From day one,
agile compliance
that empowers
your team!
Qualificação de Infraestrutura de T.I.
Qualificar a infraestrutura de TI é garantir o estado de validado de um Sistema Computadorizado nas empresas reguladas. Uma vez em conformidade com o sistema regulatório, o estado de validado de uma infraestrutura de TI será mantido por documentos padronizados e atividades que envolvem a Garantia da Qualidade.
Além de garantir o estado de validado de um Sistema Computadorizado, qualificar a infraestrutura de TI reduz o tempo e custos de validação da aplicação, assegura elevado grau de integridade na manipulação de dados BPX relevantes e insere boas práticas de TI, que garante desempenho de acordo com normas internacionais, para que uma rede seja considerada confiável.
A Qualificação da infraestrutura seguindo o guia GAMP5
As vantagens em utilizar a metodologia GAMP5®
O uso do Guia GAMP5® como metodologia nas qualificações de infraestrutura traz vantagens como padronização da documentação, mínima ou nenhuma duplicação de informação em documentação e de atividades de qualificação.
Planejamento
Definição das ações para qualificar a infraestrutura de T.I.
A fase de planejamento contempla uma visão geral e detalhada do projeto, identificando as responsabilidades dos profissionais envolvidos com o departamento de T.I., bem como os documentos que serão emitidos para comprovar o estado de validado da infraestrutura.
Nessa fase, também é definida uma estratégia de abordagem por riscos, incluindo gerenciamento e mitigações das ocorrências que resultam em risco médio e alto e quais são as orientações dos órgãos reguladores para este tipo de qualificação.
No planejamento também são contempladas as fases de testes e procedimentos a serem elaborados.
Fases Q.I., Q.O. e Q.D.
Qualificar a Instalação, a Operação e o Desempenho da infraestrutura de T.I.
As fases de Qualificação da Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho da estrutura de T.I. contemplam desde a especificação dos componentes de hardware da estrutura até a verificação de possíveis ocorrências ao acompanhar o funcionamento da estrutura durante um certo período.
Clique aqui para mais informações sobre a Validação de Sistemas em Nuvem
Infraestrutura de T.I. em Nuvem
Qualificação de Infraestruturas para sistemas baseados em Cloud Computing
O uso de uma Infraestrutura virtual de T.I. em ambiente regulado, para apoiar aplicações críticas exige a qualificação dessa infraestrutura. Com o levantamento do Cenário de Riscos é possível analisar pontos como disponibilidade, segurança e Integridade dos Dados.
Uma análise documentada do fornecedor garante, entre outros requisitos,procedimentos como backup e Disaster Recovery do banco de dados. Além disso, existem certificações do mercado que comprovam a qualidade e capacidade da infraestrutura em garantir a replicação de processos de abastecimento e energia, a segurança dos dados e a qualidade do serviço.
Clique aqui para mais informações sobre a Validação de Sistemas em Nuvem