A FIVE Validation é campeã do Prêmio SINDUSFARMA de Qualidade 2020
A FIVE iniciou os seus serviços no ano de 2008 e em 2012 começou a nascer os primeiros procedimentos operacionais. Mesmo sem a implantação de um sistema da qualidade, já havia a preocupação da FIVE na padronização e qualidade de suas entregas.
Em 2017, a FIVE viu a necessidade de investir mais recursos no setor da Qualidade e contratou o primeiro profissional dedicado apenas ao departamento. Neste ano, mais procedimentos e padrões foram criados na FIVE, os processos de todas as áreas/atividades foram mapeados, bem como a descrição dos cargos baseado na classificação brasileira de ocupações (CBO), a política da qualidade foi desenvolvida pela primeira vez e as avaliações de eficácia surgiram. Além disso, análises de riscos foram realizadas para cada documento a fim de determinar os mais críticos e aplicar avaliações de conteúdo a estes. Todos os documentos e atividades desenvolvidos foram baseados na ISO 9001:2015. Assim, o Sistema da Qualidade começou a ganhar forma na FIVE e maior destaque na empresa.
Para que o sistema da qualidade pudesse se tornar mais robusto, foi realizada uma auditoria interna e aberto um CAPA sugerindo melhorias e ajustes, que posteriormente foram implementados. Uma análise SWOT também foi elaborada evidenciando pontos positivos e negativos, internos e externos, que impactavam a FIVE para que a empresa pudesse trabalhar a favor dos pontos positivos e desenvolver os negativos.
A primeira participação no Prêmio SINDUSFARMA 2018
Com o sistema da qualidade implementado e criação de uma nova categoria no Prêmio, a FIVE em 2018 se inscreveu pela primeira vez para participar do 22° Prêmio SINDUSFARMA de Qualidade. Este prêmio é uma iniciativa do SINDUSFARMA (Sindicato da Indústria Farmacêutica) que avalia os fornecedores e prestadores de serviço da indústria farmacêutica para premiar os que apresentam melhor desempenho no sistema da qualidade. Nessa oportunidade a FIVE foi uma das empresas mais votadas pela indústria farmacêutica e ficou entre os três primeiros colocados na competição.
A participação da FIVE no 22° Prêmio SINDUSFARMA de Qualidade foi importante, pois a FIVE sabia que ainda havia alguns pontos de melhoria e a auditoria realizada pelos auditores indicados pelo SINDUSFARMA serviu como o primeiro guia para o desenvolvimento do sistema. Todos os pontos de melhoria e não conformidades apontadas pelos auditores foram avaliados e trabalhados, inclusive foi um dos pontos positivos destacados na auditoria realizada no ano seguinte pelo SINDUSFARMA.
Os principais pontos para melhoria destacados na auditoria do 22° Prêmio SINDUSFARMA de Qualidade foram: ausência de criação/gerenciamento de indicadores, ausência de evidências de melhoria contínua e o gerenciamento dos registros de desvios do sistema não estava tão eficaz.
Digitalização do Sistema da Qualidade
Considerando todos os pontos levantados na auditoria, a FIVE identificou que a gestão do sistema da qualidade no papel não permitia um gerenciamento eficaz e a integração de todos os processos. Além de demandar mais tempo dos profissionais para a realização das atividades. Por isso, a FIVE buscou soluções no mercado para atender essa necessidade, com isso nasceu a parceria com a empresa Forlogic, para utilização do sistema Qualiex, um sistema de gestão da qualidade totalmente paperless que integra todos os processos de gestão em uma única ferramenta. Com isso, em 2018 a FIVE trabalhou arduamente para melhorar o seu sistema de gestão da qualidade, implementar o Qualiex e sedimentar a cultura da qualidade na empresa.
Com o Sistema da Qualidade implementado e totalmente paperless, todos os processos foram integrados na mesma ferramenta, incluindo o gerenciamento de CAPAS, implementação de melhorias, controles de mudanças, procedimentos e documentos internos, treinamentos, qualificações de fornecedores, indicadores e gerenciamento de auditorias.
A primeira vitória no Prêmio SINDUSFARMA 2019
Em 2019 a FIVE se inscreveu para participar do 23° Prêmio SINDUSFARMA de Qualidade. Nessa auditoria, os colaboradores da FIVE apresentaram o Sistema da Qualidade para os auditores do SINDUSFARMA, os quais avaliaram o novo formato de gestão da qualidade. Os principais pontos positivos indicados na auditoria foi a preparação dos envolvidos, a preocupação da FIVE em trabalhar os itens destacados na auditoria do ano anterior e a clareza de sua documentação. No final do evento, a FIVE foi eleita como a melhor fornecedora de serviços para indústria farmacêutica do ano 2019 na categoria de Fornecedor de Serviços para Área de Produção. Uma conquista muito celebrada pelos colaboradores da FIVE, por ser um reconhecimento do trabalho realizado por todos.
Após o recebimento do prêmio em 2019, a FIVE focou em manter o andamento do Sistema da Qualidade, trabalhando para que os treinamentos ficassem em dia e atualizados, novos documentos fossem elaborados, os prazos fossem cumpridos, as ocorrências tratadas, os indicadores alcançassem as metas e os fornecedores fossem avaliados, visando a manutenção do sistema e a melhoria contínua.
Vencedora do Prêmio SINDUSFARMA 2020
Nesse ano, a FIVE se inscreveu para participar do 24° Prêmio SINDUSFARMA de Qualidade. Em meio a pandemia houve a incerteza quanto a realização do evento, das auditorias e do formato que seria realizada. No entanto, a equipe do SINDUSFARMA manteve o evento e como novidade de 2020, a condução da auditoria foi feita pela primeira vez por uma empresa terceira, contratada pelo SINDUSFARMA, a KPMG, diferentemente dos anos anteriores que os auditores eram voluntários de empresas parceiras do SINDUSFARMA.
Devido a pandemia a auditoria realizada pela KPMG foi feita no formato remoto por videoconferência, no mês de setembro. Pelo fato de o sistema ser totalmente paperless, a sua apresentação e dos seus registros foi realizada de forma tranquila, sendo inclusive um dos pontos fortes destacados pelos auditores.
No dia 06 de outubro de 2020, o evento de premiação do 24° Prêmio SINDUSFARMA de Qualidade aconteceu de forma remota e a FIVE foi novamente premiada como a melhor fornecedora de serviços para produção da indústria farmacêutica de 2020. Esse prêmio é um reconhecimento do trabalho de todos os colaboradores, pois sem a participação conjunta o sistema da qualidade não existiria.
O prêmio nos indica que estamos seguindo o caminho certo. Na busca pela melhoria contínua, a FIVE pretende obter as certificações ISO 9001:2015 e ISO 27001:2013, para demonstrar a conformidade e o compromisso que a FIVE tem em fornecer serviços de qualidade. O foco agora é manter os pontos positivos e implementar melhorias sempre que possível, resultando na prestação de serviços cada vez melhor aos clientes e parceiros.
