Caso de sucesso – Alkaloid

Alkaloid de Skopje, Macedônia do Norte, Europa

História

A Alkaloid AD é uma empresa com mais de oito décadas de experiência, atuando na área de fabricação de medicamentos, cosméticos e produtos químicos.

A Alkaloid AD é uma sociedade anônima composta por duas áreas de receita: Farmacêutica e Química, Cosmética e Botânica.

Existem duas subsidiárias localizadas no país, bem como 18 subsidiárias e 2 escritórios de representação internacionalmente (Sérvia, Montenegro, Kosovo, Albânia, Bósnia e Herzegovina, Croácia, Eslovênia, Suíça, Bulgária, Turquia, Ucrânia, Federação Russa, EUA , e Reino Unido).

A empresa possui 1.860 funcionários no país e 560 funcionários em subsidiárias e escritórios de representação internacionalmente.

Desafio do cliente

Validação da migração do ERP SAP ECC 6.0 para SAP S/4 HANA e a integração com outras duas soluções (Solução Central de Pesagem e Solução de Serialização) para atender a GMP Europeia e FDA 21 CFR PART 11. Atualizar e validar a migração em seis diferentes subsidiárias em vários países diferentes, além disso, seu parceiro de validação (ou seja, FIVE Validation) está baseado em outro país e em um fuso horário diferente.

A solução

A validação foi suportada pela biblioteca do GO!FIVE® e pela experiência da equipe da FIVE. Esses conteúdos de biblioteca são compostos por requisitos, cenários de risco e itens de teste, que auxiliaram e aceleraram o processo para eles.

Houve discussões em colaboração com a equipe de validação da Alkaloid sobre o sistema e os processos devido à complexidade deste projeto. A equipe Alkaloid consistia em dezoito membros cobrindo todas as equipes e funções.

Independentemente da diferença de fusos horários, o GO!FIVE®, um software de teste de qualidade, estava e ainda está disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana. Isso permitiu o gerenciamento on-line do andamento da validação para que todos pudessem trabalhar no momento ideal e priorizar as atividades.

As reuniões de discussão ocorreram dentro do nosso horário de trabalho comum e do Alkaloid. As atividades que não precisavam ser feitas em conjunto aconteciam fora desse horário.

Neste desafio, a Alkaloid contou com o apoio da FIVE Validation na elaboração do Plano de Validação, Especificação de Requisitos do Usuário, na elaboração e discussões conjuntas para a fase de Avaliação de Risco Funcional, na elaboração dos protocolos de testes QI, QO e QD e da Matriz de Rastreabilidade.

Benefícios do cliente

A validação ocorreu em 6 meses beneficiando seis diferentes empresas do grupo. A validação foi 100% remota evitando a necessidade de deslocamento e seu gasto.

‘A plataforma GO!FIVE® é fácil de usar, os documentos são facilmente acessados’

— Mila - TI

'A validação remota com FIVE foi uma experiência bastante gratificante'

— Darko - QA Validation

‘A parceria provou ser um sucesso total’

— Nikola - Diretor de TI