso de validación del sistema.»
Gabriela Parreira
«Ha sido una experiencia fantástica trabajar en colaboración con el equipo de Five. Sus conocimientos técnicos, su compromiso y su colaboración han contribuido directamente al éxito del proyecto y han reforzado la relación entre los equipos.»
Thaís Soares
«Un proyecto organizado, bien estructurado y con una comunicación eficaz.»
Fernando Noronha
«La colaboración de FIVE en el proyecto contribuyó a reducir el tiempo de validación del sistema»
Deborath Salamonczyk
Estoy muy satisfecha con los servicios prestados.
Markieta Stevens
El equipo de FIVE ha demostrado una profesionalidad excepcional a lo largo de todo este proyecto. En todo momento se han mostrado alentadores, solidarios y muy eficaces a la hora de llevar a cabo las actividades de validación con los más altos estándares de calidad. Espero poder colaborar con ellos en futuros proyectos. En nombre de todo el equipo de Galderma, agradecemos sinceramente la orientación, el compromiso y el apoyo de FIVE a lo largo de este proyecto.
Murilo Knop
«Estoy muy satisfecho con la calidad y la rapidez en la atención de las incidencias abiertas en el sistema Go!Five. Este soporte eficaz y eficiente nos permite trasladar esas cualidades a nuestras actividades y entregas. ¡Sigan así!»
Karina Souza
«Agradezco todo el apoyo y la profesionalidad mostrados en la ejecución de este proyecto tan importante para la empresa.»
Markieta Stevens
«He disfrutado trabajando con el equipo de FIVE y espero con interés futuros proyectos con este equipo.»
Victoria Miranda
«Es una empresa que lleva años validando el sistema Omni y siempre ha prestado un servicio de alta calidad. «
Maja Petinac
«Puedo decir que GO!FIVE® es una muy buena solución para el proceso de validación y que hace el trabajo mucho más fácil. Casi todo lo que el usuario necesita está disponible y bien estructurado.»
Simone Fernandes
«Manifestamos nuestra satisfacción con el servicio prestado, que ha cumplido plenamente con las expectativas y los requisitos establecidos. Destacamos la alta calidad técnica y la coherencia del análisis de riesgos realizado a lo largo del trabajo, que pone de manifiesto un profundo conocimiento normativo, metodológico y operativo.»
Mayara Sá
«FIVE fue esencial para que pudiéramos llevar a cabo esta validación de manera satisfactoria. Me gustaría felicitar al equipo por toda la organización, la claridad en las etapas y la disponibilidad para ayudarnos con las dudas que teníamos. Sin duda, fue un momento de mucho intercambio y aprendizaje, y recomendaría FIVE a cualquier laboratorio que desee implementar y validar un nuevo sistema. «
Jéssica Alves
«El proyecto se completó con éxito y compromiso.»
Eliane Aguiar
«Excelencia en el servicio prestado»
Fernando Alves
«Excelente trabajo de Five, todo el apoyo prestado, ¡sensacional! Todos los involucrados fueron pacientes, disponibles, serviciales y objetivos, aclararon todas las dudas, indicaron posibilidades siempre con justificaciones y conocimientos técnicos de alto nivel.»
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Si su empresa trabaja para clientes corporativos en el área de Ciencias de la Vida, ya tiene contactos con este mercado para vender productos o servicios y entiende que la validación puede agregar valor a su negocio, ¡tal vez su empresa sea la que estamos buscando para ser nuestra representante!
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