Validação usando editor de texto
A validação utilizando um editor de texto (por exemplo, Microsoft Word*) é um dos gargalos da indústria regulamentada.
- Processamento em Word
- Gerar riscos, requisitos e testes do zero
- Imprimir, preencher cópia em papel, e digitalizar
- Formatação de evidência e cancelamento de campos em branco
- Assinatura física e digitalização
- Aprovação remota e eletrônica
Ao incorporar sistemas para simplificar o processo de revisão e aprovação de documentos, a validação baseada num editor de texto ainda requer atividades manuais como a gestão das atividades, a criação dos documentos a partir do zero, a formatação, a digitalização, etc. Tanto o custo como o tempo não diferem significativamente para estes dois modelos.
Ao utilizar um sistema totalmente desenvolvido para este fim, como o GO!FIVE®, um sistema de validação baseado em nuvem com uma base de dados de conhecimentos (biblioteca), é possível realizar validações e qualificações 5 vezes mais rapidamente.
- Gestão de risco,
- Gestão de requisitos,
- Gestão de testes;
- Matriz de rastreabilidade automática;
- Gestão de incidentes,
- Gestão de inventários,
- Verificação e Validação - V&V,
- Integridade dos dados,
- Controlo de Acesso,
- Conformidade FDA 21 CFR Parte 11
Espero que este artigo tenha sido útil! Para se aprofundar mais nesse assunto clique aqui para acessar o artigo intitulado “Validação Manual Digital e o Risco para Integridade dos Dados”, no qual é possível baixar um e-book completo que aborda alguns riscos associados a validação manual digital no tocante à integridade dos dados.
*Microsoft Word is a trademark of the Microsoft group of companies.
