29 de maio de 2015
A validação de Sistemas comprova documentalmente que os sistemas cumprem suas funções automáticas.
From day one,
agile compliance
that empowers
your team!
24 de abril de 2024
Oportunidades de networking são cruciais em eventos, não é mesmo? No entanto, muitos eventos online ou webinars não fornecem a chance de interação com o palestrante ou com outros participantes, certo?
8 de abril de 2024
A ISO 13485 é um conjunto de requisitos de sistema de gerenciamento de qualidade (QMS) reconhecido mundialmente e aplicável a empresas envolvidas em projeto, produção, instalação, manutenção e fabricação de dispositivos médicos.
3 de abril de 2024
O Prêmio Sindusfarma tem como propósito reconhecer as empresas em todo o país que se destacam nas Boas Práticas de Fabricação. Desde 2018, a FIVE Validation tem se inscrito para participar desse prêmio, que ocorre por meio de várias fases de seleção. Na primeira fase, as empresas inscritas são votadas por outras empresas do setor farmacêutico. Aquelas que são selecionadas avançam para a segunda fase, na qual ocorre a auditoria de seus respectivos sistemas de qualidade.
3 de abril de 2024
A CPHI Pharma Awards têm sido uma celebração das empresas inovadoras no setor farmacêutico ao redor do mundo. Essa honra reconhece projetos que impulsionam avanços significativos no setor e proporciona uma visibilidade global para ideias revolucionárias.
20 de fevereiro de 2024
O uso de sistemas globais pelas indústrias de ciências da vida é uma prática comum. Muitas vezes, a própria equipe global fica responsável pela validação de sistemas computadorizados – VSC.
31 de janeiro de 2024
Bem-vindo ao nosso blog! Nesta sessão, exploraremos o papel vital dos fornecedores e sua colaboração com empresas regulamentadas, bem como nos aprofundaremos no mundo dos processos de validação de terceiros.
22 de agosto de 2023
“By adopting agile methods, the aim is to save time, enhance agility, and avoid obstacles to innovation during the validation process.” - Silvia Martins.
3 de julho de 2023
Há mais de 75 anos, somos fonte de saúde!Movido pelo propósito de “Ser fonte de saúde”, o Catarinense Pharma atua na área farmacêutica no desenvolvimento e comercialização de medicamentos, fitoterápicos e suplementos alimentares, todos pensados para contribuir com o bem-estar e a qualidade de vida dos brasileiros. Conheça o caso de sucesso.
3 de julho de 2023
A Alkaloid AD é uma empresa com mais de oito décadas de experiência, atuando na área de fabricação de medicamentos, cosméticos e produtos químicos. Conheça o caso de sucesso.
28 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 665 de 30/03/2022
28 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 658 de 30/03/2022
27 de junho de 2023
Guia para Validação de Sistemas nº 33/2020 – Versão 1
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 671 de 30/03/2022
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 660 de 30/03/2022
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 659 de 30/03/2022
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 591 de 21/12/2021
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 675 de 30/03/2022
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 406 de 29/07/2020
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 670 de 30/03/2022
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 305 de 24/09/2019