Caso de sucesso – Catarinense
Há mais de 75 anos, somos fonte de saúde!
Movido pelo propósito de “Ser fonte de saúde”, o Catarinense Pharma atua na área farmacêutica no desenvolvimento e comercialização de medicamentos, fitoterápicos e suplementos alimentares, todos pensados para contribuir com o bem-estar e a qualidade de vida dos brasileiros.
São mais de 300 itens, incluindo fitoterápicos de diversas classes terapêuticas e ampla linha de suplementos alimentares. Entre os destaques está o Melagrião, o xarope fitoterápico mais vendido do Brasil, o digestivo Figatil, e os suplementos Ômega 3, Cloreto de Magnésio, Triptofano e Coenzima Q10, líderes no mercado nacional. Além disso, o Catarinense Pharma é o terceiro maior fabricante de polivitamínicos do Brasil.
Sediada em Joinville/SC, a indústria farmacêutica vem usando a sua experiência e a inovação como fortes aliadas na estratégia de ampliar a linha de produtos, seguindo critérios máximos e indiscutíveis de qualidade no processo produtivo e na procedência da matéria-prima. Somado a isso, o legado da estrutura familiar, pautado nos valores de honestidade e confiança, traduz o jeito Catarinense Pharma de “ser fonte de saúde”.
Desafio
Ampliação da empresa com a abertura de nova unidade em Aparecida de Goiânia para embalagem e distribuição. A escolha da localização foi estratégica pois a cidade encontra-se na região do Centro Oeste e facilita a distribuição para todo o Brasil.
Como uma das muitas tarefas que o projeto demandou, um dos desafios foi a ampliação do sistema ERP desenvolvido internamente para viabilizar a operação da nova unidade.
Solução
A ampliação do ERP apoiado pelo processo de validação de sistemas computarizados, uma obrigação regulatória por parte da ANVISA através da RDC 301/2019 (boas práticas de manufatura) e RDC 430/2020 (boas práticas de distribuição). Novas funcionalidades foram desenvolvidas para atendimento da nova operação e inspeção local para liberação de condição técnica operacional (CTO). Para este desafio, o Catarinense Pharma contou com o suporte da FIVE Validation na elaboração e discussões em conjunto para a fase de Análise de Riscos Funcionais e auditoria na execução dos testes.
Benefício
A validação completa da nova versão do sistema foi feita em tempo recorde – pouco mais de 1 (um) mês – com o auxílio da ferramenta GO!FIVE™, VLMS (Validation Lifecycle Management Software) que contém biblioteca de requisitos, riscos e testes pré prontos que auxiliou e acelerou o processo de validação.
“A ferramenta contempla a biblioteca que facilitou a validação agilizando o processo. Alguns riscos não teriam sido mapeados se a biblioteca não trouxesse tais cenários. Estes novos itens deixou o trabalho mais robusto.”
– Kamila Mondo - Analista da Garantia da Qualidade.
“A biblioteca ajudou bastante. O suporte técnico da FIVE com olhar imparcial ajudou a conduzir o processo que trouxe uma cultura mais sedimentada à respeito da importância da Validação de Sistemas”.
– Francine Pereira - Coordenadora da Garantia da Qualidade.
“Sem dúvida, tecnicamente, a biblioteca reduziu e permitiu o direcionamento mais assertivo. A FIVE foi muito parceira, realmente foram muito engajados, trabalhando fora do horário para nos atender. Não parecia ser um fornecedor, e sim parte do nosso time”,
– Roselene Tormem - Gerente Técnica
Planos futuros
Centralização da distribuição neste CD, aumentar a carteira de clientes e portfolio de produtos já que foi possível aumento de espaço físico para maior operação.
