La misión de nuestra empresa es proporcionar soluciones en servicios de validación a nivel global para empresas del sector de las Ciencias de la Vida, ofreciendo alta calidad y recomendaciones a través de propuestas innovadoras.
A partir de esto, entendemos que existen diferentes niveles en los que se encuentra un negocio, lo que plantea dudas sobre el proceso de calificación y validación para cumplir con las normativas.
Por ello, le ofrecemos una consultoría totalmente gratuita y exclusiva para preparar su negocio* y poder comercializar en el sector de las Ciencias de la Vida.
Empresas atendidas
Años en el mercado de las ciencias de la vida
Proyectos ejecutados
Premios a la innovación y la calidad
Años en el mercado de las ciencias de la vida
Nuestras soluciones tienen en cuenta su realidad y lo que debe hacer para asegurar el cumplimiento normativo. Comparta sus dificultades para que podamos dirigirlo al profesional más adecuado que pueda ayudarlo.
Para poder ayudarlo de manera más efectiva, nos gustaría saber en qué punto se encuentra en la fase regulatoria. ¿Alguno de los temas enumerados representa un desafío para garantizar el cumplimiento normativo y la comercialización en la industria de las ciencias de la vida?
Nuestros consultores
Silvia M
Silvia Martins es ingeniera eléctrica con dos décadas de experiencia ayudando a empresas biofarmacéuticas y de productos sanitarios. Ha prestado servicios a muchos clientes en varios países en validación, calificación de infraestructuras de TI y OT y en integridad y gobernanza de datos. Como CEO y cofundadora de FIVE Validation, una empresa dedicada a optimizar los procedimientos de compliance, su dedicación es agilizar y simplificar el cumplimiento para los clientes. Silvia es también la idealizadora de la plataforma de validación digital conocida como GO!FIVE®.
Lilian R
Tiene casi 10 años de experiencia técnica y comercial en la industria alimentaria, especializándose en calidad corporativa y control de calidad.
Además, cuenta con experiencia en el sector sanitario/farmacéutico. Como entusiasta de la validación sin papel, se apasiona por aportar eficiencia e innovación a las empresas de Ciencias de la Vida. Su experiencia se centra en proyectos de validación y calificación, que incluyen VLMS, ERP, EQMS, automatización (PW) y calificación de infraestructura de TI.
Laura M
Ingeniera Biotecnológica y Magíster en Microbiología con más de 10 años de experiencia en Ciencias de la Vida, especializado en validación de limpieza, procesos y calificación de equipos. Con énfasis en el control de calidad en la industria de productos de cuidado personal, cosméticos y desinfectantes. En FIVE Validation, se concentra en validar sistemas informáticos, equipos y calificación de infraestructura. Posee conocimientos en diversas áreas, como sistemas ERP, automatización, farmacovigilancia, sistemas CDS, sistemas de pesaje, EQMS, sistemas embebidos y cualificación de infraestructuras. Además, cuenta con habilidades en gestión de proyectos y equipos, y ha recibido capacitación en gestión de calidad, seguridad de la información y validación.
Luana R
Graduada en Ingeniería Química y Tecnología en Sistemas Biomédicos, con especialización en Gestión de Proyectos y MBA en Sistemas Integrados de Gestión. Posee 10 años de experiencia en laboratorios de análisis y en la industria química.
Especializado en Ciencias de la Vida, ha trabajado en proyectos de validación de diversos sistemas de gestión y control de calidad en las industrias farmacéutica, médica, cosmética y veterinaria.
Además, tiene experiencia en calificación de equipos, infraestructura y auditorías.
(*) Nota: FIVE Validation se reserva el derecho de no aceptar solicitudes de consultoría que no estén alineadas con la misión y visión de la empresa.
(*) Nota: FIVE Validation se reserva el derecho de conectarlo con el profesional más adecuado para brindarle asistencia