Software de Validación Digital

Optimice los procesos, reduzca los errores, acelere la ejecución y mantenga su empresa preparada para las auditorías, todo ello en una sola plataforma.
  • 7x más rápido
  • Preparado para auditorías, conforme a la norma 21 CFR Parte 11

Formación para profesionales del CSV

Formación a la carta diseñada para impulsar las carreras profesionales y potenciar las capacidades de tu equipo.
  • +17 horas bajo demanda
  • English
 
Ayudamos a las empresas del sector de las ciencias de la vida a acelerar su transformación digital sin aumentar el riesgo de incumplimiento normativo, eliminando los cuellos de botella en la validación
 
 

VALIDACIÓN DE TECNOLOGÍAS IA Y TRADICIONALES

Para evitar riesgos para el paciente o el consumidor, las agencias reguladoras como la FDA, ANVISA, EMA y la OMS, requieren que las industrias de productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos y las empresas de la cadena de suministro preparen documentos que prueben el correcto funcionamiento de los procesos, sistemas y equipos, bajo riesgo de retrabajo, multas, bloqueo de operaciones e incluso la suspensión de las actividades de la empresa.

PROVEEMOS

Ofrecemos una solución integral con expertos y software para apoyar proyectos en culquier parte del mundo.

Validación y cualificación 100% sin papel con GO!FIVE®.
Los clientes pueden optar por continuar utilizando la plataforma después de la finalización del proyecto.
Toda la documentación se entrega en formato electrónico.

FIVE EN NÚMEROS

* 11 Premios SINDUSFARMA de Calidad – SINDUSFARMA es la mayor asociación de industrias farmacéuticas de Brasil, representando más del 90% del mercado.

* 1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

Tradicionalmente, la validación se documenta en papel y se guarda en múltiples carpetas

Los procesos manuales son lentos, burocráticos, propensos a errores y costosos de mantener, lo que pone en riesgo sus operaciones con retrasos, interrupciones y problemas de cumplimiento normativo.

Con GO!FIVE®, la validación pasa a ser digital.

Optimice los procesos, reduzca los errores, acelere la ejecución y mantenga su empresa preparada para cualquier auditoría, todo ello en una sola plataforma.

MÉTODOS DIGITALES Y ÁGILES, DE LA IDEA AL PACIENTE
GO!FIVE Validation®
Software y servicios de consultoría.

Mayor Cumplimiento

Agilice el cumplimiento de FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desviaciones de auditoría. Obtenga el certificado GMP y el registro del producto.

7 veces más rápido

Reduzca el tiempo de validación y calificación 7 veces con proyectos ágiles. Responda a las auditorías de manera rápida y eficiente.

Costo más bajo

Evite el retrabajo y reduzca los costos de validación y calificación, totalmente sin papel, en la nube, lo que permite el trabajo remoto. Gestiona validaciones desde cualquier parte del mundo.

Acelere el tiempo de comercialización

Sin validación, las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos no pueden registrar ni producir sus productos. Mantenga las validaciones actualizadas
FIVE TIENE LA SOLUCIÓN
COMPLETA EN VALIDACIÓN
Cumplimiento eficiente a través del enfoque al cliente con una solución de validación complete

LO QUE EL MERCADO

PIENSA DE NOSOTROS

Deborath Salamonczyk

Estoy muy satisfecha con los servicios prestados.

Hebe's - (05/2026)
Markieta Stevens

El equipo de FIVE ha demostrado una profesionalidad excepcional a lo largo de todo este proyecto. En todo momento se han mostrado alentadores, solidarios y muy eficaces a la hora de llevar a cabo las actividades de validación con los más altos estándares de calidad. Espero poder colaborar con ellos en futuros proyectos. En nombre de todo el equipo de Galderma, agradecemos sinceramente la orientación, el compromiso y el apoyo de FIVE a lo largo de este proyecto.

Galderma - (04/2026)
Murilo Knop

«Estoy muy satisfecho con la calidad y la rapidez en la atención de las incidencias abiertas en el sistema Go!Five. Este soporte eficaz y eficiente nos permite trasladar esas cualidades a nuestras actividades y entregas. ¡Sigan así!»

Catarinense - (02/2026)
Karina Souza

«Agradezco todo el apoyo y la profesionalidad mostrados en la ejecución de este proyecto tan importante para la empresa.»

Rio Biofarma - (03/2026)
Markieta Stevens

«He disfrutado trabajando con el equipo de FIVE y espero con interés futuros proyectos con este equipo.»

Galderma - (02/2026)
Victoria Miranda

«Es una empresa que lleva años validando el sistema Omni y siempre ha prestado un servicio de alta calidad. «

Takeda - (02/2026)
Maja Petinac

«Puedo decir que GO!FIVE® es una muy buena solución para el proceso de validación y que hace el trabajo mucho más fácil. Casi todo lo que el usuario necesita está disponible y bien estructurado.»

Infinus - (01/2026)
Simone Fernandes

«Manifestamos nuestra satisfacción con el servicio prestado, que ha cumplido plenamente con las expectativas y los requisitos establecidos. Destacamos la alta calidad técnica y la coherencia del análisis de riesgos realizado a lo largo del trabajo, que pone de manifiesto un profundo conocimiento normativo, metodológico y operativo.»

Bio-Manguinhos - (01/2026)
Mayara Sá

«FIVE fue esencial para que pudiéramos llevar a cabo esta validación de manera satisfactoria. Me gustaría felicitar al equipo por toda la organización, la claridad en las etapas y la disponibilidad para ayudarnos con las dudas que teníamos. Sin duda, fue un momento de mucho intercambio y aprendizaje, y recomendaría FIVE a cualquier laboratorio que desee implementar y validar un nuevo sistema. «

Bio-Manguinhos - (01/2026)
Jéssica Alves

«El proyecto se completó con éxito y compromiso.»

Solabia - (12/2025)
Eliane Aguiar

«Excelencia en el servicio prestado»

Takeda - (12/2025)
Fernando Alves

«Excelente trabajo de Five, todo el apoyo prestado, ¡sensacional! Todos los involucrados fueron pacientes, disponibles, serviciales y objetivos, aclararon todas las dudas, indicaron posibilidades siempre con justificaciones y conocimientos técnicos de alto nivel.»

Besins Healthcare - (12/2025)
Helda Machado

FIVE presentó una base técnica sólida, lo que dio como resultado un proyecto robusto y seguro.

Fagron - (11/2025)
João Mendes

El proyecto se llevó a cabo de manera muy satisfactoria, en colaboración con el equipo de validación de Fagron. Siempre hemos confiado en la experiencia de FIVE para nuestros proyectos, por lo que Fagron es socio de FIVE desde hace más de 8 años. ¡Que vengan los próximos proyectos!

Fagron - (11/2025)
Luana Lemes

Servicio excepcional.

R2PHARMA - (09/2025)
Paôla Oliveira

Participé durante poco tiempo en el proyecto, ya en la recta final de los informes, pero quedé satisfecha con el apoyo prestado y las orientaciones proporcionadas. Las reuniones fueron ágiles y claras en cuanto a los objetivos.

ADCOS - (09/2025)
Agnes Morgana Gomes Candido

El proyecto se entregó con la calidad esperada y el equipo siempre nos atendió con rapidez y amabilidad, respondiendo rápidamente a nuestras dudas y resolviendo cualquier imprevisto. Estamos muy satisfechos con la colaboración.

Farmarin - 08/2025
Murillo Henrique Araujo Eloy

Me gustaría expresar mi especial agradecimiento al equipo FIVE por todos los intercambios de experiencias y los retos compartidos a lo largo de esta validación, que nos han permitido finalizar y preparar un documento coherente y bien estructurado.

Farmarin - 08/2025
Bruno Dias Camargo

Me gustó el servicio prestado, fue satisfactorio y enriquecedor.

IBMP - 08/2025
Pedro Miguel Cabrera Ruschel

Los empleados de FIVE siempre se han mostrado dispuestos a realizar el trabajo de la mejor manera posible. Agradezco especialmente al equipo FIVE por los servicios prestados.

R2Pharma - (08/2025)

CONTENIDO

EXCLUSIVO

CONOZCA NUESTROS

PROGRAMAS