Retos de la validación de sistemas SAP® para empresas de ciencias de la vida
Visión general:
Silvia Martins, CEO y cofundadora de FIVE Validation planificó esta Webinar con el objetivo de ayudar a las empresas a afrontar los retos de los proyectos SAP®, incluyendo los de la validación.
Se invitó a ponentes muy especiales y competentes, que dieron valiosos consejos y recomendaciones que pueden acortar el camino hacia el éxito del proyecto.
"Para una empresa altamente regulada puede resultar difícil convertir, migrar o incluso iniciar un proyecto con el sistema SAP S/4 HANA®. Creo que trabajando juntos podemos aportar valor añadido a los interesados. Podríamos aprovechar esta oportunidad para formar parte de una comunidad positiva e intercambiar ideas sobre cómo tener éxito en los proyectos. Hay que compartir lo bueno", Silvia Martins.
Los siguientes ponentes fueron invitados a compartir sus experiencias en materia de validación de sistemas SAP®. Es muy probable que salga de este acto con nuevas ideas y muchas lecciones aprendidas.
Temas tratados:
- Viaje a la transformación digital;
- Los principales retos de un proyecto de implantación de SAP®;
- Modalidades de aplicación: greenfield, brownfield y bluefield;
- Actualización de la base de datos SAP ECC® a HANA®;
- Estrategia de validación;
- Ventajas de una validación sin papel.
Invitados especiales - Oradores
¡Un equipo multidisciplinar en una charla muy interesante!
Desde el punto de vista de la empresa de las Ciencias de la Vida que utiliza el sistema
Nikola Dimovski – Alkaloid Skopje
Su desarrollo profesional se ha basado en el área de las tecnologías de la información. Tiene una amplia experiencia en la introducción de innovaciones y tecnologías, especialmente en la coordinación y gestión de proyectos tanto desde el punto de vista comercial como informático. Ha actuado en la implementación de varios grandes proyectos como: PKIS ERP, BMS, DMS, CRM, SAP ERP® (cinco veces), migración de SAP® a S/4 HANA®, LIMS, serialización EU y MES. Actualmente es Jefe de TI de ALKALOID AD, la empresa farmacéutica más famosa de Macedonia del Norte.
Darko Atanasoski – Alkaloid Skopje
Ingeniero Mecánico con Máster en Gestión de Proyectos y más de 12 años de experiencia en Garantía de Calidad en el sector Farmacéutico. Miembro de la Sociedad de Control de la Contaminación de Macedonia del Norte y formación en gestión de liderazgo y habilidades de validación. El Coordinador de Validación y Garantía de Calidad de ALKALOID AD es responsable de la organización y coordinación de las actividades de validación de equipos, instalaciones de producción, sistemas informáticos, envasado, limpieza y transporte.
Mila Palamidovska – Alkaloid Skopje
Licenciada en Ingeniería Mecánica, Ingeniería Industrial y Gestión, con más de 10 años de experiencia en Garantía de Calidad y 5 años en la industria farmacéutica.
Actualmente es Coordinadora de Garantía de Calidad y Validación de Sistemas Informáticos. Es responsable de todo el proceso de Validación para cumplir las normas de calidad y adherirse a las Buenas Prácticas de Fabricación de la industria, garantizando la integridad de los datos y la comprensión de las directrices de la GAMP5®.
Desde el punto de vista de la empresa implementadora
Emerson Vieira – DXC Technology
Licenciado en Administración de Empresas por la FEA-USP, Emerson lleva más de 20 años trabajando con SAP® y ha ayudado a empresas de diversos segmentos en su viaje digital con soluciones de transformación, conversiones a la plataforma S/4 HANA®, migración a la nube, e-procurement, experiencia de cliente y de usuario en SAP. Trabaja en DXC Technology desde 2014, actualmente como líder de preventa SAP® para América Latina, siendo experto en la búsqueda de soluciones para proyectos complejos de transformación digital, especialmente proyectos de migración/implementación de S/4HANA® y soluciones en la nube.
Desde el punto de vista del Gerente de Proyectos
Rubens Fernandes – Grupo NC, terceiro
Licenciado en Informática, lleva casi 40 años trabajando en el desarrollo, implantación, soporte y gestión de Sistemas de Información, principalmente ERPs. En la década de 2000, trabajó en proyectos de validación de sistemas para empresas multinacionales del área de la salud y, más recientemente, en un proyecto de Validación SAP ECC® para FDA y ANVISA en una multinacional farmacéutica brasileña.
Desde el punto vista de un especialista en interfaces de SAP con sistemas de satélites
Rafael Schirmer – SPI Integradora
Postgraduado en Administración Industrial por POLI-USP y licenciado en sistemas de información con una sólida formación técnica de 19 años dedicados al desarrollo e implantación de diversos tipos de sistemas como ERP, MES, LES, WMS, Track&Trace, soluciones en la nube, integraciones de sistemas y aplicaciones de tecnologías inalámbricas, RFID e Industrial Internet of Things (IIoT) para la transformación de procesos industriales. Rafael también tiene un profundo conocimiento de las principales plataformas mundiales de software y hardware para sistemas y automatización industrial. Actúa como Socio director en SPI siendo responsable del área digital de la empresa.
Desde el punto vista de un especialista en validación
Silvia Martins – FIVE Validation
Ingeniera Eléctrica, con 20 años de experiencia al servicio de empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos. Formada en Inglaterra en GAMP5 y FDA 21 CFR Part11, en Alemania en validación SAP® y en Dinamarca en integridad y gobernanza de datos. Consejera delegada y cofundadora de FIVE Validation, una prometedora empresa cuyo objetivo es agilizar y simplificar el cumplimiento de la normativa.
SAP ECC y el software S/4 HANA son marcas registradas de SAP en Alemania y otros países. Todos los derechos reservados. Para más detalles, pulse aquí.
