FIVE Training

Agora, treinamento remoto em validação, com suporte de especialista online.


Soluções de educação corporativa baseadas em vídeo e atenção exclusiva online que contribuem para mitigar riscos de compliance, comprovar para agências reguladoras capacitação do time interno para conduzir as validações, apoiam o desenvolvimento estratégico e melhora de performance de empresas de Life Science. Esse é o compromisso do FIVE Training: academia de treinamentos da FIVE Validation.

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Equipe Multidisciplinar

Para quais profissionais os treinamentos são indicados?


Dirigido aos profissionais das empresas que atuam na área de Validação diretamente, assim como àqueles onde sua atuação tem relação indireta com a disciplina de Validação de Sistemas Computadorizados. Público-alvo: Diretores, Gerentes, Supervisores, Farmacêuticos e Engenheiros dos departamentos de Desenvolvimento, Produção, Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Validação, Engenharia, Manutenção, Projetos e Tecnologia da Informação.

Treinamentos


Validação de Sistemas

O conteúdo do material inclui demonstração da distinção entre os ciclos de documentos de equipamentos de prateleira e customizado;

Os participantes terão oportunidade de conhecer os requisitos da RDC 658/2022 e RDC 430/2020 da ANVISA;

FDA 21 CFR Part 11, toda a estrutura GAMP5®, Guia da ANVISA e ciclo de documentos. Serão discutidos os requisitos para conduzir uma validação e responsabilidades da indústria e dos fornecedores;

Treinamento será distribuído em vários vídeos;

Incluso Certificado de Participação em formato eletrônico;

Serão disponibilizadas 2 horas para sua empresa tirar dúvidas sobre o treinamento de VSC, com a equipe da FIVE.

Duração das aulas: 8h
Horas com especialista: 2h
Veja o Conteúdo Programático

Qualificação de Infraestrutura de T.I.

O conteúdo do material inclui definições, demonstração dos componentes de infraestrutura, aplicações de negócios

Os participantes terão oportunidade de conhecer o ciclo de vida da qualificação;

Serão discutidos os requisitos para conduzir a qualificação de infraestrutura e responsabilidades da indústria e dos fornecedores;

Tema bônus: Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD);

Treinamento será distribuído em vários vídeos;

Incluso Certificado de Participação em formato eletrônico;

Serão disponibilizadas 2 horas para sua empresa tirar dúvidas sobre o treinamento de Qualificação de Infraestrutura de TI, com a equipe da FIVE.

Duração das aulas: 3h30
Horas com especialista: 2h
Veja o Conteúdo Programático


Integridade de Dados

O conteúdo do material inclui explicação dos conceitos de integridade de dados, criptografia dos dados, informações básicas sobre os bancos de dados mais utilizados no mercado, conformidade regulatória e típicos questionamentos durante auditorias com foco no tema.

Treinamento será distribuído em vários vídeos;

Incluso Certificado de Participação em formato eletrônico;

Será disponibilizada 1 (uma) hora para sua empresa tirar dúvidas sobre o treinamento de integridade de dados, com a equipe da FIVE

Duração das aulas: 2h
Horas com especialista: 1h
Veja o Conteúdo Programático

Automação para Farmacêuticos

O conteúdo do material inclui explicação de como validar sistemas computadorizados embarcados dos equipamentos e/ou utilidades;

Como validar um sistema baseado em PLC (hardware responsável pelo controle) e com IHM (interface homem-máquina).

Treinamento será distribuído em vários vídeos;

Incluso Certificado de Participação em formato eletrônico;

Será disponibilizada 1 (uma) hora para sua empresa tirar dúvidas sobre o treinamento de automação para farmacêuticos, com a equipe da FIVE.

Duração das aulas: 2h
Horas com especialista: 1h
Veja o Conteúdo Programático

Modelos de Treinamento


* o valor de cada treinamento pode variar.
** somente colaboradores do cliente terão concessão de acesso aos treinamentos, podendo ser de outras unidades, desde que tenham o mesmo domínio de e-mail.

Vantagens

Soluções Personalizadas

Após realizar o treinamento, agende suas seções individuais para adaptar o que está nos guias a rotina de sua equipe. As seções ajudam a entender e fazer aderência do conteúdo dado nas aulas gravadas a rotina e desafios de sua empresa.


Certificado de Capacitação Eletrônico

É um requisito regulatório provar a capacitação e a competência dos responsáveis e envolvidos nos projetos. Faça as provas e tenha em mãos o certificado de capacitação.


Flexibilidade, Eficiência e Segurança

Tenha o controle total de como, quando e onde ganhar conhecimento, tornando sua experiência flexível, eficiente e segura.


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Depoimentos

Saiba o que o mercado pensa do FIVE Training

"Este curso possui um excelente conteúdo."

Fagner Dias de Oliveira - Catarinense Pharma

“Seriedade e competência.”

Thais Ushikusa - Bayer Brasil

“Tutor muito didático e atencioso. Parabéns” .

Lucas Fredegoto Reinaldi - Forlogic

“Trabalho excelente!”

Janine Machado - Galderma Brasil LTDA.

"A FIVE trouxe uma nova cultura de segurança da informação e integridade de dados à Fagron. Muito obrigado."

João Paulo - Fagron

Termos e Condições

1.)O treinamento será liberado nos próximos 2 dias úteis subsequentes à compra, com notificação por e-mail cadastrado; 2.)O treinamento é destinado às empresas dos seguintes segmentos: Biotecnologia | Farmacêutica | Produtos Médicos | Farmoquímica | Fitoterápico | Gases Medicinais | Sanitizantes | Pesquisa Clínica | Cosmético | Higiene Pessoal | Perfumes | Veterinária | Alimentos | Agroquímico | Químico | Rações | Aditivos alimentícios | Organismos Geneticamente Modificados | Laboratórios de Calibração | Laboratórios de Ensaio | Operadores Logísticos e Distribuidoras de Medicamentos e Produtos Médicos | Fornecedores dos segmentos listados; 3.)Os e-mails informados dos profissionais que terão acesso aos treinamentos devem ser personalizados e de domínio da empresa; 4.)As seções online de esclarecimentos com especialista serão liberadas à partir do 15º dia da compra perante agendamento prévio diretamente pela plataforma, assim como emissão de certificados; 5.)A FIVE Validation se reserva o direito de declinar a compra em caso de infringir uma ou mais cláusula dos itens acima.