Como a Geolab reduziu semanas de trabalho para dias na elaboração da documentação de validação
Sobre a Geolab:
A Geolab Indústria Farmacêutica é uma empresa 100% brasileira, localizada em Anápolis (GO), um dos principais polos farmacêuticos da América Latina. Com aproximadamente 2.300 colaboradores, possui um portfólio composto por medicamentos genéricos, similares, OTCs, fitoterápicos e hospitalares, destacando-se pelo investimento contínuo em inovação, qualidade e excelência operacional.
- Processos
- Limpeza
- Equipamento
- Software
- Portfólio diversificado: medicamentos genéricos, similares, OTCs, fitoterápicos e hospitalares
O desafio:
A elaboração da documentação de validação consumia um tempo significativo da equipe técnica. Documentos de Validação de Processos, Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) e Qualificação exigiam semanas de trabalho, impactando os cronogramas, limitando a produtividade e tornando necessária uma forma mais padronizada e eficiente de conduzir os projetos.
A solução:
A Geolab adotou o GO!FIVE®, plataforma de Validação Digital da FIVE Validation, para estruturar e padronizar a elaboração da documentação de validação.
Com bibliotecas reutilizáveis, rastreabilidade integrada e metodologia baseada em itens, a equipe passou a produzir documentos com muito mais agilidade, mantendo a qualidade técnica e a conformidade regulatória.
Resultados alcançados:
- A elaboração da documentação passou de semanas para dias.
- O ganho foi observado tanto em Validação de Processos quanto em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) e Qualificação;
- Maior padronização entre os documentos de validação;
- Redução do retrabalho por meio da reutilização do conhecimento;
- Aumento da produtividade da equipe responsável pela validação;
- Contribuição para cronogramas de validação mais enxutos, acelerando a disponibilização de produtos, equipamentos e sistemas para a operação.
Depoimento da Geolab:
"A elaboração de documentos de validação que levava semanas agora leva dias. Esse ganho já é percebido tanto na Validação de Processos quanto na Validação de Sistemas Computadorizados e Qualificação. À medida que consolidamos a padronização dos processos e evoluímos no uso da plataforma, esperamos ampliar ainda mais esses ganhos de produtividade, reduzindo também o esforço na revisão das execuções de testes e tornando cronogramas de validação cada vez mais ágeis."
Conclusão:
A experiência da Geolab demonstra que a validação digital proporciona ganhos concretos de produtividade desde os primeiros projetos. Ao combinar tecnologia, metodologia e padronização, a empresa tornou seus processos de validação mais eficientes, reduzindo o esforço operacional e contribuindo para cronogramas mais curtos, permitindo que produtos, equipamentos e sistemas sejam disponibilizados ao negócio com maior agilidade, sem abrir mão da qualidade e da conformidade regulatória.
