Caso de éxito – Catarinense

Historia: desde hace más de 75 años, somos una fuente de salud

Impulsada por el propósito de "ser fuente de salud", Catarinense Pharma actúa en el área farmacéutica en el desarrollo y comercialización de medicamentos, hierbas medicinales y suplementos alimentarios, todos destinados a contribuir al bienestar y a la calidad de vida de los brasileños.

Hay más de 300 artículos, entre ellos hierbas medicinales de diversas clases terapéuticas y una amplia gama de complementos alimentarios. Entre los productos más destacados están el “Melagrião”, el jarabe fitoterápico más vendido en Brasil, el digestivo “Figatil”, y los suplementos Omega 3, Cloruro de Magnesio, Triptófano y Coenzima Q10, líderes en el mercado brasileño. Además, Catarinense Pharma es el tercer mayor fabricante de multivitaminas de Brasil.

Con sede en Joinville/SC, la industria farmacéutica viene utilizando su experiencia e innovación como fuertes aliados en la estrategia de expansión de la línea de productos, siguiendo criterios máximos e incuestionables de calidad en el proceso de producción y en el origen de la materia prima. Además, el legado de la estructura familiar, basada en los valores de honestidad y confianza, traduce la manera de Catarinense Pharma "ser fuente de salud".

Reto

expansión de la empresa con la apertura de una nueva unidad en Aparecida de Goiânia para el envasado y la distribución. La elección de la ubicación fue estratégica, ya que la ciudad está en la región del Medio Oeste y facilita la distribución en todo Brasil.

Entre las muchas tareas que exigía el proyecto, uno de los retos era la ampliación del sistema ERP desarrollado internamente para permitir el funcionamiento de la nueva unidad.

Solución

Ampliación del ERP con el apoyo del proceso de validación de los sistemas informáticos, una obligación reglamentaria de ANVISA a través de las buenas prácticas vigentes de fabricación y de distribución. Se desarrollaron nuevas funcionalidades para cumplir con la nueva operación e inspección local para la liberación de la condición técnica operativa (CTO). Para este desafío, Catarinense Pharma contó con el apoyo de FIVE Validation en la preparación y discusiones conjuntas para la fase de Análisis de Riesgo Funcional y auditoría en la ejecución de las pruebas.

Ventaja

la validación completa de la nueva versión del sistema se realizó en un tiempo récord -poco más de 1 (un) mes- con la ayuda de la herramienta GO!FIVE®, VLMS (Validation Lifecycle Management Software) que contiene una biblioteca de requisitos, riesgos y pruebas preconfiguradas que ayudaron y aceleraron el proceso de validación.

"La herramienta contempla la biblioteca que facilitó la validación agilizando el proceso. Algunos riesgos no se habrían mapeado si la biblioteca no aportara esos escenarios. Estos nuevos elementos hicieron que el trabajo fuera más robusto". Kamila Mondo, Analista de Garantía de Calidad.

"La biblioteca ayudó mucho. El apoyo técnico de FIVE con una visión imparcial ayudó a conducir el proceso que trajo una cultura más sedimentada respecto a la importancia de la Validación de Sistemas". Francine Pereira, Coordinadora de Garantía de Calidad.

"Sin duda, técnicamente, la biblioteca se ha reducido y ha permitido una focalización más asertiva.  FIVE fue un gran parcero, se comprometió realmente, trabajando horas extras para servirnos. No parecía un proveedor, sino parte de nuestro equipo", Roselene Tormem - Directora Técnica.

Planes de futuro

Centralización en este centro de distribución, aumento de la cartera de clientes y de productos, ya que se ha podido aumentar el espacio físico para una mayor operación.