Desafios da validação do sistema SAP® para empresas da área de Ciências da Vida
Visão Geral:
Silvia Martins, CEO e co-fundadora da FIVE Validation planejou este webinar com o objetivo de auxiliar as empresas a enfrentarem os desafios do projeto SAP®, incluindo os desafios na validação.
Foram convidados para o evento palestrantes muito especiais e competentes, os quais deram dicas e recomendações valiosas que podem abreviar o seu caminho para um projeto de sucesso.
"Pode ser difícil para uma empresa altamente regulada converter, migrar ou até mesmo iniciar um projeto com o sistema SAP S/4 HANA®. Sinto que, trabalhando juntos, podemos agregar valor ao público". Poderíamos aproveitar esta oportunidade para fazer parte de uma comunidade positiva para trocar ideias sobre como ter sucesso nos projetos. Coisas boas precisam ser compartilhadas", Silvia Martins.
Os seguintes palestrantes foram convidados a compartilhar suas experiências com a validação do sistema SAP®. É muito provável que você ao final deste evento saia com novas percepções e muitas lições aprendidas".
Temas abordados:
- Jornada da transformação digital;
- Os principais desafios de um projeto de implementação SAP®;
- Modalidades de implantação: greenfield, brownfield e bluefield;
- Atualização do banco de dados SAP ECC® para HANA®;
- Estratégia de validação;
- Benefícios de uma validação sem papel.
Convidados especiais - Palestrantes
Um time multidisciplinar para uma conversa interessante
Do ponto de visto de empresa de Ciências da Vida que utiliza o sistema
Nikola Dimovski – Alkaloid Skopje
Pautou seu desenvolvimento profissional com ênfase na área de Tecnologia da Informação. Possui ampla experiência na introdução de inovações e tecnologias, especialmente na coordenação e gerenciamento de projetos, tanto do aspecto comercial quanto de TI. Atuou na implementação de diversos projetos grandes, como por exemplo: PKIS ERP, BMS, DMS, CRM, SAP ERP® (cinco vezes), migração SAP® para S/4 HANA®, LIMS, serialização EU e MES. Atualmente é Head de TI da ALKALOID AD, a mais famosa empresa farmacêutica da Macedônia do Norte.
Darko Atanasoski – Alkaloid Skopje
Engenheiro mecânico com mestrado em Gerenciamento de Projetos e mais de 12 anos de experiência em Garantia de Qualidade no setor Farmacêutico. Membro da Sociedade de Controle de Contaminação da Macedônia do Norte e treinando em habilidades para gerenciamento de liderança e validação. Coordenador de Validação e Garantia da Qualidade da ALKALOID AD é responsável pela organização e coordenação de equipamentos, instalações de produção, sistemas computadorizados, embalagem, limpeza e atividades de validação de transporte.
Mila Palamidovska – Alkaloid Skopje
Bacharel em Engenharia Mecânica, Engenharia Industrial e Gerenciamento, com mais de 10 anos de experiência em Garantia de Qualidade e 5 anos na indústria farmacêutica.
Atualmente é Coordenadora de Garantia da Qualidade e Validação de Sistemas Computadorizados. É responsável por todo o processo de Validação com o objetivo de atender aos padrões de qualidade e aderir as Boas Práticas de fabricação do setor, garantindo a integridade de dados e entendimento das diretrizes de GAMP5®.
Do ponto de visto de empresa implementadora
Emerson Vieira – DXC Technology
Formado em Administração de Empresas pela FEA-USP, Emerson atua com o SAP® há mais de 20 anos e ajudou empresas de vários segmentos em sua jornada digital com soluções de transformação, conversões para a plataforma S/4 HANA®, migração em nuvem, e-procurement, experiência do cliente e do usuário no SAP. Trabalha na DXC Technology desde 2014, atualmente como líder de pré-vendas SAP® para a América Latina, sendo especialista em encontrar soluções para projetos complexos de transformação digital, especialmente projetos de migração/implementação S/4HANA® e soluções em nuvem.
Do ponto de vista de Gerente de Projetos
Rubens Fernandes – Grupo NC, terceiro
Formado em Ciências da Computação, atua há quase 40 anos com desenvolvimento, implementação, suporte e gerenciamento de Sistemas de Informação, principalmente ERPs. Nos anos 2000, trabalhou em projetos de validação de sistemas para empresas multinacionais na área da saúde e, mais recentemente, em um projeto de Validação SAP ECC® para FDA e ANVISA em uma empresa farmacêutica multinacional brasileira.
Do ponto de vista de um especialista em interfaces do SAP com sistemas de satélites
Rafael Schirmer – SPI Integradora
Pós-graduado em Administração Industrial pela POLI-USP e bacharel em sistemas de informação com sólida formação técnica de 19 anos dedicados ao desenvolvimento e implementação de diversos tipos de sistemas como, ERP, MES, LES, WMS, Track&Trace, soluções em nuvem, integrações de sistemas e aplicações de tecnologias sem fio, RFID e Internet Industrial das Coisas (IIoT) para transformação de processos industriais. Rafael também possui profundo conhecimento das principais plataformas globais de software e hardware para sistemas e automação industrial. Atua como Sócio-gerente da SPI sendo responsável pela área Digital da empresa.
Do ponto de vista de um especialista em validação
Silvia Martins – FIVE Validation
Engenheira eletricista, com 20 anos de experiência no atendimento a empresas de Biofarmacêuticos e Produtos Médicos. Formada na Inglaterra em GAMP5 e FDA 21 CFR Part11, na Alemanha em validação SAP® e na Dinamarca em Integridade e Governança de Dados. CEO e co-fundadora da FIVE Validation, uma promissora empresa que visa tornar a conformidade mais rápida e mais simples.
Os softwares SAP ECC® e S/4 HANA® são marcas registradas da SAP na Alemanha e em outros países. Todos os são direitos reservados. Para obter mais detalhes, clique aqui.
