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8 de octubre de 2025

Un día especial para el equipo de FIVE Validation en la visita a la Pastoral do Menor de Sorocaba

El 5 de mayo de 2025, el equipo de FIVE Validation tuvo la oportunidad de vivir el espíritu de solidaridad presente en la Pastoral do Menor de Sorocaba durante la visita al CEC del barrio Habiteto, en Sorocaba/SP, uno de los más grandes entre los nueve Centros Educativos Comunitarios gestionados por la entidad.
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10 de julio de 2025

Pharma 4.0: Construyendo Fábricas Inteligentes Mediante Integración y Validación

En los últimos años, muchos líderes de la industria de Ciencias de la Vida han escuchado el mismo mensaje una y otra vez: “Usted debe aplicar IA y Machine Learning ahora, o sus competidores lo harán, y tomarán decisiones más rápidas e inteligentes.”
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17 de junio de 2025

FIVE Validation gana plata en tres categorías en la 29ª edición del Premio Sindusfarma de Calidad

FIVE Validation fue reconocida en la 29ª edición del Premio Sindusfarma de Calidad con medalla de plata en tres categorías, consolidándose entre los principales proveedores de servicios y soluciones para el sector farmacéutico brasileño.
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5 de junio de 2025

Cómo Validar Sistemas HVAC en Cumplimiento con FDA, EMA e ISO: Un Enfoque Ágil con Soporte Digital

Los sistemas de Calefacción, Ventilación y Aire Acondicionado (HVAC) desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la calidad del aire en salas limpias y entornos controlados utilizados en la fabricación farmacéutica y biotecnológica.
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18 de diciembre de 2024

Crea un plan estratégico de crecimiento y rentabilidad en las industrias de Ciencias de la Vida com uso de la IA

La IA industrializada se refiere a llevar las tecnologías de inteligencia artificial (IA) más allá de las fases experimentales e integrarlas a gran escala en las operaciones centrales de una organización.
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31 de octubre de 2024

Calificación de TI y OT para IA y tecnologías tradicionales

En las empresas de ciencias biológicas, la IA se utiliza para tareas como la automatización de procesos de fabricación, la optimización de ensayos clínicos, el análisis de datos de pacientes y varias otras aplicaciones críticas para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de productos médicos.
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25 de octubre de 2024

Gobernanza de Datos de IA

Las empresas de Ciencias de la Vida, principalmente las biofarmacéuticas y los productos médicos, son altamente reguladas y deben demostrar que el producto y su proceso de fabricación y desarrollo son robustos. La seguridad del paciente se ve afectada por la integridad de los registros críticos, los datos y las decisiones, así como por aspectos relacionados con los atributos físicos de los productos.
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1 de octubre de 2024

Agilizando la Validación de LIMS con Metodologías Ágiles para el Cumplimiento de BPx

Laboratory Information Management System (LIMS) son sistemas especializados de Control de Calidad diseñados para recoger, gestionar y agilizar el flujo de datos analíticos en los laboratorios. Manejan tareas como la aprobación de análisis, garantizando la trazabilidad de muestras y reactivos, además de mantener registros para el mantenimiento de equipos y otras operaciones críticas de laboratorio.
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28 de junio de 2024

¿Qué es UDI (Identificación única de dispositivo)? Principios para el diseño y operación de sistemas – dispositivos médicos

UDI se basa en una secuencia de caracteres numéricos o alfanuméricos creados utilizando estándares de codificación e identificación de dispositivos aceptados globalmente. Permite la identificación inequívoca de un dispositivo en el mercado.
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24 de abril de 2024

Calificación de la Infraestructura de TI para Pequeñas y Medianas Empresas de Dispositivos Médicos (y Software as a Medical Device – SaMD): Cumplimiento de la norma ISO 13485:2016

Las oportunidades de networking son cruciales en los eventos, ¿no es así? Sin embargo, muchos eventos o webinar’s no brindan la oportunidad de interactuar con el orador u otros participantes, ¿verdad?
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9 de abril de 2024

Calificación de la Infraestructura de TI para Pequeñas y Medianas Empresas de Productos Sanitarios (y SaMD): Cumplimiento de la Norma ISO 13485:2016

ISO 13485 es un conjunto de requisitos de sistema de gestión de calidad (SGC o QMS) aplicable a las empresas dedicadas al diseño, producción, instalación, mantenimiento y fabricación de dispositivos médicos.
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3 de abril de 2024

FIVE Validation. Calidad que Vale Premios.

El Premio está en su 23ª edición y tiene como objetivo incentivar la mejora en la gestión de la calidad, premiando a los proveedores y prestadores de servicios de la Industria Farmacéutica, que más se destacan en este área. Esta es la segunda participación de FIVE, que anualmente viene invirtiendo en la mejora de su sistema de calidad, para continuar siendo una empresa de referencia en validación de Sistemas, Calificación de Equipos y Servicios, además de otros ofrecidos al sector.
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