20 de febrero de 2025
En la industria de Ciencias de la Vida, la validación es un proceso crucial para garantizar el cumplimiento de las regulaciones, mantener la integridad de los datos y asegurar la seguridad de los productos.
From day one,
agile compliance
that empowers
your team!
7 de febrero de 2025
Desde su fundación, FIVE VALIDATION siempre se ha preocupado por la seguridad de la información y por entregar servicios/documentos de calidad.
27 de diciembre de 2024
Sin validación, las industrias biofarmacéuticas y de dispositivos médicos no pueden registrar ni producir sus productos.
18 de diciembre de 2024
La IA industrializada se refiere a llevar las tecnologías de inteligencia artificial (IA) más allá de las fases experimentales e integrarlas a gran escala en las operaciones centrales de una organización.
31 de octubre de 2024
En las empresas de ciencias biológicas, la IA se utiliza para tareas como la automatización de procesos de fabricación, la optimización de ensayos clínicos, el análisis de datos de pacientes y varias otras aplicaciones críticas para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de productos médicos.
25 de octubre de 2024
Las empresas de Ciencias de la Vida, principalmente las biofarmacéuticas y los productos médicos, son altamente reguladas y deben demostrar que el producto y su proceso de fabricación y desarrollo son robustos. La seguridad del paciente se ve afectada por la integridad de los registros críticos, los datos y las decisiones, así como por aspectos relacionados con los atributos físicos de los productos.
9 de octubre de 2024
La integración de la Inteligencia Artificial (IA) en la industria de Ciencias de la Vida trae un potencial innovador, desde el descubrimiento de fármacos hasta la […]
1 de octubre de 2024
Laboratory Information Management System (LIMS) son sistemas especializados de Control de Calidad diseñados para recoger, gestionar y agilizar el flujo de datos analíticos en los laboratorios. Manejan tareas como la aprobación de análisis, garantizando la trazabilidad de muestras y reactivos, además de mantener registros para el mantenimiento de equipos y otras operaciones críticas de laboratorio.
28 de junio de 2024
UDI se basa en una secuencia de caracteres numéricos o alfanuméricos creados utilizando estándares de codificación e identificación de dispositivos aceptados globalmente. Permite la identificación inequívoca de un dispositivo en el mercado.
21 de mayo de 2024
Organon es una empresa de salud global que lidera en el desarrollo de medicamentos para mujeres.
24 de abril de 2024
Las oportunidades de networking son cruciales en los eventos, ¿no es así? Sin embargo, muchos eventos o webinar’s no brindan la oportunidad de interactuar con el orador u otros participantes, ¿verdad?
9 de abril de 2024
ISO 13485 es un conjunto de requisitos de sistema de gestión de calidad (SGC o QMS) aplicable a las empresas dedicadas al diseño, producción, instalación, mantenimiento y fabricación de dispositivos médicos.
3 de abril de 2024
El Premio está en su 23ª edición y tiene como objetivo incentivar la mejora en la gestión de la calidad, premiando a los proveedores y prestadores de servicios de la Industria Farmacéutica, que más se destacan en este área.
Esta es la segunda participación de FIVE, que anualmente viene invirtiendo en la mejora de su sistema de calidad, para continuar siendo una empresa de referencia en validación de Sistemas, Calificación de Equipos y Servicios, además de otros ofrecidos al sector.
3 de abril de 2024
El 20 de mayo de 2019 ocurrió el evento de premiación de la 23ª edición del Premio SINDUSFARMA de Calidad 2019. Históricamente, el evento premia proveedores de la industria farmacéutica en diferentes áreas, que se destacan por su sistema de calidad. Este año, el evento tuvo lugar en el Credicard Hall, en São Paulo, y contó con la presencia de ilustres como la actriz Elizabeth Savalla y la periodista Érica Reis, como maestra de ceremonias.
3 de abril de 2024
FIVE inició sus servicios en 2008 y en 2012 nacieron los primeros procedimientos operativos. Incluso sin la implementación de un sistema de calidad, FIVE ya se preocupaba por la estandarización y la calidad de sus entregas. En 2017, FIVE vio la necesidad de invertir más recursos en el sector de la Calidad y contrató al primer profesional dedicado únicamente al departamento.
3 de abril de 2024
El Premio Sindusfarma tiene como objetivo reconocer a las empresas de todo el país que se destacan en Buenas Prácticas de Fabricación. Desde 2018, FIVE Validation ha solicitado participar en este premio, que ocurre a través de varias fases de selección. En la primera fase, las empresas inscritas son votadas por otras empresas del sector farmacéutico. Las seleccionadas pasan a la segunda fase, en la que se auditan sus respectivos sistemas de calidad.
3 de abril de 2024
El evento CPHI Pharma Awards ha sido una celebración de las empresas innovadoras del sector farmacéutico en todo el mundo. Este honor reconoce los proyectos que impulsan avances significativos en la industria y proporciona visibilidad global a ideas revolucionarias.
20 de febrero de 2024
Básicamente, rollout es un término que se refiere al proceso de implementación gradual de tecnología, sistema, producto o servicio. En este sentido, es habitual que el mismo sistema implementado en la sede sea utilizado por las filiales o empresas del grupo, con el objetivo de aprovechar tecnología, conocimiento y/o consolidar información en una misma base de datos.
1 de febrero de 2024
¡Bienvenidos a nuestro blog! En esta sesión, exploraremos el papel vital de los proveedores y su colaboración con las empresas reguladas, así como profundizaremos en el mundo de los procesos de validación de terceros.
17 de noviembre de 2023
El camino hacia el crecimiento de un startup implica numerosos obstáculos y etapas, particularmente para aquellos que operan en mercados regulados como dispositivos médicos y tecnología de la salud.