Sin embargo, este proceso suele ser más sencillo para la mayoría de los elementos de la aplicación en comparación con los elementos de infraestructura. Por lo general, la empresa no tiene una influencia directa en el diseño y la fabricación de componentes como servidores, conmutadores de red, etc., que son esencialmente adquisiciones ‘listas para uso’. Después de confirmar la aceptabilidad inicial del componente, los nuevos componentes generalmente se configuran según un estándar, y las pruebas de cada instalación pueden ser mínimas (por ejemplo, confirmar la conectividad de red entre nodos) o incluso inexistentes (por ejemplo, confiar en un enfoque de revisión por excepción). Ciertos componentes pueden someterse a una verificación inicial, pero también pueden requerir una configuración adicional y una verificación posterior de esa configuración. La infraestructura, que evoluciona continuamente para satisfacer las necesidades cambiantes del negocio, debe gestionarse sistemáticamente para mantener un estado controlado. Garantizar que los componentes son aptos para su uso pretendido y mantener el control sobre ellos suele requerir la ayuda de programas informáticos, lo que simplifica este proceso. La naturaleza dinámica de la infraestructura, junto con el uso generalizado de componentes normalizados siguiendo el modelo de "una calificación, muchas implementaciones", representa la principal distinción que se destaca en el Anexo 11 de la UE. Es importante tener en cuenta que el software de infraestructura suele pertenecer a la categoría 1 de GAMP®, lo que significa que está calificado en lugar de validado. Esta distinción reconoce las características únicas de los componentes de la infraestructura y su gestión dentro de entornos regulados.