GO DIGITAL, GO!FIVE®.

Validación, de la idea al paciente.

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Trabajamos para minimizar los riesgos de los productos y servicios que afectan la, seguridad y el bienestar de las familias.

VALIDACIÓN

Para evitar riesgos para el paciente o el consumidor, las agencias reguladoras como la FDA, ANVISA, EMA y la OMS,
requieren que las industrias farmacéuticas, dispositivos médicos y las empresas de la cadena de suministro
preparen documentos que prueben el correcto funcionamiento de los procesos, sistemas y equipos.

PROVEEMOS

MERCADO

Biotecnología | Farmacéutico | Dispositivos médicos | Farmoquímica | Hierbas medicinales | Gases medicinales | Saneantes | Investigación clínica | Cosmética | Higiene personal | Perfumes | Distribución y almacenaje | Veterinario | Comida | Agricultura | Laboratorio clínico | Laboratorio de calibración | Laboratorio de pruebas | Proveedores de equipos y sistemas de estas empresas

LO QUE

Software SaaS para todos los tipos de validación (cero papel) | Validación del sistema informático | Calificación del equipo | Calificación de servicios | Calificación de la infraestructura TI (incluidos los elementos de ciberseguridad) | Implementación de proyectos de integridad y gobernanza de datos | Calificación del proveedor | Gestión de proyectos

CÓMO

Software paperless GO!FIVE® | Asignación de recursos | Capacitación y consultoría | Proyectos llave en mano (alcance definido para la ejecución de cualificaciones y validaciones) | Auditoría

FIVE Validation realiza proyectos de validación y cualificación utilizando el software GO!FIVE® 100% sin papel.

Los clientes de la empresa FIVE tienen la opción (o no) de seguir usando el modelo sin papel una vez finalizado el proyecto.

Los documentos de validación se entregan en formato electrónico.

También ofrecemos servicios de acuerdo con las pautas y procedimientos de cada cliente.

FIVE EN NÚMEROS

9

Premio a la calidad y/o a la innovación*

+1000

Profesionales del mercado formados por Five

+15

Años de experiencia

+1000

Horas de formación impartidas al mercadeo

+200

Empresas atendidas

+2000

Horas de entrenamiento para el equipo interno de Five

+1000

Proyectos ejecutados

+200

Horas de entrenamiento que el equipo Five recibió en el extranjero

*8 Premios SINDUSFARMA de Calidad – SINDUSFARMA es la mayor asociación de industrias farmacéuticas de Brasil, representando más del 90% del mercado.

*1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

FIVE TIENE LA SOLUCIÓN

COMPLETA EN VALIDACIÓN

Cumplimiento eficiente a través del enfoque al cliente con una solución de validación complete

Tradicionalmente, la validación se documenta en papel contenido en muchas carpetas

PROBLEMAS

  • Laboriosa
  • Burocrática
  • Sujeto a fallas
  • Lenta
  • Costosa

RIESGOS

  • Parar producción
  • Retraso en el registro del producto
  • Ocasionar multas
  • Retirada de productos
  • Afectar la imagen de marca

VALIDACIÓN DIGITAL

GO!FIVE Validation™
Software y servicios de consultoría. ¡Póngase en contacto con nosotros!

Mayor Cumplimiento

Agilice el cumplimiento de FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desviaciones de auditoría.

Costo más bajo

Evite el retrabajo y reduzca los costos de validación y calificación, totalmente sin papel, en la nube, lo que permite el trabajo remoto.

6 veces más rápido

Reduzca el tiempo de validación y calificación 6 veces con proyectos ágiles.

Acelere el tiempo de comercialización

Sin validación, las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos no pueden registrar ni producir sus productos.

Valide con GO!FIVE®

Obtenga más velocidad en el time-to-market del product

LO QUE EL MERCADO

PIENSA DE NOSOTROS

Pinche aqui para ver nuestra página de testimonios

Fabiana Toledo

Fue la primera experiencia laboral con la herramienta GO!FIVE®. Lo consideré excelente principalmente en el aspecto de agilidad e integridad de los datos. Gran herramienta de trabajo, cuando los equipos trabajan a plantas físicamente separadas. Hypera Pharma

João Paulo

Tenemos a FIVE como un gran socio y consultor. Digo enfáticamente que CINCO profesionales trajeron una nueva cultura de seguridad de la información e integridad de datos a Fagron. Muchas gracias. Fagron

Graziela Amaral

Es muy fácil hacer negocios y trabajar con FIVE, debido al alto nivel de comprensión y capacitación de los colaboradores. Ceva

Thais Ushikusa

Seriedad y competencia. Bayer

Janine Machado

¡Excelente trabajo! Galderma

Gabriela Alencar

El trabajo se realizó de manera ágil y asertiva. Durante el transcurso del proyecto contamos con el apoyo de FIVE en todo momento. Galderma

Rafael Lima

Trabajo extremadamente organizado, lo acordado se entregó. LM Farma

Abel Silva

Una empresa comprometida y siempre cumpliendo con todos los plazos propuestos para el proyecto. Gemini

Luciana Pereira

Muy satisfactorio, cumplimiento de los plazos y un equipo especializado. Gemini

Jair Calixto

“FIVE es una empresa seria y comprometida con la calidad de los medicamentos a través de los servicios de validación de sistemas que se brindan a las industrias farmacéuticas. Experiencia refinada y un alto grado de conocimiento en el área de validación." IBBPF

Carina Brolazo

Tuvimos todas las reuniones asistidas y las propuestas fueran entregues a tiempo. Galderma

Lucas Reinaldi

Tutor muy didáctico y atento. ¡Enhorabuena! Forlogic

Thayana Gimenez

Recibimos comentarios positivos de muchas personas que asistieron al seminario web. El tema era específico, según nuestra realidad. ¡Dominan mucho el tema! ¡Muy bien! Forlogic

Mila Palamidovska

La plataforma GO!FIVE® es fácil de usar, se accede fácilmente a los documentos. Alkaloid AD

Darko Atanasoski

La validación remota con FIVE fue una experiencia bastante gratificante en conjunto. Alkaloid AD

Nikola Dimovski

La asociación resultó ser un éxito total. Alkaloid AD

Graziela Amaral

Hay una gran facilidad para hacer negocios y trabajar con FIVE, debido al alto nivel de comprensión y formación de los empleados. Ceva

Ricardo Margonato

El equipo de FIVE, además de grandes conocimientos, está siempre muy comprometido con las tareas, facilitando el progreso del proyecto. Globe Química

Tatiana Cardozo

Estoy muy agradecida al equipo de "FIVE" por la excelente conducción del proyecto. Su éxito se debe al compromiso y la eficacia de vuestro trabajo. Muchas gracias por vuestra ayuda en varios momentos de duda y definición de acciones. BIOMM

Letícia Trova

El equipo de FIVE prestó todo el apoyo necesario para que la validación se realizara según lo previsto y dentro de los plazos acordados. Fue un excelente trabajo en equipo. Catalent

Fernanda Ferreira

Una vez más, me gustaría dar las gracias a FIVE por su comprensión y profesionalidad, especialmente a nuestras compañeras de proyecto que fueron extremadamente asertivas y dedicadas, ¡y contribuyeron en gran medida al éxito de este proyecto! Torrent

Kelly Ido

Trabajar con FIVE en este proyecto fue una experiencia increíble. Ipanema

Adriana Costa

Agradezco a todo el equipo de FIVE su atención y compromiso. Los analistas y supervisores son magníficos profesionales. Fundação Bahiafarma

Everton Donel

Quiero felicitar al equipo de FIVE por su gran profesionalidad. Pfizer

Ricardo Margonato

El proyecto se desarrolló de forma fluida y el equipo de FIVE estuvo siempre disponible para ayudar. Este tipo de proyectos tiene, por sus características y complejidad, un alto consumo de tiempo, así que un equipo formado junto con una buena programación, siendo realistas y bien gestionados, son algunos de los puntos clave para que tuviéramos el éxito del proyecto. La plataforma GO!FIVE® ayuda a dar rapidez y confianza en el proyecto. Globe Química

Rodrigo Endo

Eficacia y asertividad, ¡excelente! El portal GO!FIVE® es muy bueno ¡Enhorabuena! Grandes Analistas de Validación, también hay que felicitar a la coordinación. Toledo / P&G

Lais Yamamoto

Teníamos un proyecto urgente con un plazo de entrega corto y el equipo de FIVE estuvo a la altura y nos entregó todo lo que necesitábamos a tiempo y con la calidad deseada. Gracias por la colaboración ¡Muchas gracias! Galderma

Fernanda Ferreira

La realización del proyecto por parte del equipo de FIVE fue de gran importancia y complicidad. Me gustaría, en nombre de Torrent, agradecer a las especialistas por actuar con gran profesionalismo, dedicación y eficiencia. El sistema GO!FIVE® es intuitivo y fue de gran valor para el proyecto. Estamos muy contentos de haber terminado este viaje con FIVE, y pronto estaremos juntos de nuevo para más proyectos con éxit. Torrent

Leni Carvalho

Enhorabuena, personal muy atento. BIOMM

Rubens Fernandes

Uno de los desafíos más importantes, en cualquier proyecto de validación de sistemas informáticos, es el control y gestión de los documentos capturados en el proyecto, así como la generación de documentos y sus preceptivas aprobaciones. En el proyecto RBBL, con el uso de la plataforma GO!FIVE® de FIVE Validation, este reto dejó de ser un problema. La plataforma gestionó adecuadamente todos los documentos y sus versiones, así como todas las aprobaciones requeridas en cada una de las etapas del proyecto. Utilizamos la plataforma GO!FIVE® durante los 9 meses que duró el proyecto, sin que se produjera ningún fallo sistémico. EMS

Ingrid Oliveira

Fue una formación muy rica para mí, sobre todo en la parte de automatización, de la que no tenía muchos conocimientos. Fresenius Kabi

Lucas Rodrigues

Excelente formación, muy didáctica e interactiva. La forma presencial en que se impartió facilitó enormemente la interacción y el aprendizaje. Fresenius Kabi

Augusto Mendonça

Hay que felicitar al equipo de FIVE por la orientación y el apoyo prestados al proyecto de validación de sistemas informaticos; el uso de la plataforma GO!FIVE® también ayudó mucho a la realización de este proyecto. Laboratório Wesp

Tatiana Cardozo

El conocimiento del personal de FIVE Validation implicado en el proyecto, sobre el sistema por validar y sobre los conceptos de validación, ayudó a BIOMM a llevar a cabo el proyecto de forma asertiva. BIOMM

Ellen Costa

Fue un proyecto desafiante y de gran peso para la empresa, el apoyo y la visión crítica de FIVE fueron esenciales para el éxito de este proyecto. HalexIstar

Graziela Amaral

Todo el proyecto fue atendido en toda su extensión y necesidades de Ceva. La conducción de las actividades de validación ocurrió de forma asertiva, objetiva y rápida, tanto en los aspectos de relaciones interpersonales como en las discusiones técnicas para solucionar desvíos encontrados durante el proyecto. Todo el proceso de emisión de documentos, revisión y ejecución a través de GO!FIVE® fue muy fácil de ser conducido y ejecutado. Ceva

Isabella Azevedo

Este proyecto fue mi primera experiencia con FIVE y sólo tengo elogios que hacer. Me llegó a mitad del proyecto y el personal de FIVE me dio todo el apoyo para entender la fase en la que nos encontrábamos y tuvo mucha paciencia para enseñarme a realizar las tareas de la aplicación. Sólo puedo agradecer a FIVE todo su compromiso y dedicación. Muchas gracias. Catalent

Cristiane Vargas

Estuvimos siempre muy bien atendidos durante las reuniones y durante la fase de ejecución del proyecto. Las responsables demostraron total dominio del tema y competencia. ¡Enhorabuena al equipo! Espírito Santo

Carlos Junior

Muy satisfecho. Prati Donaduzzi

Sibeli Soares

Simplemente eficientes. Catalent

Vinicius Neugebauer

Creo que el sistema es bueno y fácil de usar desde el punto de vista de quienes entran en él para aprobar documentaciones. Takeda

Luciana Gonçalves

Era nuestra primera experiencia con la validación externa y fue genial, muy fácil y bien organizada. Laboratório Wesp

Breno Gine

Contenido muy productivo. Ibramed

Juliano Oliveira

Contenido de gran valor. Ibramed

Vinicius Neugebauer

El cambio del proceso de preparación de documentos, discusión de ítems y ejecución de pruebas fue más eficiente, pues la estrategia utilizada fue seguir las líneas de la matriz, agilizando el proceso de validación y la gestión de las actividades, trabajando las mejoras en paralelo. El trabajo de los profesionales de validación es excepcional. Takeda

Gabriela Sanches

Elegí FIVE por su buena reputación en el mercado y por haber participado anteriormente en una formación muy bien impartida. Boehringer Ingelheim

Felipe Almeida

Me ha atendido una profesional estupenda que ha explicado con mucha claridad y paciencia todo el proceso a nuestro equipo. Pharmalog AS

Diego Araujo

Me atendieron muy bien y recibí un gran apoyo. Pharmalog AS

Maurício Barth

¡Equipo de primera! La plataforma GO!FIVE® es una herramienta muy buena para la Validación de Sistemas. Prati Donaduzzi

Rafael Moraes

Los conocimientos técnicos del equipo de FIVE y las herramientas de gestión exclusivas de FIVE permiten llevar a cabo la validación de sistemas informáticos de forma segura y sistemática. Eckert & Ziegler

Tiago Conceição

Trabajar con GO!FIVE® fue una experiencia muy buena; facilitó considerablemente los flujos de documentación que son 'burocráticos', además de la trazabilidad que proporciona. Prati Donaduzzi

Cassiana Mazzer

Me gustaría agradecer mucho al equipo de FIVE por todo el cuidado que tuvieron en este proyecto. Realmente fueron excepcionales en cumplir con los plazos, la atención, la paciencia, la planificación, entre otros aspectos. Solabia

Lais Yamamoto

Gracias por la colaboración. Galderma

Rodrigo Endo

Excelente trabajo. Toledo / P&G

Gerusa Lopes

Me gustaría destacar la dedicación de los profesionales que han participado en el proyecto, también por su profesionalidad y disposición en responder preguntas y proponer soluciones. Porto Seco Centro Oeste

Rafaella Nascimento

En general este proyecto fue muy bueno, el equipo de FIVE nos proporcionó toda la ayuda necesaria durante el proyecto. Aclararon todas las dudas y en momentos de discusión nos proporcionaron varias alternativas y nos ayudaron a resolver los problemas. Cargill

Cristiane Vargas

Siempre fuimos muy bien atendidos por los consultores de FIVE, nos ayudaron mucho con nuestras dudas y nuestro proyecto. Espírito Santo Distribuidora

Priscila Gouveia

Sistema de fácil acceso, tanto para aprobar pruebas como para navegar. O Boticario

Gabriela Theis

¡Un software realmente interesante! FGM Dentalgroup

Evangelos Mantadakis

¡Excelente presentación! ¡Excelente visión de conjunto! Cannavigia

Polyana Marçal

El uso GO!FIVE® y de sus bibliotecas ha resultado en una mejora significativa en la eficiencia de la generación de documentos por tema y simplificación de las rutinas de revisión y aprobación. Nuestra expectativa es gestionar todas las validaciones en el software, así como realizar mantenimientos y revisiones periódicas en el futuro Hypofarma

Camila Joaquim

Gran compromiso del equipo en la entrega del proyecto, junto con excelentes relaciones interpersonales Prati Donaduzzi

Vanessa Scaldelai

Gran compromiso del equipo en la entrega del proyecto, junto con excelentes relaciones interpersonales Stryker

Thalyta Almeida

Todo el equipo es muy amable y servicial. También tienen un gran conocimiento técnico Ortofarma

Victor Rodrigues

"Llevamos a cabo un proyecto de alto impacto en colaboración con FIVE, que, mediante el uso del software GO!FIVE® en la ejecución de pruebas de calificación y validación, nos proporcionó una reducción del 20% en la carga de trabajo, así como un ahorro de un mes de trabajo de varios equipos, cumpliendo con los estándares de calidad internos." Organon

Estanis Ferrater

"Son excelentes profesionales, tienen un amplio conocimiento en validación, producen excelentes documentos, tienen iniciativa y toman las decisiones correctas cuando es necesario, y además ayudan al resto del equipo más allá de lo que se espera. ¡Estoy feliz de trabajar con FIVE!" BeiGene

Tatiane Gonçalves

"Solo puedo agradecer al equipo de FIVE por su apoyo y dedicación a nuestro proyecto." Farmax

Polyana Oliveira

"Proyecto realizado de forma excelente, siempre en contacto y teniendo en cuenta las puntuaciones realizadas por Hypofarma." Hypofarma

CONTENIDO

EXCLUSIVO

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Acerca de FIVE

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¿Qué son las Calificaciones de Infraestructura de TI y OT para las Empresas de Ciencias de la Vida?

Esta página proporciona una descripción general de la calificación de infraestructura de TI (Tecnología de la Información) y OT (Operation Technology o Tecnología de Operación) en industrias reguladas, centrándose particularmente en los sectores de las Ciencias de la Vida, como los productos farmacéuticos, biotecnología y los dispositivos médicos.