Cómo Validar AI/ML en Ciencias de la Vida, el Futuro de la Validación de Sistemas Informáticos
Cómo validar IA/ML en ciencias de la vida, el futuro de la validación de sistemas computarizados
Webinar gratuito, vía Zoom
06/NOV/2025
3:00 pm Hora de Europa Central (CET) | 11:00 am Hora de Brasil | 9:00 am Hora del Este de EE. UU.
Duración: 90 minutos
La Inteligencia Artificial y el Aprendizaje Automático están transformando la industria de Ciencias de la Vida. Pero ¿cómo podemos validar estas tecnologías bajo los requisitos GxP?
¿Qué esperan los reguladores y cómo marcos como GAMP5® 2ª Edición y el borrador del Anexo 22 de la EMA redefinen las estrategias de validación?
Mira este webinar exclusivo, donde nuestros expertos abordan:
- Pasos prácticos para validar IA/ML en aplicaciones relevantes para GxP
- Perspectivas clave y comentarios de la industria sobre el borrador del Anexo 22 de la EMA para IA en GMP
- Cómo los enfoques basados en riesgos aceleran el cumplimiento sin comprometer la calidad
- Cómo la integración de IA/ML está cambiando el futuro de la validación
También lanzamos oficialmente nuestro nuevo programa de capacitación:
“Modern Computer System Validation (CSV) in Life Sciences: GAMP5® 2nd Edition, FDA CSA, and AI/ML Integration”, diseñado para líderes de QA, TI y de negocio/usuarios clave que buscan actualizar sus prácticas de validación para la era digital.
¿Quién organizó este evento?
FIVE Validation: Proporciona una plataforma de validación digital para empresas de Ciencias de la Vida, acelerando los estudios de validación hasta 7 veces más rápido con eficiencia. Este avance es esencial para los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos, donde varios tipos de validación garantizan el cumplimiento de las regulaciones de la EMA, FDA, OMS y ANVISA.
Silvia Martins
Silvia Martins es ingeniera eléctrica con más de 23 años de experiencia en las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Ha recibido formación especializada en GAMP5® y FDA 21 CFR Parte 11 en Inglaterra, validación SAP® en Alemania, y adquirió experiencia en integridad y gobernanza de datos en Dinamarca.
Como CEO y cofundadora de FIVE Validation, una empresa dedicada a simplificar los procesos de cumplimiento, Silvia se enfoca en optimizar y agilizar los procedimientos de los clientes, garantizando soluciones sólidas y conformes.
Lilian Ribeiro
Lílian Ribeiro es ingeniera química, tecnóloga en sistemas biomédicos, posgraduada en Sistemas de Gestión Integrados y posee un MBA en Ciencia de Datos y Business Analytics. Lílian cuenta con más de una década de experiencia técnica y comercial en las industrias de alimentos, farmacéutica y de atención médica. Como defensora de la validación sin papel, le apasiona introducir eficiencia e innovación en las empresas de Ciencias de la Vida. La amplia experiencia de Lílian es fundamental en proyectos de validación y calificación, abarcando herramientas de validación digital, ERP, eQMS, automatización (PW) y calificación de infraestructura de TI.
GAMP5® es una guía cuyos derechos intelectuales están reservados por ISPE®. Disponible para su compra en https://ispe.org/.
