Como Agilizar a Validação de SAP®
Como Agilizar a Validação de SAP®
Muitas empresas têm se esforçado para planejar sua jornada de migração do SAP ECC® para S/4 HANA® nos últimos anos e apesar do prazo de suporte do SAP® ter sido estendido, uma das preocupações é a escassez de profissionais no mercado que tenham conhecimento do projeto.
Para as grandes empresas do mercado de Life Science, o desafio acaba se tornando ainda maior, pois o planejamento de conversões neste tipo exige paciência, planejamento rigoroso e responsabilidade, uma vez que pode afetar diretamente as boas práticas de fabricação e distribuição.
Para contextualizar sobre o projeto de validação, há dois artigos interessantes sobre o tema em nosso blog:
• SAP ECC® e SAP HANA – Upgrade Técnico
• Validação de ERP SAP HANA
Quando empresas decidem mudar tanto a aplicação quanto o banco, há duas principais estratégias: abordagem greenfield (implementação do zero) e brownfield (atualização de software que preserva todos os dados e configurações). Para o greenfield, é necessário lembrar da retenção dos dados no ERP antigo, o que pode ser inviável para empresas de produtos médicos, ex. implantes, pois estes, podem necessitar manter os dados de lote pelo tempo de vida do paciente. Para ambas as estratégias, é importante avaliar as vantagens e desvantagens, bem como os riscos associados a cada uma. A participação de uma empresa especialista na definição de requisitos regulatórios e de conformidade, podem auxiliar na tomada de decisão.
A validação quando feita no papel é uma atividade trabalhosa, burocrática e sujeita a falhas, que pode paralisar a operação.
Apesar de cada empresa ter sua especificidade, há vários processos padrões dentro de um tipo de sistema, por exemplo, processo de compras dentro de um ERP, que são comuns a diversas companhias.
A FIVE possui experiência e vem suportado clientes no mundo todo em projetos desse tipo, desde 2008. Devido ao vasto conhecimento em validação de sistemas computadorizados e processos BPx relevantes em ERPs, conseguiu viabilizar projetos em vários tamanhos de empresa, de forma mais eficiente (até 6x mais rápido).
Além dos desafios citados acima, o projeto de migração do SAP S/4 HANA® normalmente possui alto custo associado, e há escassez de profissionais com conhecimento em validação para esse tipo de projeto. Todavia, a FIVE possui diversos serviços e modelos de fornecimento (escopo flexível) para atender a demanda e necessidade do cliente (custo-benefício).
Aproveite de nossa experiência
Recentemente, a FIVE realizou um projeto de validação do SAP S/4 HANA® em um cliente na Macedônia do Norte. O projeto foi executado de forma totalmente remota, utilizando o sistema GO!FIVE® (software de gerenciamento de projetos de Validação e Qualificação baseado em Cloud Computing, totalmente paperless e com funcionalidades que aumentam o compliance da produção).
Veja abaixo alguns dos testemunhos compartilhados deste projeto:
“The GO!FIVE® platform is easy to use, documents are easily accessed" Mila, IT
“The remote validation with FIVE was quite a rewarding experience all together” Darko, QA Validation
“The partnership proved to be a complete success" Nikola, IT Director
Através da experiência de diversos projetos executados, a FIVE criou uma base de dados de conhecimento que é atualizada de forma constante. Quer saber mais clique aqui.
Agora, vamos conhecer melhor as opções de fornecimento para esse tipo de projeto:
Como uma empresa que atua há mais de 15 anos nesse mercado, a FIVE entende a complexidade do projeto e é a melhor opção seja para executar o serviço, ou para capacitar/emponderar equipes para atuarem de forma independente.
Veja como nossos serviços facilitam a experiência do cliente
Turn-key Projects (com e sem execução de testes)
Elaboração de documentos através de pacotes de escopo fechado. Emissão de todos os documentos de validação ou emissão de documentos específicos, útil para flexibilizar e otimizar os custos deste serviço. A FIVE pode trabalhar em conjunto para discutir cenários de riscos e propor mitigações para as transações e processos, e sua equipe pode executar os protocolos de testes, por exemplo. Transferência de know-how no decorrer do projeto.
GO!FIVE® Subprojeto (1 validação)
Importe bibliotecas específicas para o sistema que pretende validar. Há biblioteca específica para o ERP SAP®, isso significa que dentro do GO!FIVE®, existe uma validação de SAP® pronta para uso da sua empresa com processos típicos de empresa regulada incluindo requisitos, riscos e testes típicos do segmento, como: aquisição de matéria-prima somente de fornecedor aprovado, entrada de materiais produtivos em quarentena sem permissão de utilização até liberação do laboratório de CQ, cadastros de dados mestres, gestão dos materiais através de status e depósitos, liberação do produto acabado para venda e regras de expedição.
Todo workflow em uma única plataforma, podendo ser extraído todos os documentos a qualquer momento. Biblioteca construída com a experiência de mais de 1000 projetos executados em mais de 200 clientes.
• Acesso ao portal Wiki de suporte ao GO!FIVE® em formato de manual PDF, HTML e vídeos
• Biblioteca de itens de compliance e específicos para os módulos/processos que pretende validar.
• Suporte de uso das funcionalidades do GO!FIVE®.
GO!FIVE® para manutenção do estado de validado
A FIVE pode auxiliar tanto no projeto, quanto conceder acesso ao GO!FIVE® para que o próprio cliente mantenha o estado.
Tanto projetos realizados no GO!FIVE®, quanto projetos realizados eventualmente no papel podem ser facilmente mantidos na ferramenta, pois não é necessário versionar todos os itens toda vez que há uma nova versão ou mudança.
GO!FIVE® Full (número ilimitado de validações)
Validações digitais personalizadas em escala e totalmente flexível através de uma solução criada para esse propósito. Todo workflow em uma única plataforma, podendo ser extraído todos os documentos a qualquer momento. Com cliques, importe validações pré-prontas, de acordo com o processo e sistema a ser validado, biblioteca construída com a experiência de mais de 1000 projetos executados em mais de 160 clientes. Tudo isso para ficar à frente da inovação, com o compliance e agilidade que você precisa.
Facilite a colaboração de suas equipes globais através de uma plataforma 100% paperless, com fácil gerenciamento online das atividades de validação.
Elabore a documentação e conte com nosso apoio e envolvimento em toda a sua jornada de validação quando e onde precisar, somos a única solução VLMS (Validation Lifecycle Management System) com base de dados de conhecimento e com pacotes de consultoria inclusos.
• Acesso ao portal Wiki de suporte ao GO!FIVE® em formato de manual PDF, HTML e vídeos;
• Biblioteca de itens de compliance e específicos para vários sistemas;
• Suporte de uso das funcionalidades do GO!FIVE®.
• Acesso a todos os cursos de nossa plataforma de treinamento;
• Pacotes de consultoria inclusos.
Clique aqui e saiba mais sobre o sistema de validação GO!FIVE®.
Alocação
Terceirização de mão de obra (outsourcing) especializada em Validação sem escopo definido. O cliente contrata a FIVE e terá liberdade de definir a demanda de acordo com as necessidades da empresa e cronogramas de auditorias. Neste modelo de contratação, assim como em todos os outros serviços, há o acompanhamento por Supervisor da FIVE, que revisa os documentos e participa das principais decisões e definições de estratégias de validação e/ou qualificação em conjunto com o cliente.
Consultoria
Capacitação e orientação de equipes novas ou existentes nas atividades de planejamento e execução de Validações, com a opção de fornecimento de modelos de documentos.
FIVE Training
Soluções de educação corporativa baseadas em vídeo e atenção exclusiva online que contribuem para mitigar riscos de compliance, comprovar para agências reguladoras capacitação do time interno para conduzir as validações, apoiam o desenvolvimento estratégico e melhora de performance de empresas de Life Science.
Entre em contato conosco
Você já deve ter percebido que há várias opções de fornecimento e que a forma e o modelo dependerão da necessidade e dor específica de cada cliente. Então, caso queira solicitar um orçamento ou esclarecer dúvidas sobre as opções, entre em contato conosco através do e-mail [email protected]
Os softwares SAP ECC e S/4 HANA são marcas registradas da empresa SAP na Alemanha e outros países. Todos os direitos reservados.
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